Bibliothek klinischer Studien zu HR-positivem Brustkrebs

Eine Bestrahlung mit dem MR-Linac kommt zum Einsatz, wenn Tumoren besonders präzise mittels Strahlentherapie behandelt werden sollen und gleichzeitig das umliegende gesunde Gewebe bestmöglich geschont werden muss. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu prüfen, ob eine neuartige Kombination aus Magnetresonanztomographie und Bestrahlung, das sogenannte MR-Linac-Gerät, zuverlässig im klinischen Alltag eingesetzt werden kann. Teilnehmen können erwachsene Patient*innen, bei denen eine Strahlentherapie medizinisch notwendig ist und die keine Kontraindikationen gegen eine MRT-Untersuchung haben.

Die Standardtherapie bei hormonrezeptor-positivem Brustkrebs nach einer ersten Therapiephase mit Operation umfasst eine adjuvante Antihormontherapie. Zuletzt wurde die Kombination aus Antihormontherapie und Ribociclib neu zugelassen, da gezeigt werden konnte, dass diese Kombination die Wirksamkeit der Behandlung erhöht. Ziel der Adjuvant-WIDER-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Therapie unter praxisnahen Bedingungen weiter zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer im Alter zwischen 18 und 100 Jahren mit hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium, der bereits vollständig operativ entfernt wurde. Es muss sich um eine erstmalig aufgetretene Erkrankung handeln (kein Rezidiv), und als einzige krebsspezifische Therapie darf eine Antihormonbehandlung vorgesehen sein.

Bei metastasiertem Brustkrebs, also wenn sich der Tumor bereits in andere Organe ausgebreitet hat, ist eine Heilung in der Regel nicht möglich. Die Behandlung richtet sich dann nach den individuellen Eigenschaften des Tumors. Ziel der AURORA-Studie ist es, genetische Veränderungen bei metastasiertem Brustkrebs systematisch zu untersuchen. Dadurch soll langfristig die Grundlage für gezielte und individuell angepasste Therapien geschaffen werden. Patient*innen ab 18 Jahren mit metastasiertem Brustkrebs, die bisher höchstens eine systemische Therapie im metastasierten Stadium erhalten haben, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Gewebeuntersuchung von Achsellymphknoten zeigt, ob sich der Brusttumor bereits in naheliegende Lymphknoten ausgebreitet hat. Dies kann über eine Biopsie oder eine Entnahme der Lymphknoten im Rahmen der Operation erfolgen. Früher wurden standardmäßig viele Lymphknoten aus der Achsel entnommen und untersucht. Weil dies oft zu lebenslangen Lymphödemen führte, wurden im Laufe der Zeit verschiedene operative Verfahren entwickelt, mit dem Ziel, bei gleicher Sicherheit möglichst wenig Lymphknoten entnehmen zu müssen. Ziel der AXSANA-Studie ist es, die Ergebnisse dieser verschiedenen Operationsverfahren miteinander zu vergleichen. Teilnehmen können Frauen und Männer, die bei Diagnosestellung befallene Lymphknoten, aber keine Fernmetastasen hatten und zudem eine neoadjuvante Therapie erhalten. Die Studie dient der Beobachtung, es werden keine neuen Medikamente/Verfahren getestet.

Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium kann Absiedelungen im Kopf (Hirnmetastasen) bilden. Diese beeinträchtigen die Prognose und Lebensqualität der Patient*innen erheblich. Bisher gibt es nur wenige Forschungsdaten zu Hirnmetastasen bei Brustkrebs. Ziel der BMBC-Registerstudie ist es, Daten zu den Eigenschaften der Hirnmetastasen und den Krankheitsverläufen zu sammeln. Langfristig soll auf Grundlage dieser Daten die Früherkennung und Behandlung von Hirnmetastasen bei Brustkrebs verbessert werden. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs und Hirnmetastasen können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Behandlungen getestet.

Die Standardtherapie kleiner Brusttumoren umfasst eine brusterhaltende Operation mit anschließender Bestrahlung. Ziel der BR-003-Studie ist es zu prüfen, ob eine schonende Laserbehandlung den Tumor genauso zuverlässig entfernen kann wie bisherige Standardverfahren. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, bei denen ein einzelner, mittels Bildgebung gut darstellbarer Brusttumor diagnostiziert wurde, der nicht größer als 15 mm ist.

Bei Brustkrebs ist die brusterhaltende Operation mit anschließender Bestrahlung der gesamten Brust eine bewährte Standardtherapie, jedoch kann es in einigen Fällen zu einem Rückfall (Rezidiv) in der bereits bestrahlten Brust kommen. In diesem Fall ist eine vollständige Brustentfernung (Mastektomie) die Behandlung der Wahl. Ziel der BREAST-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine erneute, gezielte Teilbrustbestrahlung mit Protonentherapie nach einer wiederholten brusterhaltenden Operation eine sichere und verträgliche Behandlungsoption darstellt. Frauen ab 18 Jahren mit einem erneut aufgetretenen oder neu entstandenen Brustkrebs in der bereits bestrahlten Brust, bei denen eine wiederholte brusterhaltende Operation durchgeführt wurde, können an dieser Studie teilnehmen.

Um zu verhindern, dass der Krebs bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs erneut ausbricht (Rezidiv), ist es wichtig, nach der Entfernung des Tumors über mehrere Jahre Medikamente einzunehmen (adjuvante Therapie), die die Bildung bzw. Wirkung von Hormonen unterdrücken. Ziel der CAMBRIA-1 Studie ist es, zu prüfen, ob eine adjuvante Therapie mit dem neuartigen Medikament Camizestrant, das sich gegen den Hormonrezeptor der Krebszellen richtet, bessere Behandlungsergebnisse erzielt als eine Standard-Antihormontherapie. An der Studie können Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs nach operativer Entfernung des Tumors teilnehmen, wenn ein erhöhtes Risiko für das Wiederauftreten der Erkrankung besteht (mittleres oder hohes Risiko) und noch keine Absiedelungen (Metastasen) vorhanden sind. Anders als in der CAMBRIA-2 Studie muss bereits eine Antihormontherapie für 2-5 Jahre erfolgt sein.

Bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, dessen Krebszellen Hormonrezeptoren tragen (Hormonrezeptor-positiv) und kein vermehrtes Auftreten von HER2-Rezeptoren aufweisen (HER2-negativ), stellt die Antihormontherapie einen wichtigen Bestandteil der Behandlung dar. Ziel der CAPIcorn-Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Einfluss auf die Lebensqualität des zugelassenen Medikaments Capivasertib in Kombination mit einer Antihormontherapie zu untersuchen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs können an der Studie teilnehmen. Voraussetzung ist, dass die Erkrankung unter einer vorherigen Antihormontherapie fortgeschritten ist und bestimmte genetische Veränderungen (PIK3CA-, AKT1- oder PTEN-Alterationen) im Tumor vorliegen.

Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs erfolgt meist eine medikamentöse Tumortherapie ohne Operation. Je nach Eigenschaften des Tumors kommen hier unterschiedliche Medikamente zum Einsatz, wobei immer neue Therapiemöglichkeiten gesucht werden. Bisher nicht untersucht ist eine Kombination aus 3 Medikamenten, die einzeln bereits zugelassen sind. Ziel der CAPItello-292-Studie ist es, die Kombination aus einem sog. AKT-Kinasehemmer (Name: Capivasertib), einem CDK4/6-Hemmer und einer Antihormontherapie hinsichtlich optimaler Dosierung, Wirkung und Verträglichkeit zu testen. An der Studie können Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs teilnehmen, bei denen die Erkrankung unter Antihormontherapie weiter fortgeschritten ist.

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, die bei Vorliegen von Hormonrezeptoren auf der Oberfläche der Krebszellen mit einer Antihormontherapie behandelt werden kann. Ribociclib ist ein bereits zugelassenes Medikament, das die Wirkung einer Antihormontherapie verstärken kann. Ziel der CAPTOR-BC-Studie ist es, noch mehr Daten zur Effektivität von Ribociclib in Kombination mit einer Antihormontherapie zu erhalten. Frauen ab 18 Jahren mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem Mammakarzinom können an dieser Studie teilnehmen.

Die Therapie von Brustkrebs ist von verschiedenen Faktoren abhängig. Die Behandlung richtet sich danach, wie weit fortgeschritten die Erkrankung ist und welche Merkmale der Tumor besitzt. Wenn die Krebszellen Hormonrezeptoren tragen, also hormonrezeptor-positiv sind, kann eine Antihormontherapie (z.B. mit Aromatasehemmern) eingesetzt werden. Aktuell wird diese häufig mit einem CDK4/6-Hemmer wie Ribociclib kombiniert, was die Wirksamkeit der Behandlung erhöht. Ribociclib ist bereits als Medikament bei fortgeschrittenen Brustkrebsformen zugelassen. Ziel der CAROLEEN-Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Lebensqualität dieser Medikamente (Ribociclib plus Aromatasehemmer) im klinischen Alltag zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit hormonrezeptor-positivem (HR+), HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium, bei denen kürzlich entschieden wurde, eine kombinierte Antihormontherapie mit Ribociclib zu beginnen.

Bei der Diagnose einer Brustkrebserkrankung ist eine Untersuchung des Tumorgewebes auf bestimmte genetische Veränderungen (Mutationen) mittlerweile Standardverfahren. Untersuchungen auf zusätzliche Mutationen könnten das Verständnis der Erkrankung verbessern und individuelle, zielgerichtete Behandlungen ermöglichen. Das Ziel der CATCH-Studie ist es, den Effekt einer umfassenden molekulargenetischen Untersuchung bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 14 Jahren, die an Brustkrebs im fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium erkrankt sind.

Die Standardtherapie früher Brusttumoren umfasst in der Regel eine brusterhaltende Operation mit anschließender Bestrahlung. Ziel der CETC 002-Studie ist es zu untersuchen, wie die begleitende Strahlentherapie die im Blut zirkulierenden Tumorzellen (CETCs) und das Immunsystem je nach Alter der Patientinnen beeinflusst. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, deren Brustkrebs nicht gestreut hat und deren Behandlung nach den Leitlinien eine Strahlentherapie vorsieht.

Die Therapie einer Brustkrebserkrankung umfasst in der Regel eine erste Therapiephase (neoadjuvant), gefolgt von einer Operation und einer zweiten Therapiephase. Um das Risiko für erneute Krankheitsaktivität (Rezidiv, d.h. Lokalrezidiv, Fernmetastasen) weiter zu senken, könnte eine dritte Therapiephase sinnvoll sein, wobei neue Untersuchungsmethoden genutzt werden könnten, die gezielt das Risiko ermitteln. Ziel der Studie ist es, eine molekulare Diagnostikplattform zu entwickeln, um genetische Veränderungen im Tumor zu identifizieren, die eine individuelle Behandlung ermöglichen könnten. Frauen und Männer ab 18 Jahren, mit Brustkrebs im frühen Stadium, hohem Rückfallrisiko und bei denen eine neoadjuvante Chemotherapie geplant ist oder bereits durchgeführt wurde, können an der Studie teilnehmen.

Die Therapie einer Brustkrebserkrankung umfasst in der Regel eine erste Therapiephase (neoadjuvant), gefolgt von einer Operation und einer zweiten Therapiephase. Um das Risiko für erneute Krankheitsaktivität (Rezidiv) weiter zu senken, könnte eine dritte Therapiephase sinnvoll sein, wobei neue Untersuchungsmethoden genutzt werden könnten, die gezielt das Risiko ermitteln. Ziel der COGNITION-GUIDE-Studie ist es, die Effektivität dieser neuen Untersuchungsmethoden zu testen und anschließend verschiedene Medikamente in einer dritten Therapiephase einzusetzen, um zu prüfen, ob hierdurch die Rezidivrate weiter gesenkt werden kann. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs ohne Metastasen können an dieser Studie teilnehmen.

