Bibliothek klinischer Studien zu HR-positivem Brustkrebs

Bei Hormonrezeptor-positivem, fortgeschrittenem Brustkrebs mit Fernabsiedlungen (Metastasen) wird heute als erste Behandlung beim Nachweis von Metastasen (Erstlinientherapie) meist eine kombinierte Therapie durchgeführt, die aus einer Antihormontherapie und dem Medikament Abemaciclib besteht. In Studien konnte gezeigt werden, dass die Kombination mit Abemaciclib zusätzlich effektiv ist und das Zellwachstum stärker hemmt als die alleinige Antihormontherapie. Die Therapie ist daher bereits zugelassen. Ziel der ABEMACARE-Studie ist es, noch mehr Daten zur Behandlung von Abemaciclib mit einer Antihormontherapie hinsichtlich Wirksamkeit und Nebenwirkungen zu sammeln. Die Studie testet kein neues Medikament und keine neue Therapie. Patient*innen mit fortgeschrittenem (metastasierten) Brustkrebs und geplanter Kombinationstherapie (Antihormontherapie + Abemaciclib), die Beschwerden durch Organmetastasen oder eine hohe Tumorlast haben, können teilnehmen.

In der Behandlung von Brustkrebs kommen verschiedene Therapieformen zum Einsatz. Ein generelles Therapieprinzip ist die Durchführung einer Chemotherapie. Wenn die Krebszellen Hormonrezeptoren haben, kommt eine Antihormontherapie infrage. Aktuell wird die Antihormontherapie häufig mit einem CDK4/6 Hemmer (neues Medikament) kombiniert, was die Effektivität erhöht. Hierfür bereits zugelassen ist Ribociclib. Ziel der ADAPTcycle-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer antihormonellen Therapie in Kombination mit Ribociclib im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie zu untersuchen. Patientinnen vor oder nach der Menopause mit Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs im Frühstadium und mittlerem Risiko können an dieser Studie teilnehmen.

Bei Brustkrebspatient*innen mit einem hohem Rückfallrisiko (Rezidiv) ist nach Abschluss der ersten Therapiephase inklusive Operation eine weitere Behandlungsphase (Adjuvanz) von großer Bedeutung. Bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs erfolgt bisher standardmäßig eine Antihormontherapie. In Studien konnte gezeigt werden, dass die Kombination mit einem CDK4/6-Hemmer, einer neuen Medikamentengruppe, zusätzlich effektiv ist. Abemaciclib (CDK4/6-Hemmer) ist daher bereits zugelassen. Ziel der ADAPTlate-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Abemaciclib in Kombination mit einer Antihormontherapie im Vergleich zur alleinigen Antihormontherapie zu untersuchen, wenn diese bereits läuft oder sogar abgeschlossen ist. Patient*innen mit Hormonrezeptor-positivem Mammakarzinom im lokal begrenzten Stadium und hohem Rückfallrisiko, deren Erstdiagnose maximal 2-6 Jahre zurückliegt, können an dieser Studie teilnehmen.

Erneute Krankheitsaktivität (Rezidiv) nach Behandlung oder eine Metastasierung stellt eine schwierige Therapiesituation bei Brustkrebs dar, so dass für diese Situation neue Therapiemöglichkeiten gesucht werden. Das in Deutschland bisher nicht zugelassene Medikament Ixabepilone könnte eine neue Therapieoption darstellen. Ziel der IXABEPILONE-DRP-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Ixabepilone zu untersuchen nach vorheriger Berechnung der Wahrscheinlichkeit des Therapieansprechens. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit metastasiertem oder rezidiviertem Brustkrebs und einer Vorbehandlung mit einer Chemotherapie, die Anthrazyklinen und Taxanen beinhaltet, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Gewebeuntersuchung von Achsellymphknoten zeigt, ob sich der Brusttumor bereits in naheliegende Lymphknoten ausgebreitet hat. Dies kann über eine Biopsie oder eine Entnahme der Lymphknoten im Rahmen der Operation erfolgen. Früher wurden standardmäßig viele Lymphknoten aus der Achsel entnommen und untersucht. Weil dies oft zu lebenslangen Lymphödemen führte, wurden im Laufe der Zeit verschiedene operative Verfahren entwickelt mit dem Ziel, bei gleicher Sicherheit möglichst wenig Lymphknoten entnehmen zu müssen. Ziel der AXSANA-Studie ist es, die Ergebnisse dieser verschiedenen Operationsverfahren miteinander zu vergleichen. Teilnehmen können Patient*innen, die bei Diagnosestellung befallene Lymphknoten, aber keine Fernmetastasen hatten und zudem eine neoadjuvante Therapie erhalten. Die Studie dient der Beobachtung, es werden keine neuen Medikamente/Verfahren getestet.

Bei der Bestrahlung der linken Brust im Rahmen einer Brustkrebsbehandlung wird auch das Herz Strahlen ausgesetzt, was Schäden am Herzen verursachen kann. Die Anwendung einer speziellen Atemtechnik während der Bestrahlung kann die Strahlendosis auf das Herz reduzieren. Ziel der B-REST-Studie ist es zu untersuchen, ob die Durchführung der Atemtechnik durch ein spezielles Training vor der Bestrahlung verbessert werden kann. Frauen ab 18 Jahren mit linksseitigem, operiertem Brustkrebs und geplanter Bestrahlung können an dieser Studie teilnehmen.

