Bibliothek klinischer Studien zu HER2-positivem Brustkrebs

Eine Bestrahlung mit dem MR-Linac kommt zum Einsatz, wenn Tumoren besonders präzise mittels Strahlentherapie behandelt werden sollen und gleichzeitig das umliegende gesunde Gewebe bestmöglich geschont werden muss. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu prüfen, ob eine neuartige Kombination aus Magnetresonanztomographie und Bestrahlung, das sogenannte MR-Linac-Gerät, zuverlässig im klinischen Alltag eingesetzt werden kann. Teilnehmen können erwachsene Patient*innen, bei denen eine Strahlentherapie medizinisch notwendig ist und die keine Kontraindikationen gegen eine MRT-Untersuchung haben.

Die neoadjuvante Chemotherapie bezeichnet eine Therapie vor einer Operation beim Brustkrebs und ist mittlerweile Standard. Trastuzumab-Deruxtecan ist ein Kombinationsmedikament, das das Tumorwachstum effektiv hemmt. Es ist bereits für die Behandlung bei einem Rückfall (Rezidiv) zugelassen, wenn die Brustkrebszellen den HER2-Rezeptor auf ihrer Oberfläche haben. Ziel der ADAPT-HER2-IV-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab-Deruxtecan in der neoadjuvanten Situation zu untersuchen und mit einer Standardtherapie zu vergleichen. Patientinnen vor oder nach der Menopause mit lokal begrenztem Brustkrebs im Frühstadium können an dieser Studie teilnehmen.

Bei metastasiertem Brustkrebs, also wenn sich der Tumor bereits in andere Organe ausgebreitet hat, ist eine Heilung in der Regel nicht möglich. Die Behandlung richtet sich dann nach den individuellen Eigenschaften des Tumors. Ziel der AURORA-Studie ist es, genetische Veränderungen bei metastasiertem Brustkrebs systematisch zu untersuchen. Dadurch soll langfristig die Grundlage für gezielte und individuell angepasste Therapien geschaffen werden. Patient*innen ab 18 Jahren mit metastasiertem Brustkrebs, die bisher höchstens eine systemische Therapie im metastasierten Stadium erhalten haben, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Gewebeuntersuchung von Achsellymphknoten zeigt, ob sich der Brusttumor bereits in naheliegende Lymphknoten ausgebreitet hat. Dies kann über eine Biopsie oder eine Entnahme der Lymphknoten im Rahmen der Operation erfolgen. Früher wurden standardmäßig viele Lymphknoten aus der Achsel entnommen und untersucht. Weil dies oft zu lebenslangen Lymphödemen führte, wurden im Laufe der Zeit verschiedene operative Verfahren entwickelt, mit dem Ziel, bei gleicher Sicherheit möglichst wenig Lymphknoten entnehmen zu müssen. Ziel der AXSANA-Studie ist es, die Ergebnisse dieser verschiedenen Operationsverfahren miteinander zu vergleichen. Teilnehmen können Frauen und Männer, die bei Diagnosestellung befallene Lymphknoten, aber keine Fernmetastasen hatten und zudem eine neoadjuvante Therapie erhalten. Die Studie dient der Beobachtung, es werden keine neuen Medikamente/Verfahren getestet.

Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium kann Absiedelungen im Kopf (Hirnmetastasen) bilden. Diese beeinträchtigen die Prognose und Lebensqualität der Patient*innen erheblich. Bisher gibt es nur wenige Forschungsdaten zu Hirnmetastasen bei Brustkrebs. Ziel der BMBC-Registerstudie ist es, Daten zu den Eigenschaften der Hirnmetastasen und den Krankheitsverläufen zu sammeln. Langfristig soll auf Grundlage dieser Daten die Früherkennung und Behandlung von Hirnmetastasen bei Brustkrebs verbessert werden. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs und Hirnmetastasen können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Behandlungen getestet.

Die Standardtherapie kleiner Brusttumoren umfasst eine brusterhaltende Operation mit anschließender Bestrahlung. Ziel der BR-003-Studie ist es zu prüfen, ob eine schonende Laserbehandlung den Tumor genauso zuverlässig entfernen kann wie bisherige Standardverfahren. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, bei denen ein einzelner, mittels Bildgebung gut darstellbarer Brusttumor diagnostiziert wurde, der nicht größer als 15 mm ist.