Eine Strahlentherapie kann Teil der Brustkrebstherapie sein, die im Anschluss an die operative Entfernung des Tumors erfolgt. Potenzielle Nebenwirkungen der Strahlentherapie sind unter anderem entzündliche Hautreaktionen, weshalb eine regelmäßige vorbeugende Hautpflege empfohlen wird. Ziel der DAI-BREAC-Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung einer Erinnerungs-App zur Durchführung der Hautpflege die Häufigkeit von entzündlichen Hautreaktionen während der Strahlentherapie verringern kann. Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs, die eine Strahlentherapie nach der Operation erhalten, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Behandlung von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs hat sich in den letzten Jahren durch die Entwicklung neuer Medikamente deutlich verbessert. Durch die neue Gruppe der CDK4/6-Hemmer konnte man einen zusätzlichen Vorteil für Patient*Innen erlangen. Allerdings weiß man noch nicht genau, wie lange der ideale Behandlungszeitraum dauern sollte. Ziel der DISCUSS-Studie ist es, weitere Erkenntnisse über die optimale Therapiedauer mit CDK4/6-Hemmern zu gewinnen. An der Studie können Patientinnen nach der Menopause mit bereits metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs teilnehmen, wenn unter antihormoneller Therapie zusammen mit CDK4/6-Hemmern die Erkrankung seit mindestens 12 Monaten unter Kontrolle gehalten werden konnte.

Für die Weiterentwicklung der Krebsdiagnostik und -therapie ist die systematische Sammlung und Untersuchung biologischer Proben von zentraler Bedeutung. Ziel der EK 366/2003-Studie ist es, eine Blutprobenbank aufzubauen, um biologische Materialien gemeinsam mit klinischen Daten für die aktuelle und zukünftige Krebsforschung bereitzustellen. Im Fokus stehen insbesondere die Untersuchung von Tumormarkern und Tumorzellen. Patient*innen im Alter von 18 bis 90 Jahren mit einer bösartigen Tumorerkrankung, einer gutartigen Erkrankung wie z.B. ein gutartiger Tumor oder eine entzündliche Erkrankung sowie gesunde Personen als Kontrollgruppe können an dieser Studie teilnehmen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, in der keine neuen Medikamente oder Therapien untersucht werden.

Hormonrezeptor-positiver Brustkrebs wird standardmäßig mit einer Antihormontherapie behandelt. Wenn eine Veränderung in der DNA der Krebszellen vorliegt (ESR1-Mutation), wirkt eine Antihormontherapie häufig schlechter. Möglicherweise könnte eine Antihormontherapie mit Lasofoxifen bei einer ESR1-Mutation wirksamer sein als die Standardtherapie mit Fulvestrant. Ziel der ELAINEIII-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lasofoxifen im Vergleich zur Standardtherapie mit Fulvestrant zu testen. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium teilnehmen, die eine ESR1-Mutation des Östrogenrezeptors haben und bei denen der Brustkrebs unter einer ersten Antihormonbehandlung mit Aromatasehemmern weiter fortgeschritten ist.

Eine fortgeschrittene Brustkrebserkrankung kann zu Absiedelungen (Metastasen) im Körper führen. Hierbei kann auch das Gehirn betroffen sein. Für diese Situation gibt es bisher nur eingeschränkte Therapiemöglichkeiten. Abemaciclib und Elacestrant sind Medikamente, die in dieser Situation in Kombination bisher nicht zugelassen sind. Ziel der ELECTRA-Studie ist es, eine geeignete Dosis von Abemaciclib und Elacestrant bei Hirnmetastasen zu untersuchen und deren Wirkung zu bewerten. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs teilnehmen, wenn eine aktive Hirnmetastase besteht.

Nach der operativen Entfernung von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs kann eine Nachbehandlung mit einer Antihormontherapie erfolgen. Das Studienmedikament Elacestrant ist hierbei bereits zur Behandlung von Brustkrebs im fortgeschrittenen und metastasierten Stadium bzw. bei einem Rückfall zugelassen und könnte auch eine Therapieoption bei Brustkrebs im Frühstadium darstellen. Ziel der ELEGANT-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Elacestrant im Vergleich zur Standard-Antihormontherapie zu untersuchen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Brustkrebs im Frühstadium, der bereits operiert und mit einer Antihormontherapie nachbehandelt worden ist, können an dieser Studie teilnehmen.

Bei Nachweis einer speziellen genetischen Mutation im BRCA1/2-Gen erfolgt die Standardtherapie bei fortgeschrittenem, Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs mit einem sog. PARP-Hemmer (Olaparib, zugelassen). Möglicherweise könnte eine Kombination mit einer Antihormontherapie (neues Medikament: Elacestrant) einen Zusatznutzen bieten. Ziel der ELEMENT-Studie ist es zu überprüfen, ob zusätzlich zur Behandlung mit Olaparib die Gabe von Elacestrant eine verbesserte Wirkung im Vergleich zu Olaparib alleine bietet. An der Studie können Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium teilnehmen, bei denen Mutationen im BRCA1/2-Gen festgestellt wurden und die mit einem PARP-Hemmer-behandelt werden sollen.

Im Rahmen der Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium wird unter anderem eine vollständige operative Entfernung angestrebt. Das Magseed Pro®/Sentimag® Gen3‑System könnte hierbei eine moderne Alternative zur Markierung des betroffenen Brustgewebes und Lymphknoten darstellen. Es beruht auf einer magnetischen Erkennung statt Drähte oder radioaktive Stoffe. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Magseed Pro®/Sentimag® Gen3-System sicher und effektiv ist, um das betroffene Brustgewebe und/oder Lymphknoten vor der Operation zu markieren. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs deren Tumor und/oder nachweislich betroffene bzw. verdächtige Lymphknoten vor der Operation markiert und anschließend operativ entfernt werden sollen.

Bisher sind die Behandlungsmöglichkeiten von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs begrenzt. Eine neue Therapieoption könnten die Medikamente Saruparib und Camizestrant sein, beide Medikamente sind bislang nicht zugelassen. Die Kombination dieser beiden Wirkstoffe zur Behandlung von Brustkrebs ist derzeit ebenfalls nicht zugelassen. Ziel der EvoPAR-BR01-Studie ist es zu untersuchen, ob eine Behandlung mit der Kombinationstherapie aus Saruparib und Camizestrant oder Camizestrant mit einem CDK4/6-Hemmer (Medikament) einen Vorteil gegenüber der Standardtherapie bietet. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen (Stadium 3B) oder metastasierten Stadium (Stadium 4) teilnehmen, die genetische Veränderungen (Mutationen) in den Genen BRCA1, BRCA2 oder PALB2 aufweisen und nicht mehr kurativ behandelt werden können.