Die aktuelle Datenlage bezüglich der Behandlung einer Brustkrebserkrankung (Mammakarzinom), die während einer Schwangerschaft auftritt, ist begrenzt. Ziel der BCP-Studie ist es, Daten bezüglich der Diagnose, Therapie, Schwangerschaftsverlauf und Krankheitsverlauf zu sammeln und mit jungen erkrankten Patientinnen ohne Schwangerschaft zu vergleichen. Patientinnen mit der Erstdiagnose eines Mammakarzinoms während der Schwangerschaft (keine Altersbeschränkung) bzw. außerhalb der Schwangerschaft (Alter ≤ 40 Jahre) können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien untersucht.

Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium kann Absiedelungen im Kopf (Hirnmetastasen) bilden. Diese beeinträchtigen die Prognose und Lebensqualität der Patient*innen erheblich. Bisher gibt es nur wenige Forschungsdaten zu Hirnmetastasen bei Brustkrebs. Ziel der BMBC-Registerstudie ist es, Daten zu den Eigenschaften der Hirnmetastasen und den Krankheitsverläufen zu sammeln. Langfristig soll auf Grundlage dieser Daten die Früherkennung und Behandlung von Hirnmetastasen bei Brustkrebs verbessert werden. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs und Hirnmetastasen können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Behandlungen getestet.

Spezielle Veränderungen im Erbgut, wie die BRCA-1/2-Mutation, gehen mit einem erhöhten Risiko für Brustkrebs einher. Viele Betroffene erkranken bereits in jüngerem Alter. Eine Schwangerschaft führt zu zahlreichen hormonellen Veränderungen, jedoch konnten konkrete Auswirkungen auf den Verlauf einer Brustkrebserkrankung bisher nicht abschließend identifiziert werden. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von Schwangerschaften auf den Krankheitsverlauf bei vorangegangenem erblich bedingtem Brustkrebs zu untersuchen. Frauen zwischen 18 und 40 Jahren mit einem Brustkrebs mit BRCA-1/2-Mutation und mit oder ohne anschließende Schwangerschaft können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien untersucht.

Die Behandlung einer Brustkrebserkrankung erfolgt in den meisten Fällen standardmäßig mit einer medikamentösen Ersttherapie (neoadjuvante Chemotherapie) und anschließender Operation. Wenn die neoadjuvante Therapie nicht optimal wirkt, sinkt die Chance, dass der Tumor komplett zurückgedrängt wird. Ziel der BREVITY-02-Studie ist es, das Ansprechen auf die neoadjuvante Therapie mittels einer neuartigen „RNA-Disruption-Assay“-Messung des Tumorgewebes zu bewerten. Frauen mit einem Mammakarzinom im Stadium 1-3 mit der Empfehlung für eine neoadjuvante Therapie und anschließender Operation können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie testet kein neues Medikament.

Eine besondere Form der medikamentösen Therapie ist die Gabe von radioaktiven Substanzen, die gezielt Krebszellen erkennen können und dort ihre Strahlung abgeben. Dadurch kommt es zur Zerstörung der Krebszellen. Ein neuartiges Medikament ist hier [177Lu]Lu-NeoB. Das Ziel dieser Studie ist es, [177Lu]Lu-NeoB bei Patient*innen mit fortgeschrittenem Brustkrebs als neue Therapieoption zu testen. An der Studie können Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem Brustkrebs teilnehmen, die sich bereits im fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung befinden.

Um zu verhindern, dass der Krebs bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs erneut ausbricht (Rezidiv), ist es wichtig, nach der Entfernung des Tumors über mehrere Jahre Medikamente einzunehmen (adjuvante Therapie), die die Bildung bzw. Wirkung von Hormonen unterdrücken. Ziel der CAMBRIA-2 Studie ist es, zu prüfen, ob eine adjuvante Therapie mit dem neuartigen Medikament Camizestrant, das sich gegen den Hormonrezeptor der Krebszellen richtet, bessere Behandlungsergebnisse erzielt als eine Standard-Antihormontherapie. An der Studie können Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs nach operativer Entfernung des Tumors teilnehmen, wenn ein erhöhtes Risiko für das Wiederauftreten der Erkrankung besteht (mittleres oder hohes Risiko) und noch keine Absiedelungen (Metastasen) vorhanden sind. Anders als in der CAMBRIA-2 Studie muss bereits eine Antihormontherapie für 2-5 Jahre erfolgt sein.