Bei Brustkrebs ist die brusterhaltende Operation mit anschließender Bestrahlung der gesamten Brust eine bewährte Standardtherapie, jedoch kann es in einigen Fällen zu einem Rückfall (Rezidiv) in der bereits bestrahlten Brust kommen. In diesem Fall ist eine vollständige Brustentfernung (Mastektomie) die Behandlung der Wahl. Ziel der BREAST-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine erneute, gezielte Teilbrustbestrahlung mit Protonentherapie nach einer wiederholten brusterhaltenden Operation eine sichere und verträgliche Behandlungsoption darstellt. Frauen ab 18 Jahren mit einem erneut aufgetretenen oder neu entstandenen Brustkrebs in der bereits bestrahlten Brust, bei denen eine wiederholte brusterhaltende Operation durchgeführt wurde, können an dieser Studie teilnehmen.

HER2-positiver Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium wird üblicherweise mit Therapien behandelt, die gegen den HER2-Rezeptor gerichtet sind. Ziel der BREnnA-Studie ist es, den neuen Wirkstoff RO7771950 mit dem Wirkstoff Tucatinib zu vergleichen, jeweils in Kombination mit den Medikamenten Trastuzumab und Capecitabin. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit vorbehandeltem HER2-positivem Brustkrebs können an dieser Studie teilnehmen.

Bei der Diagnose einer Brustkrebserkrankung ist eine Untersuchung des Tumorgewebes auf bestimmte genetische Veränderungen (Mutationen) mittlerweile Standardverfahren. Untersuchungen auf zusätzliche Mutationen könnten das Verständnis der Erkrankung verbessern und individuelle, zielgerichtete Behandlungen ermöglichen. Das Ziel der CATCH-Studie ist es, den Effekt einer umfassenden molekulargenetischen Untersuchung bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 14 Jahren, die an Brustkrebs im fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium erkrankt sind.

Die Standardtherapie früher Brusttumoren umfasst in der Regel eine brusterhaltende Operation mit anschließender Bestrahlung. Ziel der CETC 002-Studie ist es zu untersuchen, wie die begleitende Strahlentherapie die im Blut zirkulierenden Tumorzellen (CETCs) und das Immunsystem je nach Alter der Patientinnen beeinflusst. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, deren Brustkrebs nicht gestreut hat und deren Behandlung nach den Leitlinien eine Strahlentherapie vorsieht.

Die Therapie einer Brustkrebserkrankung umfasst in der Regel eine erste Therapiephase (neoadjuvant), gefolgt von einer Operation und einer zweiten Therapiephase. Um das Risiko für erneute Krankheitsaktivität (Rezidiv, d.h. Lokalrezidiv, Fernmetastasen) weiter zu senken, könnte eine dritte Therapiephase sinnvoll sein, wobei neue Untersuchungsmethoden genutzt werden könnten, die gezielt das Risiko ermitteln. Ziel der Studie ist es, eine molekulare Diagnostikplattform zu entwickeln, um genetische Veränderungen im Tumor zu identifizieren, die eine individuelle Behandlung ermöglichen könnten. Frauen und Männer ab 18 Jahren, mit Brustkrebs im frühen Stadium, hohem Rückfallrisiko und bei denen eine neoadjuvante Chemotherapie geplant ist oder bereits durchgeführt wurde, können an der Studie teilnehmen.

Die Therapie einer Brustkrebserkrankung umfasst in der Regel eine erste Therapiephase (neoadjuvant), gefolgt von einer Operation und einer zweiten Therapiephase. Um das Risiko für erneute Krankheitsaktivität (Rezidiv) weiter zu senken, könnte eine dritte Therapiephase sinnvoll sein, wobei neue Untersuchungsmethoden genutzt werden könnten, die gezielt das Risiko ermitteln. Ziel der COGNITION-GUIDE-Studie ist es, die Effektivität dieser neuen Untersuchungsmethoden zu testen und anschließend verschiedene Medikamente in einer dritten Therapiephase einzusetzen, um zu prüfen, ob hierdurch die Rezidivrate weiter gesenkt werden kann. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs ohne Metastasen können an dieser Studie teilnehmen.