Menschen, die eine Krebsbehandlung abgeschlossen haben und weiterhin unter starker Erschöpfung (Fatigue) leiden, können von Entspannungs- und Achtsamkeitsübungen wie naturbasierten Verfahren im Wald (Waldbaden), in virtueller Form mittels Virtual-Reality-Brille oder als angeleitete Vorstellungsübung profitieren. Ziel der FOREST-Studie ist es, zu untersuchen, ob verschiedene naturbasierte Therapien die Beschwerden und die Lebensqualität verbessern können. Teilnehmen können von Fatigue betroffene Patient*innen ab 18 Jahren, die ihre Krebsbehandlung abgeschlossen haben und bei denen aktuell keine weitere Therapie geplant ist.

Manche Formen von Brust- und Eierstockkrebs sind vererbbar. Menschen mit einem erhöhten genetischen Risiko für diese Erkrankungen können in Zentren des Deutschen Konsortiums Familiärer Brust- und Eierstockkrebs sowie in kooperierenden Krebszentren betreut werden. Ziel der HerediCaRe-Studie ist die Einrichtung eines zentralen bundesweiten Registers, das Informationen über das Vorliegen von Risikofaktoren, die Wirkung vorbeugender und therapeutischer Maßnahmen sowie die Lebensqualität der Patient*innen erfasst. Teilnehmen können erwachsene Personen, die eine erbliche Neigung (erbliche Belastung) für Brust- und/oder Eierstockkrebs haben.

Bei fortgeschrittenem, Hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem Brustkrebs wird zunächst eine Kombination mit einer Antihormontherapie und sogenannten CDK4/6-Hemmern eingesetzt, doch bei einem Fortschreiten der Erkrankung werden neue Therapieoptionen benötigt. Ziel der HERTHENA-Breast04-Studie ist es, zu untersuchen, ob das neue Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Patritumab Deruxtecan im Vergleich zu einer Standardtherapie das Fortschreiten der Erkrankung verzögern und das Gesamtüberleben verlängern kann. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, deren Erkrankung unter einer Behandlung mit einem CDK4/6-Hemmer und einer Antihormontherapie fortgeschritten ist, können an dieser Studie teilnehmen.

Bei fortgeschrittenem Brustkrebs stellt Ifinatamab-Deruxtecan (I-DXd) eine potenziell neue Behandlungsmöglichkeit dar. Ziel der IDeate-PanTumor02-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Ifinatamab-Deruxtecan (I-DXd) bei Brustkrebs und anderen Tumorarten zu untersuchen. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit verschiedenen soliden Tumoren, einschließlich Brustkrebs, teilnehmen, sofern die Erkrankung fortgeschritten oder bereits metastasiert ist. Der Brustkrebs darf den HER2-Rezeptor höchstens in geringer Menge auf der Zelloberfläche exprimieren.

Brustkrebs tritt in verschiedenen Unterformen auf. Die Untergruppe des invasiv lobulären Brustkrebses (ILC) zeigt häufig schlechtere Behandlungsergebnisse, wobei die Gründe hierfür bisher unklar sind. Ziel der ILC-Registerstudie ist es, zu untersuchen, ob das Gewebe vom ursprünglichen Tumor in der Brust und eventuellen Absiedelungen (Metastasen) im Körper Unterschiede zeigt hinsichtlich der genetischen Informationen (DNA) der Tumorzellen und ob dies das schlechtere Ansprechen erklären könnte. Teilnehmen können erwachsene Frauen, die an einem invasiv lobulären Brustkrebs im frühen oder im fortgeschrittenen Stadium erkrankt sind.

Lobulärer Brustkrebs ist eine bösartige Erkrankung der Milchdrüsenläppchen, die oft schlecht auf eine Chemotherapie anspricht und in der Regel bei Hormonrezeptor-positivem Status zunächst mit einer Antihormontherapie (z.B. Fulvestrant) behandelt wird. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ist die Kombination von Fulvestrant mit Capivasertib bereits zugelassen, sie wurde jedoch noch nicht bei lobulärem Brustkrebs untersucht. Ziel der LOBSTER-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Capivasertib + Fulvestrant im Vergleich zur Therapie mit Fulvestrant allein zu untersuchen. Frauen ab 18 Jahren mit unbehandeltem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lobulärem Brustkrebs und hohem Rezidivrisiko können an dieser Studie teilnehmen.

Die Standardtherapie bei einem Lymphödem nach Brustkrebs ist die komplexe physikalische Entstauungstherapie, die dazu dient, Schwellungen zu verringern, Beschwerden zu lindern und ein Fortschreiten des Lymphödems zu verhindern. Ziel der LYMPH-Studie ist es, den Einfluss einer speziellen mikrochirurgischen Operation auf die Lebensqualität im Vergleich zur bisherigen Standardtherapie zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem nach Brustkrebs entstandenen, seit mindestens drei Monaten bestehenden Lymphödem, die bereits eine konservative Therapie erhalten haben und bereit sind, sich operieren zu lassen.

Die operative Entfernung des Tumors ist ein zentraler Bestandteil der Brustkrebstherapie. Angestrebt wird meist eine brusterhaltende Therapie (BET). Da es für die Prognose entscheidend ist, dass der Tumor vollständig entfernt wird, kommen vor und während der Operation verschiedene Bildgebungstechniken zum Einsatz, wie z. B. Ultraschall, um eine möglichst hohe Sicherheit zu gewährleisten. Ziel der MELODY-Studie ist es, die Effektivität dieser verschiedenen Bildgebungstechniken zu vergleichen und zu beurteilen, inwieweit sie eine vollständige Entfernung des Tumorgewebes ermöglichen. Die Studie testet kein neues Medikament oder eine neue Therapie. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind und bei denen eine brusterhaltende Operation (BET) geplant ist.