Um zu verhindern, dass der Krebs bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs erneut ausbricht (Rezidiv), ist es wichtig, nach der Entfernung des Tumors über mehrere Jahre Medikamente einzunehmen (adjuvante Therapie), die die Bildung bzw. Wirkung von Hormonen unterdrücken, da diese noch vorhandene Krebszellen zum Wachstum anregen. Ziel der CAMBRIA-2 Studie ist es, zu prüfen, ob eine adjuvante Therapie mit dem neuartigen Medikament Camizestrant, das sich gegen den Hormonrezeptor der Krebszellen richtet, bessere Behandlungsergebnisse erzielt als eine Standard-Antihormontherapie. An der Studie können Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs nach operativer Entfernung des Tumors teilnehmen, wenn der Krebs ein erhöhtes Risiko für ein Wiederauftreten aufweist (mittleres oder hohes Risiko) und noch keine Absiedelungen (Metastasen) vorhanden sind.

Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs erfolgt meist eine medikamentöse Tumortherapie ohne Operation. Je nach Eigenschaften des Tumors kommen hier unterschiedliche Medikamente zum Einsatz, wobei immer neue Therapiemöglichkeiten gesucht werden. Bisher nicht untersucht ist eine Kombination aus 3 Medikamenten, die einzeln bereits zugelassen sind. Ziel der CAPItello-292-Studie ist es, die Kombination aus einem sog. AKT-Kinasehemmer (Name: Capivasertib), einem CDK4/6-Hemmer und einer Antihormontherapie hinsichtlich optimaler Dosierung, Wirkung und Verträglichkeit zu testen. An der Studie können Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs teilnehmen, bei denen die Erkrankung unter Antihormontherapie weiter fortgeschritten ist.

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, die bei Vorliegen von Hormonrezeptoren auf der Oberfläche der Krebszellen, mit einer Antihormontherapie behandelt werden kann. Ribociclib ist ein bereits zugelassenes Medikament, das die Wirkung einer Antihormontherapie verstärken kann. Ziel der CAPTOR-BC-Studie ist es, noch mehr Daten zur Effektivität von Ribociclib in Kombination mit einer Antihormontherapie zu erhalten. Frauen ab 18 Jahren mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem Mammakarzinom können an dieser Studie teilnehmen.

Die Therapie einer Brustkrebserkrankung umfasst in der Regel eine erste Therapiephase (neoadjuvant), gefolgt von einer Operation und einer zweiten Therapiephase. Um das Risiko für erneute Krankheitsaktivität (Rezidiv) weiter zu senken, könnte eine dritte Therapiephase sinnvoll sein, wobei neue Untersuchungsmethoden genutzt werden könnten, die gezielt das Risiko ermitteln. Ziel der COGNITION-GUIDE-Studie ist es, die Effektivität dieser neuen Untersuchungsmethoden zu testen und anschließend verschiedene Medikamente in einer dritten Therapiephase einzusetzen, um zu prüfen, ob hierdurch die Rezidivrate weiter gesenkt werden kann. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs ohne Metastasen können an dieser Studie teilnehmen.

Die Behandlung von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs hat sich in den letzten Jahren durch die Entwicklung neuer Medikamente deutlich verbessert. Durch die neue Gruppe der CDK4/6-Hemmer konnte man einen zusätzlichen Vorteil für Patient*Innen erlangen. Allerdings weiß man noch nicht genau, wie lange der ideale Behandlungszeitraum dauern sollte. Ziel der DISCUSS-Studie ist es, weitere Erkenntnisse über die optimale Therapiedauer mit CDK4/6-Hemmern zu gewinnen. An der Studie können Patientinnen nach der Menopause mit bereits metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs teilnehmen, wenn unter antihormoneller Therapie zusammen mit CDK4/6-Hemmern die Erkrankung seit mindestens 12 Monaten unter Kontrolle gehalten werden konnte.

Hormonrezeptor-positiver Brustkrebs wird standardmäßig mit einer Antihormontherapie behandelt. Wenn eine Veränderung in der DNA der Krebszellen vorliegt (ESR1-Mutation), wirkt eine Antihormontherapie häufig schlechter. Möglicherweise könnte eine Antihormontherapie mit Lasofoxifen bei einer ESR1-Mutation wirksamer sein als die Standardtherapie mit Fulvestrant. Ziel der ELAINEIII-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lasofoxifen im Vergleich zur Standardtherapie mit Fulvestrant zu testen. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium teilnehmen, die eine ESR1-Mutation des Östrogenrezeptors haben und bei denen der Brustkrebs unter einer ersten Antihormonbehandlung mit Aromatasehemmern weiter fortgeschritten ist.

Eine fortgeschrittene Brustkrebserkrankung kann zu Absiedelungen (Metastasen) im Körper führen. Hierbei kann auch das Gehirn betroffen sein. Für diese Situation gibt es bisher nur eingeschränkte Therapiemöglichkeiten. Abemaciclib und Elacestrant sind Medikamente, die in dieser Situation in Kombination bisher nicht zugelassen sind. Ziel der ELECTRA-Studie ist es, eine geeignete Dosis von Abemaciclib und Elacestrant bei Hirnmetastasen zu untersuchen und deren Wirkung zu bewerten. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs teilnehmen, wenn eine aktive Hirnmetastase besteht.