Eine Strahlentherapie kann Teil der Brustkrebstherapie sein, die im Anschluss an die operative Entfernung des Tumors erfolgt. Potenzielle Nebenwirkungen der Strahlentherapie sind unter anderem entzündliche Hautreaktionen, weshalb eine regelmäßige vorbeugende Hautpflege empfohlen wird. Ziel der DAI-BREAC-Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung einer Erinnerungs-App zur Durchführung der Hautpflege die Häufigkeit von entzündlichen Hautreaktionen während der Strahlentherapie verringern kann. Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs, die eine Strahlentherapie nach der Operation erhalten, können an dieser Studie teilnehmen.

Für die Weiterentwicklung der Krebsdiagnostik und -therapie ist die systematische Sammlung und Untersuchung biologischer Proben von zentraler Bedeutung. Ziel der EK 366/2003-Studie ist es, eine Blutprobenbank aufzubauen, um biologische Materialien gemeinsam mit klinischen Daten für die aktuelle und zukünftige Krebsforschung bereitzustellen. Im Fokus stehen insbesondere die Untersuchung von Tumormarkern und Tumorzellen. Patient*innen im Alter von 18 bis 90 Jahren mit einer bösartigen Tumorerkrankung, einer gutartigen Erkrankung wie z.B. ein gutartiger Tumor oder eine entzündliche Erkrankung sowie gesunde Personen als Kontrollgruppe können an dieser Studie teilnehmen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, in der keine neuen Medikamente oder Therapien untersucht werden.

Im Rahmen der Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium wird unter anderem eine vollständige operative Entfernung angestrebt. Das Magseed Pro®/Sentimag® Gen3‑System könnte hierbei eine moderne Alternative zur Markierung des betroffenen Brustgewebes und Lymphknoten darstellen. Es beruht auf einer magnetischen Erkennung statt Drähte oder radioaktive Stoffe. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Magseed Pro®/Sentimag® Gen3-System sicher und effektiv ist, um das betroffene Brustgewebe und/oder Lymphknoten vor der Operation zu markieren. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs deren Tumor und/oder nachweislich betroffene bzw. verdächtige Lymphknoten vor der Operation markiert und anschließend operativ entfernt werden sollen.

Auch nach Abschluss einer Standardtherapie einer Brustkrebserkrankung kann das Risiko bestehen, dass die Erkrankung wieder aktiv wird (Rezidiv). Um das Rezidivrisiko bei HER2-positivem Brustkrebs zu senken, könnte ein Medikament hilfreich sein, das die körpereigenen Abwehrzellen „trainiert“, HER2-positive Tumorzellen frühzeitig zu erkennen und zu bekämpfen. Ziel der FLAMINGO-01-Studie ist es, zu testen, ob das Medikament HER2/neu-Peptid GLSI-100 im Vergleich zu einer Placebotherapie hierfür wirksam ist. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit HER2-positivem Brustkrebs in den Stadien 1–3 teilnehmen, bei denen eine neoadjuvante und adjuvante Therapie mit Trastuzumab erfolgt ist.

Menschen, die eine Krebsbehandlung abgeschlossen haben und weiterhin unter starker Erschöpfung (Fatigue) leiden, können von Entspannungs- und Achtsamkeitsübungen wie naturbasierten Verfahren im Wald (Waldbaden), in virtueller Form mittels Virtual-Reality-Brille oder als angeleitete Vorstellungsübung profitieren. Ziel der FOREST-Studie ist es, zu untersuchen, ob verschiedene naturbasierte Therapien die Beschwerden und die Lebensqualität verbessern können. Teilnehmen können von Fatigue betroffene Patient*innen ab 18 Jahren, die ihre Krebsbehandlung abgeschlossen haben und bei denen aktuell keine weitere Therapie geplant ist.