Das duktale Carcinoma in situ (DCIS) ist eine frühe Vorstufe von Brustkrebs, die sich in etwa der Hälfte der Fälle im Laufe der Zeit zu einem invasiven Tumor entwickeln kann. Zur Diagnosesicherung wird in der Regel eine Gewebeprobe (Biopsie) durchgeführt. Die FAPI-PET/MRT ist ein experimentelles Verfahren, bei dem eine schwach radioaktive Substanz gezielt an tumorverdächtiges Gewebe bindet und dieses in Kombination mit präzisen MRT-Aufnahmen der Brust sichtbar gemacht wird. Ziel der MI-CISDIR-Studie ist es herauszufinden, wie zuverlässig die FAPI-PET/MRT im Vergleich zur herkömmlichen Biopsie versteckte invasive Tumoranteile (okkulte Karzinome) erkennen kann. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren, bei denen ein DCIS mit einer Ausdehnung von über 4 cm neu diagnostiziert wurde und eine operative Entfernung, entweder brusterhaltend oder durch Brustentfernung, geplant ist. Schwangere Personen sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Die Behandlung von Brustkrebs umfasst verschiedene Therapieansätze, darunter die klassische Chemotherapie mit Zellgiften sowie gezielte Therapien, die Krebszellen effektiver abtöten können. Dazu gehören unter anderem Antihormontherapien und sogenannte CDK4/6-Hemmer. Ziel der MINERVA-Studie ist es, weitere Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Abemaciclib zu sammeln – einem bereits zugelassenen CDK4/6-Hemmer, der in Kombination mit einer Antihormontherapie eingesetzt wird. Teilnehmen können erwachsene Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs.

Eine Bestrahlung mit dem MR-Linac kommt zum Einsatz, wenn Tumoren besonders präzise mittels Strahlentherapie behandelt werden sollen und gleichzeitig das umliegende gesunde Gewebe bestmöglich geschont werden muss. Diese Methode kombiniert eine hochauflösende Magnetresonanztomografie-Bildgebung mit einer präzisen Strahlentherapie mittels Linearbeschleuniger. Ziel der MOMENTUM-Studie ist es, die Wirksamkeit, Verträglichkeit und den Einfluss der MRT-geführten Strahlentherapie mit MR-Linac auf den Krankheitsverlauf und die Lebensqualität zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer bestätigten Krebserkrankung, die eine Behandlung oder Bildgebung mit dem MR-Linac erhalten.

Bei metastasiertem Brustkrebs hat sich der Tumor über die Brust hinaus auf andere Körperregionen ausgebreitet und die Behandlung umfasst in der Regel verschiedene medikamentöse Therapien, deren Wirksamkeit regelmäßig durch bildgebende Verfahren überprüft wird. Ziel der MONITOR-RCT-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine Verlaufskontrolle mittels FDG-PET/CT im Vergleich zur herkömmlichen Computertomografie (CT) das Gesamtüberleben von Patient*innen mit metastasiertem Brustkrebs verbessern kann. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit neu diagnostiziertem oder erneut aufgetretenem metastasiertem Brustkrebs, die für eine medikamentöse Erstlinientherapie und eine regelmäßige Verlaufskontrolle durch bildgebende Verfahren geeignet sind, können an dieser Studie teilnehmen.

Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium ist in der Regel nicht mehr operabel und die Standardtherapie umfasst individuell angepasste medikamentöse Behandlungen, die sich am biologischen Typ des Tumors orientieren. Ziel der Morpheus-panBC-Studie ist es, verschiedene Kombinationen von Krebstherapien auf ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit hin zu prüfen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht operablem Brustkrebs, bei denen bestimmte biologische Tumormerkmale vorliegen.

Bei Patient*innen mit bösartigen Tumoren ist bei der Behandlung eine gute körperliche und psychische Belastbarkeit wichtig. Der derzeitige Therapiestandard umfasst die Behandlung der Krebserkrankung selbst, strukturierte Programme zur gezielten Vorbereitung auf die bevorstehende Therapie gehören bisher jedoch nicht regelhaft zur Versorgung. Ziel der NEOPRO-SIT-Studie ist es, ein strukturiertes Prähabilitationsprogramm zu entwickeln und zu untersuchen, ob eine gezielte Bewegungstherapie und eine strukturierte psychoonkologische Betreuung die körperliche Leistungsfähigkeit und das psychische Wohlbefinden von Patient*innen mit soliden Tumoren verbessern können. Frauen und Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem soliden Tumor (u. a. Brustkrebs), bei denen eine Behandlung mit Operation oder Strahlentherapie und dem Ziel der Heilung geplant ist, können an dieser Studie teilnehmen.

Eine Bestrahlung ist häufig ein wichtiger Bestandteil der Brustkrebsbehandlung. Bisher erfolgt die Bestrahlung standardmäßig nach einer ersten Chemotherapie (neoadjuvant) und der anschließenden Operation der Brust. Möglicherweise könnte eine Bestrahlung vor der Operation effektiver sein. Ziel der NeoRad-Studie ist es zu untersuchen, ob eine Bestrahlung vor der Operation das krankheitsfreie Überleben der Patientinnen verbessern kann. An der Studie können Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs teilnehmen, bei denen bereits eine neoadjuvante Chemotherapie durchgeführt wurde und eine Operation geplant aber noch nicht erfolgt ist.

Die Standardtherapie bei Brustkrebs umfasst, vor allem in fortgeschrittenen Stadien, eine Chemotherapie, die zu kognitiven Einschränkungen führen kann. Ziel der NeuroMod-PCCI-Studie ist es zu prüfen, ob die Kombination von intensivem kognitivem Training und einer Hirnstimulation (hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation, tDCS) die kognitiven Fähigkeiten bei Frauen nach Chemotherapie verbessern kann. An der Studie können Frauen zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, die wegen Brustkrebs chemotherapeutisch behandelt werden und selbst über eine kognitive Beeinträchtigung berichten.