Bei Nachweis einer speziellen genetischen Mutation im BRCA1/2-Gen erfolgt die Standardtherapie bei fortgeschrittenem, Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs mit einem sog. PARP-Hemmer (Olaparib, zugelassen). Möglicherweise könnte eine Kombination mit einer Antihormontherapie (neues Medikament: Elacestrant) einen Zusatznutzen bieten. Ziel der ELEMENT-Studie ist es zu überprüfen, ob zusätzlich zur Behandlung mit Olaparib die Gabe von Elacestrant eine verbesserte Wirkung im Vergleich zu Olaparib alleine bietet. An der Studie können Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium teilnehmen, bei denen Mutationen im BRCA1/2-Gen festgestellt wurden und die mit einem PARP-Hemmer-behandelt werden sollen.

Das Risiko, ob eine Brustkrebserkrankung nach erfolgter Behandlung wieder aktiv wird (Rezidiv), hängt von verschiedenen Faktoren ab. Eine auf die Erstbehandlung folgende Behandlungsphase (Adjuvanz) soll dieses Risiko verringern. Häufig kommt hier eine Antihormontherapie zum Einsatz. Imlunestrant ist ein neues, noch nicht zugelassenes Medikament, welches ebenfalls auf den Hormonrezeptor der Zellen wirkt. Ziel der EMBER-4-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Imlunestrant im Vergleich zu anderen Standard-Antihormontherapien zu untersuchen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium (Stadium 1-2), die bereits 2 bis 5 Jahre eine antihormonelle Therapie durchführen und ein hohes Rückfallrisiko haben, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Standardbehandlung von Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium umfasst eine Antihormontherapie, wenn die Krebszellen auf ihrer Oberfläche Hormonrezeptoren haben. Alpelisib ist bereits als weitere Therapiemöglichkeit zugelassen, wenn die Antihormontherapie nicht mehr effektiv ist. Ziel der EPIK-B5-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie Alpelisib + Fulvestrant zu untersuchen, wenn bereits zusätzlich zur Antihormontherapie auch ein sog. CDK4/6-Hemmer gegeben wurde, eine weitere neuartige Medikamentenart, die bereits zugelassen ist. Frauen nach der Menopause und Männer ab 18 Jahren mit erneut aufgetretenem (rezidiviertem) oder fortschreitendem Hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem Brustkrebs können an dieser Studie teilnehmen.

Für fortgeschrittene Tumorerkrankungen werden immer neue Therapiemöglichkeiten gesucht. Dies trifft auch auf Brustkrebs zu. Ein neuartiger Antikörper (Bezeichnung: ICT01) könnte eine neue Option darstellen. Ziel der EVICTION-Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des neuen Medikaments ICT01 allein oder in Kombination mit Pembrolizumab, einem Checkpoint-Inhibitor, zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs oder einer anderen Krebserkrankung, wenn eine Vorbehandlung nicht erfolgreich ist oder die Erkrankung erneut aktiv ist (Rezidiv).

Bisher sind die Behandlungsmöglichkeiten von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs begrenzt. Eine neue Therapieoption könnten die Medikamente Saruparib und Camizestrant sein, beide Medikamente sind bislang nicht zugelassen. Die Kombination dieser beiden Wirkstoffe zur Behandlung von Brustkrebs ist derzeit ebenfalls nicht zugelassen. Ziel der EvoPAR-BR01-Studie ist es zu untersuchen, ob eine Behandlung mit der Kombinationstherapie aus Saruparib und Camizestrant oder Camizestrant mit einem CDK4/6-Hemmer (Medikament) einen Vorteil gegenüber der Standardtherapie bietet. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen (Stadium 3B) oder metastasierten Stadium (Stadium 4) teilnehmen, die genetische Veränderungen (Mutationen) in den Genen BRCA1, BRCA2 oder PALB2 aufweisen und nicht mehr kurativ behandelt werden können.

In der Behandlung von Brustkrebs werden bei Hormonrezeptor-positiven Formen standardmäßig Antihormontherapien mit Aromatasehemmern eingesetzt. Diese Medikamente sind sehr wirksam, führen jedoch häufig zu Nebenwirkungen wie Muskel- oder Gelenkschmerzen. Ziel der FREE-AI-Studie ist es, zu untersuchen, ob ein siebentägiges, angeleitetes Fasten mit anschließendem verändertem Essverhalten bei Patient*innen, die Aromatasehemmer einnehmen, zu einer Schmerzlinderung und einer verbesserten Lebensqualität führt. Teilnehmen können Frauen zwischen 18 und 70 Jahren, die einen Hormonrezeptor-positiven (HR+) Brustkrebs haben und seit mindestens drei Monaten Aromatasehemmer erhalten. Außerdem müssen signifikante Schmerzen bestehen.

Bestrahlung ist eine wichtige Behandlungssäule in der Therapie von Brustkrebserkrankungen. Da die Atmung dazu führt, dass sich das Bestrahlungsgebiet ständig verschieben kann, werden Methoden (gated radiotherapy) genutzt, um dennoch möglichst große Bereiche der Brust zu bestrahlen und das umliegende Gewebe, v.a. das Herz, zu schonen. Ziel der GATTUM-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine atemgesteuerte Strahlentherapie (Gated Radiotherapy) notwendig ist, um das Herz vor Strahlenschäden zu schützen. Teilnehmen können Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die an linksseitigem Brustkrebs erkrankt sind und bestrahlt werden sollen, sich einer brusterhaltenden Operation unterzogen haben und keinen Befall der Lymphknoten haben.

