Vergleich verschiedener Operationsverfahren von Achsellymphknoten bei frühem Brustkrebs

Beschreibung

Die Entnahme von Lymphknoten der Achsel ist seit Langem etabliert in der Therapie von Brustkrebs. Tumorzellen können über die Lymphabflussbahnen in den übrigen Körper gelangen, was dann zur Metastasierung führen kann. Die Lymphknoten der Achsel sind hierbei eine wichtige Station auf der Wanderung, so dass die Untersuchung dieser Lymphknoten sehr aufschlussreich ist für die Ausdehnung des Tumors. Durch die Entnahme von Lymphknoten wird bei Befall zugleich Tumorgewebe entfernt. Die Entnahme erfolgt mittels Operation, wobei unterschiedliche Strategien zum Einsatz kommen. Diese umfassen die ausschließliche Entfernung des sogenannten Wächterlymphknotens (Sentinel), die gezielte Entnahme mehrerer mutmaßlich betroffener Lymphknoten und die vorsorgliche Entfernung vieler (mindestens 10) eventuell auch nicht befallener Achsellymphknoten. Ziel der AXSANA-Studie ist es, diese drei Vorgehensweisen miteinander zu vergleichen im Hinblick auf folgende Kernfragen: Tumorfreiheit im Verlauf, unerwünschte Folgen durch die Operation selbst. Dabei soll auch geklärt werden, welche operative Vorgehensweise für PatientInnen optimal ist, deren Lymphknoten bei Diagnose tumorbefallen waren, nach neoadjuvanter Therapie aber tumorfrei sind. Die Studie hat 3 Studienarme, allerdings erfolgt die Zuteilung offen (nicht verblindet) und nicht zufällig, d.h. Sie und Ihr Arzt legen gemeinsam fest, welche Strategie gewählt wird. Es handelt sich um eine reine Beobachtungsstudie, es werden keine operativen Verfahren untersucht, die bisher nicht dem Standard entsprechen. Die Beobachtungszeit erstreckt sich über maximal 5 Jahre. Voraussetzung für die Teilnahme ist es, dass zuvor eine neoadjuvante Therapie erfolgt, wobei nicht festgelegt ist, welche Medikamente hier zum Einsatz kommen. Die Studie ist entweder nach 5 Jahren beendet oder wenn der Tumor vorher erneut auftritt (Rezidiv oder Metastasierung). Fakten: 1. Welche Erkrankung: Brustkrebs adjuvante Situation, Lymphknotenbefall 2. Krebs-Merkmale: neoadjuvante Therapie erfolgt (keine Vorgaben) 3. Was untersucht die Studie: Verschiedene operative Verfahren zur Entnahme von Achsellymphknoten 4. Ziel der Studie: Welches Ausmaß einer Operation von Achsellymphknoten ist am besten geeignet hinsichtlich optimalem Schutz vor Rezidiv und Metastasierung bei möglichst geringen Folgeschäden durch die Operation 5. Wie lange dauert die Studie: 5 Jahre, bzw. Rezidiv des Brustkrebses 6. Studienmerkmale: Reine Beobachtungsstudie, keine neuen Medikamente/Verfahren.