Für bildgebende Untersuchungen wie die Magnetresonanztomographie (MRT) werden häufig gadoliniumbasierte Kontrastmittel eingesetzt, um Organe und Gewebe besser sichtbar zu machen. Ziel der ODYSSEY-Studie ist es, zu untersuchen, ob die wiederholte Gabe gadoliniumbasierter Kontrastmittel über einen Zeitraum von fünf Jahren die Bewegungsfähigkeit (motorische Funktion) und die geistige Leistungsfähigkeit (kognitive Funktion) beeinflusst. Frauen und Männer im Alter von 18 bis 64 Jahren, die aufgrund einer bestehenden Erkrankung regelmäßig bildgebende Untersuchungen benötigen und neurologisch gesund sind, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Behandlung von Brustkrebs erfolgt nach bestimmten Vorgaben, was die Wahl der Behandlung und Medikamente betrifft. Grundlage für die Wahl der Therapie sind zunehmend spezielle Eigenschaften des Brustkrebses, die sich zwischen Patient*innen unterscheiden können. Ziel der OPAL-Studie ist es, detaillierte Informationen über den aktuellen Stand der eingesetzten Therapien zu gewinnen, unter Berücksichtigung der verschiedenen Krebsmerkmale. Diese Daten werden gesammelt und verglichen, um Behandlungen zu optimieren. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die neu mit Brustkrebs diagnostiziert wurden und sich am Anfang ihrer Behandlung befinden. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien getestet.

Die Standardtherapie bei Brustkrebs mit nachgewiesenem Befall der Achsellymphknoten umfasst neben der Operation an der Brust häufig auch die vollständige Entfernung aller Lymphknoten in der Achsel (Axilladissektion). Das kann jedoch dauerhafte Beschwerden, wie die Schwellung des Arms (Lymphödem) verursachen. Ziel der NOAX-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine zielgerichtete Entfernung nur der befallenen Lymphknoten in Kombination mit einer anschließenden Bestrahlung der Achsel den Patient*innen eine bessere armbezogene Lebensqualität ermöglicht und seltener zu einem Lymphödem führt als die vollständige Lymphknotenentfernung. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem Brustkrebs im Stadium 2 oder 3 und nachgewiesenem Lymphknotenbefall, bei denen eine Operation als Erstbehandlung vorgesehen ist, können an dieser Studie teilnehmen.

Ziel der Behandlung von Brustkrebs ist es, die Erkrankung zu heilen und zu verhindern, dass sie erneut auftritt (Rezidiv). Daher wird in Gewebeproben, aber auch im Blut, untersucht, ob es Möglichkeiten gibt, die Wahrscheinlichkeit für ein Rezidiv vorherzusagen – unter Nutzung gewisser Eigenschaften der Krebszellen und in Verbindung mit den eingesetzten Therapien. Ziel der P4-Studie ist es zu untersuchen, ob man durch die Untersuchung von Tumorgewebe auf eine Veränderung im PITX2-Gen und andere Biomarker Vorhersagen über das Risiko einer Wiedererkrankung bzw. das Ansprechen auf die verordnete Chemotherapie treffen kann. An der Studie teilnehmen können Patientinnen mit HER2-negativem und Hormonrezeptor-positivem primären Brustkrebs, die mit einer Chemotherapie behandelt werden. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente untersucht.

Die Behandlung gynäkologischer Tumoren und Brustkrebs erfordert, vor allem in fortgeschrittenen Stadien, oft eine intensive Tumortherapie, die zu einer Schwäche des Beckenbodens führen kann. Ziel der PANTHERA-Studie ist es, die subjektiven Einschränkungen der Blasen-, Darm- und Sexualfunktion sowie deren Auswirkungen auf die Lebensqualität von Patient*innen zu erfassen und zu analysieren. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die aktuell eine medikamentöse Tumortherapie gegen Brustkrebs oder gynäkologische Tumoren erhalten.

Die Behandlung von Brustkrebs kann für Patientinnen eine sehr hohe Belastung darstellen. Vor allem die Therapie von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs ist sehr langwierig (5–10 Jahre) und wird von vielen Patientinnen als belastend empfunden. Das Ziel der PaTyp-Studie ist es, Patientinnen in Gruppen (Typen) einzuteilen, die ihren individuellen Bedürfnissen entsprechen, und darauf abgestimmte Unterstützungsangebote zu entwickeln. Dadurch soll die Einnahmetreue der Antihormontherapie verbessert werden. An der Studie können Brustkrebspatientinnen teilnehmen, deren erste Therapiephase abgeschlossen ist und die eine ergänzende, mehrjährige Antihormontherapie erhalten, deren Beginn nicht länger als acht Wochen zurückliegt.

Frühere Studien deuten darauf hin, dass das Wachstum von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs durch den Menstruationszyklus beeinflusst werden könnte. Ziel der PEAK-Studie ist es, den Einfluss der Menstruationszyklus-Phase mit oder ohne Antihormontherapie auf die Wachstumsrate (Ki-67-Index) des Tumors zu untersuchen. Frauen ab 18 Jahren mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Brustkrebs im Frühstadium, der operativ entfernt werden soll, können an dieser Studie teilnehmen.

Für Östrogenrezeptor-positiven Brustkrebs im fortgeschrittenem oder metastasiertem Stadium ist eine Antihormontherapie Standard. Wenn die Erkrankung hierauf nicht mehr anspricht, gibt es bisher wenige Möglichkeiten einer weiteren Antihormontherapie. Giredestrant könnte ein neues Medikament in dieser Situation sein. Ziel der pionERA-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Giredestrant im Vergleich zum bisherigen Standard mit Fulvestrant, jeweils in Kombination mit einem CDK4/6-Hemmer, zu bewerten. Teilnehmen können erwachsene Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativen Brustkrebs, deren Erkrankung während oder kurz nach einer adjuvanten Antihormontherapie zurückgekehrt ist.

Die Vorsorge ist ein zentraler Bestandteil, um Krebserkrankungen frühzeitig zu erkennen und zu behandeln. Für manche Krebsarten, wie z. B. Brustkrebs, Darmkrebs oder Hautkrebs gibt es empfohlene Screenings zu bestimmten Zeitpunkten. Ziel der PräDigt-Studie ist es, neue Marker zu finden, die das individuelle Erkrankungsrisiko besser vorhersagen und die Prävention gezielter machen. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, die gesund sind oder mit aktueller/früherer Diagnose von Brust-, Lungen-, Darm- oder gynäkologischen Krebserkrankungen.