Manche Formen von Brust- und Eierstockkrebs sind vererbbar. Menschen mit einem erhöhten genetischen Risiko für diese Erkrankungen können in Zentren des Deutschen Konsortiums Familiärer Brust- und Eierstockkrebs sowie in kooperierenden Krebszentren betreut werden. Ziel der HerediCaRe-Studie ist die Einrichtung eines zentralen bundesweiten Registers, das Informationen über das Vorliegen von Risikofaktoren, die Wirkung vorbeugender und therapeutischer Maßnahmen sowie die Lebensqualität der Patient*innen erfasst. Teilnehmen können erwachsene Personen, die eine erbliche Neigung (erbliche Belastung) für Brust- und/oder Eierstockkrebs haben.

Bei fortgeschrittenem Brustkrebs stellt Ifinatamab-Deruxtecan (I-DXd) eine potenziell neue Behandlungsmöglichkeit dar. Ziel der IDeate-PanTumor02-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Ifinatamab-Deruxtecan (I-DXd) bei Brustkrebs und anderen Tumorarten zu untersuchen. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit verschiedenen soliden Tumoren, einschließlich Brustkrebs, teilnehmen, sofern die Erkrankung fortgeschritten oder bereits metastasiert ist. Der Brustkrebs darf den HER2-Rezeptor höchstens in geringer Menge auf der Zelloberfläche exprimieren.

Brustkrebs tritt in verschiedenen Unterformen auf. Die Untergruppe des invasiv lobulären Brustkrebses (ILC) zeigt häufig schlechtere Behandlungsergebnisse, wobei die Gründe hierfür bisher unklar sind. Ziel der ILC-Registerstudie ist es, zu untersuchen, ob das Gewebe vom ursprünglichen Tumor in der Brust und eventuellen Absiedelungen (Metastasen) im Körper Unterschiede zeigt hinsichtlich der genetischen Informationen (DNA) der Tumorzellen und ob dies das schlechtere Ansprechen erklären könnte. Teilnehmen können erwachsene Frauen, die an einem invasiv lobulären Brustkrebs im frühen oder im fortgeschrittenen Stadium erkrankt sind.

Solide Tumore sind Krebserkrankungen, die in Organen wie der Lunge, der Leber oder der Brust entstehen. Wenn diese Tumore fortschreiten und auf Standardtherapien nicht mehr ansprechen, können neuartige Medikamente als weitere Behandlungsoptionen in Frage kommen. Ziel der IMA401-TCER-Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des neuen Medikaments IMA401 zu untersuchen, das gezielt gegen bestimmte Krebszellen wirkt. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, einschließlich Brustkrebs, die nicht mehr auf Standardtherapien ansprechen und eine bestimmte genetische Ausprägung aufweisen (HLA-positiv und MAGEA4/8).

Heutzutage werden immer mehr Medikamente in der Tumortherapie in Tablettenform verabreicht, die Patient*innen selbstständig zu Hause einnehmen. Dafür ist ein ausreichendes Verständnis der Erkrankung und der Notwendigkeit der Therapie essenziell. Ziel der IMPACT-Studie ist es, zu untersuchen, ob ein standardisiertes Patient*innentraining sowie ein optionales elektronisches Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (eMBSR) Therapieabbrüche verringern und die Lebensqualität verbessern können. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit hormonrezeptor-positivem (HR+), HER2-negativem (HER2-) fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. Patient*innen müssen mit Abemaciclib behandelt werden oder eine vorherige Antihormontherapie in Kombination mit Fulvestrant oder einer Chemotherapie erhalten haben.

Frauen mit einer BRCA1/2-Mutation haben ein deutlich erhöhtes Risiko, im Laufe ihres Lebens an Brustkrebs zu erkranken. Bereits durchgeführte Studien konnten zeigen, dass der Lebensstil (Sport, gesunde Ernährung) einen positiven Einfluss auf das Risiko haben kann, an Brustkrebs zu erkranken bzw. bei bereits bestehender Erkrankung den Verlauf günstig beeinflussen kann. Ziel der LIBRE-2-Studie ist es, zu untersuchen, ob ein spezielles Lebensstilprogramm das Risiko und den Verlauf einer Brustkrebserkrankung bei bekannter BRCA1/2-Mutation beeinflusst. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren mit einer nachgewiesenen BRCA1/2-Mutation.

Lobulärer Brustkrebs ist eine bösartige Erkrankung der Milchdrüsenläppchen, die oft schlecht auf eine Chemotherapie anspricht und in der Regel bei Hormonrezeptor-positivem Status zunächst mit einer Antihormontherapie (z.B. Fulvestrant) behandelt wird. Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ist die Kombination von Fulvestrant mit Capivasertib bereits zugelassen, sie wurde jedoch noch nicht bei lobulärem Brustkrebs untersucht. Ziel der LOBSTER-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Capivasertib + Fulvestrant im Vergleich zur Therapie mit Fulvestrant allein zu untersuchen. Frauen ab 18 Jahren mit unbehandeltem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lobulärem Brustkrebs und hohem Rezidivrisiko können an dieser Studie teilnehmen.

