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PRIO

Register zur Erfassung integrativer onkologischer Behandlungen im Zusammenhang mit der Lebensqualität von Patient*innen mit einer Krebserkrankung

offen

Einleitung

Die Integrative Onkologie umfasst die begleitende Anwendung von Maßnahmen wie Lebensstiländerungen (Ernährung, Bewegung, Schlaf und Stressbewältigung), Körper-Geist-Interventionen (z. B. Meditation, Yoga, Tai Chi, Akupunktur oder Massage) sowie komplementären Präparaten zusätzlich zur Standardkrebstherapie. Ziel des PRIO-Registers ist es, zu erfassen, welche ergänzenden Maßnahmen Patient*innen im Rahmen der Integrativen Onkologie nutzen und ob diese mit einer besseren Lebensqualität und höherer Zufriedenheit verbunden sind. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer Krebserkrankung, die am Universitätsklinikum Ulm behandelt werden. Die Studie ist nicht auf bestimmte Tumorarten beschränkt.

Ablauf

Vorbedingungen
Diagnose:
Krebserkrankung

Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie

Alter: ab 18

Kriterien:
Behandlung der Krebserkrankung erfolgt am Universitätsklinikum Ulm (Comprehensive Cancer Center Ulm, CCCU)
Zuordnung
Einarmigen Studie
Durchführung

Beobachtungsstudie

systematische Erfassung der Nutzung integrativer onkologischer Behandlungen und deren Zusammenhang mit Lebensqualität und Symptomen (Einschlussuntersuchung)

Beobachtung

Vorbedingungen

Diagnose:
Krebserkrankung

Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie

Alter: ab 18

Kriterien:
Behandlung der Krebserkrankung erfolgt am Universitätsklinikum Ulm (Comprehensive Cancer Center Ulm, CCCU)

Zuordnung

Einarmigen Studie

Durchführung

Beobachtungsstudie

systematische Erfassung der Nutzung integrativer onkologischer Behandlungen und deren Zusammenhang mit Lebensqualität und Symptomen (Einschlussuntersuchung)

Beobachtung

Beschreibung

Bei der Behandlung von Krebserkrankungen kommen je nach Art und Stadium meist Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder neuere zielgerichtete Medikamente zum Einsatz. Die Integrative Onkologie versteht sich dabei als ganzheitlicher Ansatz, der die leitliniengerechte Krebstherapie ergänzt, aber nicht ersetzt. Sie umfasst wissenschaftlich geprüfte Verfahren wie Ernährung, Bewegung, Stressbewältigung und Schlafhygiene sowie sogenannte Mind-Body-Techniken (z. B. Meditation, Yoga, Tai Chi) und in manchen Fällen auch komplementäre Präparate. Ziel ist es, Symptome zu lindern, die Belastbarkeit zu steigern, das Wohlbefinden zu fördern und die Selbstwirksamkeit der Patient*innen zu stärken. Viele Menschen wünschen sich diese zusätzlichen Angebote, allerdings fehlen bisher systematische wissenschaftliche Daten zu deren Nutzung, Wirksamkeit und Einfluss auf die Lebensqualität sowie der physischen und psychischen Gesundheit. Das Register soll daher die Nutzung integrativ-onkologischer Maßnahmen sowie deren Zusammenhang mit Lebensqualität und Symptomen systematisch erfassen. Bei der Einschlussvisite beantworten die Patient*innen Fragebögen zu Demografie, Lebensstil, genutzten Maßnahmen, Symptomlast, Lebensqualität, Fatigue, Schlaf, psychischer Gesundheit und Zufriedenheit. Diese Befragungen werden nach 3, 6 und 12 Monaten sowie anschließend jährlich wiederholt. Zusätzliche Erhebungen sind bei besonderen Ereignissen wie einem Rückfall vorgesehen. Die Studie ist nicht-interventionell, das heißt, die reguläre Therapie wird nicht verändert und es werden keine neuen Medikamente oder Behandlungen geprüft. Das Register soll zudem eine Grundlage für zukünftige Studien schaffen. Fakten: 1. Welche Erkrankung: alle Krebserkrankungen (maligne Neoplasien) 2. Krebs-Merkmale: Teilnahme aller Patient*innen am Comprehensive Cancer Center Ulm (CCCU), keine Einschränkung auf bestimmte Tumorarten 3. Was untersucht die Studie: systematische Erfassung der Nutzung integrativer onkologischer Maßnahmen und deren Zusammenhang mit Lebensqualität und Symptomen 4. Ziel der Studie: besseres Verständnis, welche Maßnahmen genutzt werden und wie diese mit Lebensqualität, Symptomen und Zufriedenheit zusammenhängen 5. Wie lange dauert die Studie: Einschlussuntersuchung + Folgeuntersuchungen nach 3, 6, 12 Monaten sowie jährlich; die Studie ist fortlaufend 6. Studienmerkmale: prospektive, nicht-interventionelle Registerstudie; keine Prüfung neuer Medikamente oder Therapien

Art der Studie
Beobachtend
Sponsor
Universitätsklinik Ulm

Weitere Informationen

  • DRKS
  • Universitätsklinikum Ulm

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