Für Brustkrebs ganz allgemein und im fortgeschrittenen Stadium mit Metastasen (Stadium 4) haben sich die Therapiemöglichkeiten in den letzten Jahren deutlich verbessert, vor allem, seit zielgerichtete Therapien verfügbar sind, die spezielle Ziele in den Krebszellen angreifen. Dafür ist es aber notwendig, dass die Krebszellen mittels Gewebeprobe untersucht werden. Dies geschieht bisher häufig nur zu Beginn der Erkrankung, nicht aber im Verlauf, obwohl sich die Eigenschaften der Krebszellen ändern können. Ziel der PRAEGNANT-Studie ist es, vernetzte Strukturen aufzubauen, damit der Tumor und die Metastasen auch im Verlauf der Erkrankung untersucht werden, um charakteristische Tumormerkmale (Biomarker) für eine passende Therapie zu finden. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind, unabhängig davon, wie weit die Erkrankung fortgeschritten ist.

Bei prämenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem (ER+), HER2-negativem (HER2-) Brustkrebs im Frühstadium ist eine Antihormontherapie ein wichtiger Bestandteil der Behandlung. Ziel der preEMBER-Studie ist es, die Wirkung des Medikaments Imlunestrant auf die Tumorzellen sowie auf die Eierstockfunktion im Vergleich zu Tamoxifen zu untersuchen. Frauen ab 18 Jahren vor der Menopause mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Stadium 1 bis 3 können an dieser Studie teilnehmen.

Die Integrative Onkologie umfasst die begleitende Anwendung von Maßnahmen wie Lebensstiländerungen (Ernährung, Bewegung, Schlaf und Stressbewältigung), Körper-Geist-Interventionen (z. B. Meditation, Yoga, Tai Chi, Akupunktur oder Massage) sowie komplementären Präparaten zusätzlich zur Standardkrebstherapie. Ziel des PRIO-Registers ist es, zu erfassen, welche ergänzenden Maßnahmen Patient*innen im Rahmen der Integrativen Onkologie nutzen und ob diese mit einer besseren Lebensqualität und höherer Zufriedenheit verbunden sind. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer Krebserkrankung, die am Universitätsklinikum Ulm behandelt werden. Die Studie ist nicht auf bestimmte Tumorarten beschränkt.

Zu Brustkrebserkrankungen bei Frauen vor der Menopause liegen bisher weniger Daten vor zu Behandlung, Therapieverlauf und Prognose als bei postmenopausalem Brustkrebs. Eine Besonderheit ist, dass prämenopausale Frauen stärker hormonaktiv sind, was sich besonders bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs ungünstig auf das Tumorwachstum auswirken kann. Die Standardtherapie ist daher eine antihormonelle Therapie. Zusätzlich kann die hormonelle Funktion in den Eierstöcken medikamentös unterdrückt werden, v.a. dann, wenn Risikofaktoren vorliegen für ein hohes Rückfallrisiko (Rezidiv). Eine zusätzliche Methode zur Einschätzung des Rückfallrisikos ist der MammaPrint®-Test, der bestimmte genetische Veränderungen in den Krebszellen untersucht. Ziel der PROOFS-Studie ist es, die Wirkung einer antihormonellen Therapie mit oder ohne Unterdrückung der Hormonfunktion zu untersuchen in Verbindung mit den Ergebnissen des MammaPrint®-Tests. Zudem sollen Biomarker in Verbindung mit dem Test untersucht werden und die Lebensqualität. An der Studie können prä- oder perimenopausale Frauen teilnehmen, die an lokal begrenztem Brustkrebs (Frühstadium) erkrankt sind und ein mittleres bis hohes Rezidivrisiko haben, aber laut MammaPrint®-Test nur einen niedrigen genetischen Rückfallscore aufweisen. Die Krebszellen müssen Hormonrezeptor-positiv sein. Es werden keine neuen Therapien oder Medikamente getestet, die Behandlung erfolgt nach dem gültigen Standard.

Rezatapopt ist ein neuartiges, noch nicht zugelassenes Medikament, das speziell für die Y220C-Mutation im TP53-Gen entwickelt wurde. Dieses Gen kontrolliert das Zellwachstum; bei einer Mutation verliert das sogenannte p53-Protein seine Schutzfunktion und Krebszellen können sich unkontrolliert vermehren. Rezatapopt soll die Funktion des p53-Proteins wiederherstellen. Die PYNNACLE-Studie richtet sich an Patient*innen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die diese spezifische Veränderung im Erbgut (TP53 Y220C-Mutation) aufweisen. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmedikaments Rezatapopt zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren und unter bestimmten Bedingungen Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren. Die Tumore müssen die Mutation TP53 Y220C-Mutation tragen und bereits mit mindestens einer vorherigen Krebsbehandlung behandelt worden sein.

Bei der Behandlung von Brustkrebs kann es vorkommen, dass bestimmte Medikamente nicht wirken oder im Verlauf ihre Wirkung verlieren. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass die Krebszellen entweder von Anfang an (primär) Eigenschaften besitzen, die sie resistent gegen eine bestimmte Therapie machen, oder diese im Laufe der Behandlung entwickeln. Ziel der REMERGE-Studie ist es, die Mechanismen der Resistenzentwicklung anhand von Blut- und Gewebeproben zu untersuchen und so ein besseres Verständnis dafür zu erlangen. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind und bei denen während einer mindestens vierwöchigen (primäre Resistenz) bis sechsmonatigen Krebstherapie (entstandene Resistenz) eine neue Tumorläsion oder ein erneutes Tumorwachstum festgestellt wurde. Die Studie testet keine neuen Medikamente.

Die Erstbehandlung von Burstkrebs umfasst in der Regel eine Chemotherapie (neoadjuvant), um den Tumor in Brust und ggf. betroffenen Lymphknoten zu verkleinern, und eine anschließende Operation. Lange Zeit wurden bei Lymphknotenbefall sämtliche Lymphknoten in der betroffenen Achsel entfernt. Mittlerweile gibt es Hinweise, dass auch eine gezielte Operation nur befallener Lymphknoten ausreichen könnte. Ziel der SenTa2-Studie ist es, beide Herangehensweisen (komplette Entfernung der Lymphknoten oder nur der Lymphknoten mit Tumorbefall) zu vergleichen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem Brustkrebs und mindestens 3 befallenen Lymphknoten bei Diagnosestellung können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Behandlungen getestet.