Die operative Entfernung des Tumors ist ein zentraler Bestandteil der Brustkrebstherapie. Angestrebt wird meist eine brusterhaltende Therapie (BET). Da es für die Prognose entscheidend ist, dass der Tumor vollständig entfernt wird, kommen vor und während der Operation verschiedene Bildgebungstechniken zum Einsatz, wie z. B. Ultraschall, um eine möglichst hohe Sicherheit zu gewährleisten. Ziel der MELODY-Studie ist es, die Effektivität dieser verschiedenen Bildgebungstechniken zu vergleichen und zu beurteilen, inwieweit sie eine vollständige Entfernung des Tumorgewebes ermöglichen. Die Studie testet kein neues Medikament oder eine neue Therapie. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind und bei denen eine brusterhaltende Operation (BET) geplant ist.

Die Behandlung von Brustkrebs umfasst verschiedene Therapieansätze, darunter die klassische Chemotherapie mit Zellgiften sowie gezielte Therapien, die Krebszellen effektiver abtöten können. Dazu gehören unter anderem Antihormontherapien und sogenannte CDK4/6-Hemmer. Ziel der MINERVA-Studie ist es, weitere Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Abemaciclib zu sammeln – einem bereits zugelassenen CDK4/6-Hemmer, der in Kombination mit einer Antihormontherapie eingesetzt wird. Teilnehmen können erwachsene Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs.

Eine Bestrahlung ist häufig ein wichtiger Bestandteil der Brustkrebsbehandlung. Bisher erfolgt die Bestrahlung standardmäßig nach einer ersten Chemotherapie (neoadjuvant) und der anschließenden Operation der Brust. Möglicherweise könnte eine Bestrahlung vor der Operation effektiver sein. Ziel der NeoRad-Studie ist es zu untersuchen, ob eine Bestrahlung vor der Operation das krankheitsfreie Überleben der Patientinnen verbessern kann. An der Studie können Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs teilnehmen, bei denen bereits eine neoadjuvante Chemotherapie durchgeführt wurde und eine Operation geplant aber noch nicht erfolgt ist.

Brustkrebs, der in andere Teile des Körpers streut (Metastasen), gilt zwar in der Regel als unheilbar (palliativ), trotzdem hat sich die Prognose in den letzten Jahren aufgrund der Forschung deutlich verbessert. Man versucht, das Fortschreiten der Krankheit durch eine Chemotherapie zu verhindern. Eine Bestrahlung von Metastasen ist bisher kein Standard in der Behandlung. Ziel der OLIGOMA-Studie ist es zu untersuchen, ob eine gezielte Bestrahlung von Metastasen zusätzlich zur standardmäßigen systemischen Chemotherapie das Fortschreiten der Krankheit weiter verzögern und die Lebensqualität verbessern kann. An der Studie können Frauen ab 18 Jahren teilnehmen, die metastasierten Brustkrebs haben (maximal fünf Metastasen) und für eine palliative Chemotherapie infrage kommen.

Die Behandlung von Brustkrebs erfolgt nach bestimmten Vorgaben, was die Wahl der Behandlung und Medikamente betrifft. Grundlage für die Wahl der Therapie sind zunehmend spezielle Eigenschaften des Brustkrebses, die sich zwischen Patient*innen unterscheiden können. Ziel der OPAL-Studie ist es, detaillierte Informationen über den aktuellen Stand der eingesetzten Therapien zu gewinnen, unter Berücksichtigung der verschiedenen Krebsmerkmale. Diese Daten werden gesammelt und verglichen, um Behandlungen zu optimieren. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die neu mit Brustkrebs diagnostiziert wurden und sich am Anfang ihrer Behandlung befinden. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien getestet.

Ziel der Behandlung von Brustkrebs ist es, die Erkrankung zu heilen und zu verhindern, dass sie erneut auftritt (Rezidiv). Daher wird in Gewebeproben, aber auch im Blut, untersucht, ob es Möglichkeiten gibt, die Wahrscheinlichkeit für ein Rezidiv vorherzusagen – unter Nutzung gewisser Eigenschaften der Krebszellen und in Verbindung mit den eingesetzten Therapien. Ziel der P4-Studie ist es zu untersuchen, ob man durch die Untersuchung von Tumorgewebe auf eine Veränderung im PITX2-Gen und andere Biomarker Vorhersagen über das Risiko einer Wiedererkrankung bzw. das Ansprechen auf die verordnete Chemotherapie treffen kann. An der Studie teilnehmen können Patientinnen mit HER2-negativem und Hormonrezeptor-positivem primären Brustkrebs, die mit einer Chemotherapie behandelt werden. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente untersucht.

