PaTyp

Studie zur Erfassung von individuellen Bedürfnissen für ein angepasstes Coaching während einer Antihormontherapie bei Hormonrezeptor positivem Mammakarzinom

Einleitung

Die Behandlung von Brustkrebs kann für Patient*Innen eine sehr hohe Belastung darstellen. Vor allem die Therapie von Hormonrezeptor positivem Brustkrebs ist sehr langwierig (5-10 Jahre) und wird von vielen Patient*Innen als sehr belastend wahrgenommen. Das Ziel der PaTyp-Studie ist es Patient*Innen in verschiedene jeweils Ihren individuellen Bedürfnissen entsprechenden Gruppen (Typen) einzuteilen und darauf abgestimmte Unterstützungsangebote zu entwickeln. An der Studie können Brustkrebspatientinnen teilnehmen, deren erste Therapiephase abgeschlossen ist und die eine ergänzende mehrjährige Antihormontherapie erhalten, deren Beginn nicht länger als 8 Wochen zurückliegt.

Ablauf

Vorbedingungen

Diagnose:
Brustkrebs

Therapielinie:
Erstlinie / bisher keine Therapie

Alter: ohne Einschränkung

Kriterien:
Hormonrezeptor positiv; nach primärer Therapie; bei adjuvanter endokriner Therapie (max. 8 Wochen nach Beginnn)

Zuordnung

Randomisierung
1:1

Durchführung

Einteilung in Patienten Typ und angepasstes Coaching

4 Typen; 30 minütiger Fragebogen

Beobachtung

24 Monate

Beschreibung

Eine häufige Eigenschaft von Brustkrebszellen ist das Vorhandensein eines Hormonrezeptors auf ihrer Oberfläche. Etwa 70 Prozent aller Brustkrebspatientinnen haben einen hormonrezeptorpositiven Tumor. Das bedeutet, dass weibliche Antihormone wie insbesondere Östrogen das Krebswachstum fördern, indem sie sich an die Tumorzellen binden. Deshalb verwendet man Medikamente, die die Ausschüttung der Hormone gezielt verhindern. Die Nachbehandlung (adjuvante Therapie) der Erkrankung nach erfolgter erster Chemotherapie und Operation besteht daher häufig aus einer Antihormontherapie, da sich hierdurch möglicherweise noch vorhandene Tumorzellen bekämpfen lassen. Allerdings geht die Therapie meist über mehrere Jahre, teilweise bis zu 10 Jahre. Allerdings bricht etwa die Hälfte aller Patientinnen diese Therapie innerhalb von fünf Jahren ab, ein erheblicher Anteil bereits im ersten Jahr. Gründe für die Therapieabbrüche sind teilweise starke körperliche und psychische Nebenwirkungen, die den Beschwerden im Rahmen der Wechseljahre ähneln. Das stellt für die Behandlung eine große Herausforderung dar. In Studien aus der Sozialforschung, konnte gezeigt werden, dass Patientinnen weniger unter den Beschwerden leiden und Therapien seltener abbrechen, wenn sie gut über die Therapie informiert sind und das Gefühl entwickeln, die mit der Therapie verbundenen Herausforderungen aus eigener Kraft bewältigen zu können. In der PaTyp-Studie sollen deshalb die Reaktionen der Patientinnen erfasst werden, mit besonderem Blick auf die Akzeptanz der Erkrankung und das Gefühl von Kontrolle über das Krankheitsgeschehen. Diesen individuellen Bedürfnissen entsprechend werden die Patientinnen dann in 4 verschiedenen Gruppen (Typen) eingeteilt und darauf abgestimmt Unterstützungsangebote entwickelt. Ein solches Verfahren ist bisher noch nicht Standard. Um den Erfolg der Maßnahme zu überprüfen, werden die Patientinnen zufällig in 2 Gruppen aufgeteilt. Die einen erhalten ein Typ-spezifisches Coaching, während die anderen nach den momentan üblichen Verfahren behandelt werden, das Coaching also nicht erhalten. Die Patientinnen werden über einen Zeitraum von insgesamt 24 Monaten beobachtet. Neue Medikamente werden in der Studie nicht untersucht. An der Studie können Brustkrebspatientinnen mit Hormonrezeptor positivem Brustkrebs teilnehmen. Die erste Phase der Behandlung (meist Chemotherapie und Operation) muss bereits abgeschlossen sein und sie müssen eine adjuvante Antihormontherapie erhalten. Der Beginn dieser Behandlung darf nicht länger als 8 Wochen zurückliegen. Der Krebs darf nicht im Körper gestreut (metastasiert) haben. Fakten: 1. Welche Erkrankung: Hormonrezeptor positiver (HR+) Brustkrebs 2. Krebs Merkmale: primäre Behandlung bereits abgeschlossen, Beginn adjuvante Antihormontherapie (max. vor 8 Wochen) 3. Was untersucht die Studie: Wirksamkeit von Patienten-individuellem Coaching, nach Einteilung durch Test in einen von vier Typen, auf die Therapieadhärenz bei HR+ Mamma-Ca 4. Ziel der Studie: Steigerung der Betreuungsqualität und Therapieadhärenz von Patientinnen mit Brustkrebs 5. Wie lange dauert die Studie: Maximal 24 Monate Beobachtungszeitraum 6. Studienmerkmale: Randomisierte offene zweiarmige Studie, multizentrisch

Studienzentren

Die Studie PaTyp wird in folgenden Studienzentren durchgeführt.

EinrichtungOrt

Detailinformation