Bei Brustkrebs kann eine spezielle Veränderungen der Tumorzellen vorliegen (sog. PIK3CA-Mutation), die das Ansprechen auf eine standardmäßige erste Therapiephase (neoadjuvant) verschlechtern. Daher wird untersucht, ob ein neues Medikament, das gegen PIK3CA gerichtet ist (Inavolisib), eine Möglichkeit bieten könnte, das Therapieansprechen einer neoadjuvanten Antihormontherapie zu verbessern. Ziel der GeparPiPPA-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Inavolisib in Kombination mit einem etablierten Therapiekonzept aus Antihormontherapie und HER2-Blockade zu überprüfen. Teilnehmen können erwachsene Frauen und Männer mit einem Brustkrebs im Frühstadium. Der Brustkrebs muss Hormonrezeptor- und HER2-positiv sein und eine PIK3CA-Mutation aufweisen.

Manche Formen von Brust- und Eierstockkrebs sind vererbbar. Menschen mit einem erhöhten genetischen Risiko für diese Erkrankungen können in Zentren des Deutschen Konsortiums Familiärer Brust- und Eierstockkrebs sowie in kooperierenden Krebszentren betreut werden. Ziel der HerediCaRe-Studie ist die Einrichtung eines zentralen bundesweiten Registers, das Informationen über das Vorliegen von Risikofaktoren, die Wirkung vorbeugender und therapeutischer Maßnahmen sowie die Lebensqualität der Patient*innen erfasst. Teilnehmen können erwachsene Personen, die eine erbliche Neigung (erbliche Belastung) für Brust- und/oder Eierstockkrebs haben.

Brustkrebs tritt in verschiedenen Unterformen auf. Die Untergruppe des invasiv lobulären Brustkrebses (ILC) zeigt häufig schlechtere Behandlungsergebnisse, wobei die Gründe hierfür bisher unklar sind. Ziel der ILC-Registerstudie ist es, zu untersuchen, ob das Gewebe vom ursprünglichen Tumor in der Brust und eventuellen Absiedelungen (Metastasen) im Körper Unterschiede zeigt hinsichtlich der genetischen Informationen (DNA) der Tumorzellen und ob dies das schlechtere Ansprechen erklären könnte. Teilnehmen können erwachsene Frauen, die an einem invasiv lobulären Brustkrebs im frühen oder im fortgeschrittenen Stadium erkrankt sind.

Bei Brustkrebs ermöglichen spezielle Eigenschaften der Krebszellen den Einsatz von Medikamenten, die gezielter wirken als eine Standardchemotherapie. Inavolisib ist ein solches neues Medikament, das in der INAVO-122-Studie getestet wird. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Inavolisib in Kombination mit dem bereits zugelassenen Medikament Phesgo im Vergleich zu einem Placebo mit Phesgo als Therapie für Patient*innen mit Brustkrebs zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer bestätigten PIK3CA-Mutation und HER2-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.

Der HER2-positive Brustkrebs ist eine spezielle Form des Brustkrebses, die durch eine Überexpression des HER2-Rezeptors auf der Oberfläche der Krebszellen gekennzeichnet ist. Diese Krebsart gilt als besonders aggressiv. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Antikörpers Zanidatamab in Kombination mit einer Chemotherapie mit der Standardbehandlung Trastuzumab plus Chemotherapie zu vergleichen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit HER2-positivem, inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs, deren Erkrankung nach der Behandlung mit Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) weiter fortgeschritten ist oder die das Medikament nicht vertragen haben.

Das HER2-positive Mammakarzinom ist eine aggressive Form von Brustkrebs. Die Behandlungsstrategie sieht vor den Tumor mit neoadjuvanter Chemotherapie so weit wie möglich zurückzubilden, bevor er operiert wird. Das Ziel der Studie ist es, herauszufinden, ob sich durch die 18F-FDG PET/MRT-Bildgebung in Verbindung mit künstlicher Intelligenz zuverlässig erkennen lässt, ob vor der Operation eine vollständige Rückbildung des Tumors eingetreten ist. Teilnehmen können Patientinnen ab 18 Jahren mit neu diagnostiziertem HER2-positivem Brustkrebs, bei denen vor einer Operation eine sogenannte neoadjuvante Chemotherapie geplant ist. Es dürfen keine Tumorabsiedlungen in anderen Organen (Fernmetastasen) vorliegen.