Nach einer Brustoperation – etwa im Rahmen einer Brustkrebstherapie oder zur Rekonstruktion – kommt es häufig zu Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe, sogenannten Seromen. Diese Komplikation kann den Heilungsverlauf erheblich beeinträchtigen und stellt eine häufige Herausforderung in der Nachsorge dar. Ziel der SerMa-Studie ist es, herauszufinden, welche Faktoren das Risiko für die Entwicklung eines Seroms beeinflussen. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, bei denen eine Brustentfernung (Mastektomie) mit oder ohne Wiederaufbau (Rekonstruktion mit Implantat) geplant ist oder die eine kosmetische Brustoperation mit Implantat erhalten.

Kontrolluntersuchungen nach Abschluss der Behandlung von Brustkrebs im Rahmen der Nachsorge sollen der frühzeitigen Erkennung und anschließenden Behandlung eines Rezidivs (Wiedererkrankung) dienen. Ziel der SURVIVE-Studie ist es, den möglichen Nutzen einer intensivierten Nachsorge mit zusätzlicher Untersuchung bestimmter Blutmarker im Vergleich zur Standard-Nachsorge zu untersuchen. Frauen und Männer zwischen 18 und 75 Jahren nach abgeschlossener vollständiger Entfernung des Brustkrebses mit mittlerem und hohem Rückfallrisiko dürfen an der Studie teilnehmen.

Die Standardbehandlung bei frühem HER2-positivem oder HER2-low Brustkrebs umfasst eine Operation, gegebenenfalls eine Chemo- und Strahlentherapie und anti-HER2-Therapien. Ziel der SURVIVE HERoes-Studie ist es, zu prüfen, ob das Medikament Trastuzumab-Deruxtecan die im Blut nachweisbare Tumor-DNA innerhalb von 12 Monaten besser beseitigt als die gewählte Standardtherapie. Teilnehmen können Frauen und Männer zwischen 18 und 75 Jahren mit frühem, HER2-positivem oder HER2-low Brustkrebs ohne Metastasen, bei denen nach abgeschlossener Standardbehandlung eine im Blut messbare Tumor-DNA („molekularer Rückfall“) nachgewiesen wurde. Die Patient*innen müssen zuvor in der SURVIVE-Studie eingeschlossen gewesen sein.

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung der Frau, eine frühzeitige Diagnose ist entscheidend für gute Heilungschancen. Die derzeitigen Vorsorgeuntersuchungen wie Mammografie, Ultraschall oder MRT haben Grenzen, etwa durch Strahlenbelastung, eingeschränkte Aussagekraft bei dichtem Brustgewebe oder Fehldiagnosen. Ziel der ThermoBreast-Studie ist es zu untersuchen, wie gut eine Wärmebild-Aufnahme der Brust mit Infrarotkamera, ausgewertet mit Künstlicher Intelligenz (KI), Brustkrebs entdeckt oder sicher ausschließt. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, die zur Brustkrebs-Vorsorge gehen, ein erhöhtes Risiko haben oder wegen eines auffälligen Befundes weitere Untersuchungen brauchen.

Der Nachweis von Tumorzellbestandteilen im Blut, gemessen als zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), gibt bereits in einer sehr frühen Phase Hinweise auf eine erneute Krankheitsaktivität des Brustkrebses. Elacestrant ist ein Medikament, das Hormonrezeptoren angreift, die beim Hormonrezeptor-positiven Brustkrebs nachweisbar sind. Ziel der TREAT ctDNA-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Elacestrant im Vergleich zu einer anderen Standard-Antihormontherapie zu untersuchen, wenn ctDNA im Blut nachweisbar ist. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs können an dieser Studie teilnehmen, wenn keine Hinweise auf Metastasen vorliegen.

Die Standardtherapie des frühen Brustkrebses umfasst in der Regel eine brusterhaltende Operation mit anschließender Bestrahlung. Ziel der UKT HT03_1-Studie ist es, die Lebensqualität von Patientinnen zu bewerten, die sich einer Hyperthermie-unterstützten Radiotherapie (Hitze-unterstützten Strahlentherapie) unterziehen. An der Studie können Patientinnen teilnehmen, die eine lokales Rezidiv des Brustkrebses nach einer Operation haben.

Für Patient*innen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs steht als Standardbehandlung eine Antihormontherapie in Kombination mit einem CDK4/6-Hemmer zur Verfügung. Ziel der VIKTORIA-2-Studie ist es, zu untersuchen, ob die zusätzliche Gabe des neuen Medikaments Gedatolisib zu dieser Standardtherapie das Fortschreiten der Erkrankung wirksamer verzögern kann. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium, deren Erkrankung während oder innerhalb von 12 Monaten nach einer (neo-)adjuvanten Antihormontherapie fortgeschritten ist, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Diagnose Brustkrebs stellt für die Betroffenen einen tiefen Einschnitt dar – sowohl körperlich im Hinblick auf die notwendige Therapie und mögliche Nebenwirkungen als auch mental, was die Verarbeitung der Erkrankung und die intensive Behandlung betrifft. Ein guter Austausch zwischen Patient*innen und dem behandelnden medizinischen Personal ist daher von großer Bedeutung. Ziel des WAVES-Projekts ist es, die aktuelle Versorgungslage von Patient*innen mit Brustkrebs mittels einer Befragung über einen Fragebogen zu erfassen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs können an dieser Studie teilnehmen.

Viele Patientinnen leiden auch nach Abschluss ihrer medizinischen Behandlung bei Brustkrebs weiterhin unter belastenden Beschwerden wie Erschöpfung, Angst oder Schlafproblemen. Ziel der YOMA-Studie ist es, herauszufinden, ob gezielte Yoga-Übungen – körperlich oder meditativ – helfen können, diese Langzeitfolgen zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Man möchte also prüfen, ob Yoga eine sinnvolle Ergänzung zur medizinischen Nachsorge sein kann. Teilnehmen können Frauen zwischen 18 und 75 Jahren, deren Lebensqualität durch die Erkrankung weiterhin spürbar beeinträchtigt ist.