Die Behandlung von Brustkrebs kann für Patientinnen eine sehr hohe Belastung darstellen. Vor allem die Therapie von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs ist sehr langwierig (5–10 Jahre) und wird von vielen Patientinnen als belastend empfunden. Das Ziel der PaTyp-Studie ist es, Patientinnen in Gruppen (Typen) einzuteilen, die ihren individuellen Bedürfnissen entsprechen, und darauf abgestimmte Unterstützungsangebote zu entwickeln. Dadurch soll die Einnahmetreue der Antihormontherapie verbessert werden. An der Studie können Brustkrebspatientinnen teilnehmen, deren erste Therapiephase abgeschlossen ist und die eine ergänzende, mehrjährige Antihormontherapie erhalten, deren Beginn nicht länger als acht Wochen zurückliegt.

Die Therapie von Brustkrebs besteht im fortgeschrittenen Stadium häufig aus einer Antihormontherapie, wenn die Krebszellen Hormonrezeptoren auf ihrer Oberfläche haben. Seit einiger Zeit erfolgt gleichzeitig die Gabe eines CDK4/6-Hemmers, da dies die Antihormontherapie noch wirksamer macht. Ein solches Medikament ist Palbociclib, das bereits zugelassen ist. Ziel der PERFORM-Studie ist es, noch mehr Informationen darüber zu gewinnen, wie wirksam Palbociclib in Kombination mit einer Antihormontherapie ist. An der Studie können Frauen und Männer mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs teilnehmen, sofern sie noch keine Chemotherapie erhalten haben. Die Krebszellen müssen Hormonrezeptor-positiv und HER2-negativ sein.

Für Östrogenrezeptor-positiven Brustkrebs im fortgeschrittenem oder metastasiertem Stadium ist eine Antihormontherapie Standard. Wenn die Erkrankung hierauf nicht mehr anspricht, gibt es bisher wenige Möglichkeiten einer weiteren Antihormontherapie. Giredestrant könnte ein neues Medikament in dieser Situation sein. Ziel der pionERA-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Giredestrant im Vergleich zum bisherigen Standard mit Fulvestrant, jeweils in Kombination mit einem CDK4/6-Hemmer, zu bewerten. Teilnehmen können erwachsene Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativen Brustkrebs, deren Erkrankung während oder kurz nach einer adjuvanten Antihormontherapie zurückgekehrt ist.

Für Brustkrebs ganz allgemein und im fortgeschrittenen Stadium mit Metastasen (Stadium 4) haben sich die Therapiemöglichkeiten in den letzten Jahren deutlich verbessert, vor allem, seit zielgerichtete Therapien verfügbar sind, die spezielle Ziele in den Krebszellen angreifen. Dafür ist es aber notwendig, dass die Krebszellen mittels Gewebeprobe untersucht werden. Dies geschieht bisher häufig nur zu Beginn der Erkrankung, nicht aber im Verlauf, obwohl sich die Eigenschaften der Krebszellen ändern können. Ziel der PRAEGNANT-Studie ist es, vernetzte Strukturen aufzubauen, damit der Tumor und die Metastasen auch im Verlauf der Erkrankung untersucht werden, um charakteristische Tumormerkmale (Biomarker) für eine passende Therapie zu finden. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind, unabhängig davon, wie weit die Erkrankung fortgeschritten ist.

Bei nicht metastasiertem Brustkrebs erfolgt vor einer Operation standardmäßig eine Chemotherapie (neoadjuvant). Bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs kommt im Verlauf der weiteren Therapie häufig eine Antihormontherapie zum Einsatz. Giredestrant ist ein neues Medikament hierfür. Ziel der PREcoopERA-Studie ist es, ein Therapiekonzept zu testen, bei dem vor der neoadjuvanten Chemotherapie für vier Wochen eine Therapie mit Giredestrant oder in Kombination mit dem Medikament Triptorelin oder Giredestrant allein einen günstigen Effekt haben könnte. Alternativ erfolgt eine Therapie mit Anastrozole/ Triptorelin. Teilnehmen können prämenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, bei denen der Brustkrebs operabel ist und noch nicht behandelt wurde.

Zu Brustkrebserkrankungen bei Frauen vor der Menopause liegen bisher weniger Daten vor zu Behandlung, Therapieverlauf und Prognose als bei postmenopausalem Brustkrebs. Eine Besonderheit ist, dass prämenopausale Frauen stärker hormonaktiv sind, was sich besonders bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs ungünstig auf das Tumorwachstum auswirken kann. Die Standardtherapie ist daher eine antihormonelle Therapie. Zusätzlich kann die hormonelle Funktion in den Eierstöcken medikamentös unterdrückt werden, v.a. dann, wenn Risikofaktoren vorliegen für ein hohes Rückfallrisiko (Rezidiv). Eine zusätzliche Methode zur Einschätzung des Rückfallrisikos ist der MammaPrint®-Test, der bestimmte genetische Veränderungen in den Krebszellen untersucht. Ziel der PROOFS-Studie ist es die Wirkung einer antihormonellen Therapie mit oder ohne Unterdrückung der Hormonfunktion zu untersuchen in Verbindung mit den Ergebnissen des MammaPrint®-Tests. Zudem sollen Biomarker in Verbindnung mit dem Test untersucht werden und die Lebensqualität. An der Studie können prä- oder perimenopausale Frauen teilnehmen, die an lokal begrenztem Brustkrebs (Frühstadium) erkrankt sind und ein mittleres bis hohes Rezidivrisiko haben, aber laut MammaPrint®-Test nur einen niedrigen genetischen Rückfallscore aufweisen. Die Krebszellen müssen Hormonrezeptor-positiv sein. Es werden keine neuen Therapien oder Medikamente getestet, die Behandlung erfolgt nach den gültigem Standard.

Wenn Brustkrebszellen (Mammakarzinom) den HER2-Rezeptor auf ihrer Oberfläche haben, werden Medikamente eingesetzt, die über diesen Rezeptor die Krebszellen gezielt angreifen können. Ein solches Medikament ist Trastuzumab-Deruxtecan, das bereits zugelassen ist. Ziel der PROVIDENCE-Studie ist es, die Behandlungserfahrungen der Patient*innen sowie reale klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab-Deruxtecan zu erfasse. Frauen und Männer mit bereits vorbehandeltem HER2-positivem Brustkrebs im nicht operablen, fortgeschrittenen Stadium, die eine Behandlung mit Trastuzumab-Deruxtecan erhalten, können an der Studie teilnehmen. An der Studie kann auch teilgenommen werden, wenn der HER2-Rezeptor nur gering (“HER2-low”) nachweisbar ist. Diese Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien getestet.

Krebszellen können spezielle genetische Veränderungen aufweisen im Rahmen der Erkrankung (hier: TP53-Y220C-Mutation). Dies kann dazu führen, dass Standardtherapien deutlich schlechter ansprechen. Rezatapopt (auch bekannt als PC14586) ist ein neues Medikament, das in dieser Situation wirksam sein könnte. Ziel der PYNNACLE-Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Medikaments Rezatapopt bei Brustkrebs zu untersuchen. Teilnehmen können Jugendliche, Frauen und Männer mit Brustkrebs und auch anderen Krebserkrankungen, die bereits mindestens eine vorherige Krebsbehandlung erhalten haben.

Die Erstbehandlung von Burstkrebs umfasst in der Regel eine Chemotherapie (neoadjuvant), um den Tumor in Brust und ggf. betroffenen Lymphknoten zu verkleinern, und eine anschließende Operation. Lange Zeit wurden bei Lymphknotenbefall sämtliche Lymphknoten in der betroffenen Achsel entfernt. Mittlerweile gibt es Hinweise, dass auch eine gezielte Operation nur befallener Lymphknoten ausreichen könnte. Ziel der SenTa2-Studie ist es, beide Herangehensweisen (komplette Entfernung der Lymphknoten oder nur der Lymphknoten mit Tumorbefall) zu vergleichen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem Brustkrebs und mindestens 3 befallenen Lymphknoten bei Diagnosestellung können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Behandlungen getestet.

Kontrolluntersuchungen nach Abschluss der Behandlung von Brustkrebs im Rahmen der Nachsorge sollen der frühzeitigen Erkennung und anschließenden Behandlung eines Rezidivs (Wiedererkrankung) dienen. Ziel der SURVIVE-Studie ist es, den möglichen Nutzen einer intensivierten Nachsorge mit zusätzlicher Untersuchung bestimmter Blutmarker im Vergleich zur Standard-Nachsorge zu untersuchen. Frauen und Männer zwischen 18 und 75 Jahren nach abgeschlossener vollständiger Entfernung des Brustkrebses mit mittlerem und hohem Rückfallrisiko dürfen an der Studie teilnehmen.

Der Nachweis von Tumorzellbestandteilen im Blut, gemessen als zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), gibt bereits in einer sehr frühen Phase Hinweise auf eine erneute Krankheitsaktivität des Brustkrebses. Elacestrant ist ein Medikament, das Hormonrezeptoren angreift, die beim Hormonrezeptor-positiven Brustkrebs nachweisbar sind. Ziel der TREAT ctDNA-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Elacestrant im Vergleich zu einer anderen Standard-Antihormontherapie zu untersuchen, wenn ctDNA im Blut nachweisbar ist. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs können an dieser Studie teilnehmen, wenn keine Hinweise auf Metastasen vorliegen.

Gedatolisib ist ein neuartiges Medikament, das eine neue Behandlungsoption für Patient*innen mit fortgeschrittenem Brustkrebs sein könnte. Ziel der VICTORIA-1-Studie ist es, Gedatolisib hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit in Kombination mit etablierten Medikamenten zu testen. An der Studie können erwachsene Frauen und Männer mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium teilnehmen, deren Erkrankung unter einer ersten Standardtherapie fortgeschritten ist und die bereits mit einem CDK4/6-Hemmer behandelt wurden.

Die Diagnose Brustkrebs stellt für die Betroffenen einen tiefen Einschnitt dar – sowohl körperlich im Hinblick auf die notwendige Therapie und mögliche Nebenwirkungen als auch mental, was die Verarbeitung der Erkrankung und die intensive Behandlung betrifft. Ein guter Austausch zwischen Patient*innen und dem behandelnden medizinischen Personal ist daher von großer Bedeutung. Ziel des WAVES-Projekts ist es, die aktuelle Versorgungslage von Patient*innen mit Brustkrebs mittels einer Befragung über einen Fragebogen zu erfassen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs können an dieser Studie teilnehmen.