Die Standardtherapie bei einem Lymphödem nach Brustkrebs ist die komplexe physikalische Entstauungstherapie, die dazu dient, Schwellungen zu verringern, Beschwerden zu lindern und ein Fortschreiten des Lymphödems zu verhindern. Ziel der LYMPH-Studie ist es, den Einfluss einer speziellen mikrochirurgischen Operation auf die Lebensqualität im Vergleich zur bisherigen Standardtherapie zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem nach Brustkrebs entstandenen, seit mindestens drei Monaten bestehenden Lymphödem, die bereits eine konservative Therapie erhalten haben und bereit sind, sich operieren zu lassen.

Die operative Entfernung des Tumors ist ein zentraler Bestandteil der Brustkrebstherapie. Angestrebt wird meist eine brusterhaltende Therapie (BET). Da es für die Prognose entscheidend ist, dass der Tumor vollständig entfernt wird, kommen vor und während der Operation verschiedene Bildgebungstechniken zum Einsatz, wie z. B. Ultraschall, um eine möglichst hohe Sicherheit zu gewährleisten. Ziel der MELODY-Studie ist es, die Effektivität dieser verschiedenen Bildgebungstechniken zu vergleichen und zu beurteilen, inwieweit sie eine vollständige Entfernung des Tumorgewebes ermöglichen. Die Studie testet kein neues Medikament oder eine neue Therapie. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind und bei denen eine brusterhaltende Operation (BET) geplant ist.

Das duktale Carcinoma in situ (DCIS) ist eine frühe Vorstufe von Brustkrebs, die sich in etwa der Hälfte der Fälle im Laufe der Zeit zu einem invasiven Tumor entwickeln kann. Zur Diagnosesicherung wird in der Regel eine Gewebeprobe (Biopsie) durchgeführt. Die FAPI-PET/MRT ist ein experimentelles Verfahren, bei dem eine schwach radioaktive Substanz gezielt an tumorverdächtiges Gewebe bindet und dieses in Kombination mit präzisen MRT-Aufnahmen der Brust sichtbar gemacht wird. Ziel der MI-CISDIR-Studie ist es herauszufinden, wie zuverlässig die FAPI-PET/MRT im Vergleich zur herkömmlichen Biopsie versteckte invasive Tumoranteile (okkulte Karzinome) erkennen kann. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren, bei denen ein DCIS mit einer Ausdehnung von über 4 cm neu diagnostiziert wurde und eine operative Entfernung, entweder brusterhaltend oder durch Brustentfernung, geplant ist. Schwangere Personen sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Eine Bestrahlung mit dem MR-Linac kommt zum Einsatz, wenn Tumoren besonders präzise mittels Strahlentherapie behandelt werden sollen und gleichzeitig das umliegende gesunde Gewebe bestmöglich geschont werden muss. Diese Methode kombiniert eine hochauflösende Magnetresonanztomografie-Bildgebung mit einer präzisen Strahlentherapie mittels Linearbeschleuniger. Ziel der MOMENTUM-Studie ist es, die Wirksamkeit, Verträglichkeit und den Einfluss der MRT-geführten Strahlentherapie mit MR-Linac auf den Krankheitsverlauf und die Lebensqualität zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer bestätigten Krebserkrankung, die eine Behandlung oder Bildgebung mit dem MR-Linac erhalten.

Bei metastasiertem Brustkrebs hat sich der Tumor über die Brust hinaus auf andere Körperregionen ausgebreitet und die Behandlung umfasst in der Regel verschiedene medikamentöse Therapien, deren Wirksamkeit regelmäßig durch bildgebende Verfahren überprüft wird. Ziel der MONITOR-RCT-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine Verlaufskontrolle mittels FDG-PET/CT im Vergleich zur herkömmlichen Computertomografie (CT) das Gesamtüberleben von Patient*innen mit metastasiertem Brustkrebs verbessern kann. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit neu diagnostiziertem oder erneut aufgetretenem metastasiertem Brustkrebs, die für eine medikamentöse Erstlinientherapie und eine regelmäßige Verlaufskontrolle durch bildgebende Verfahren geeignet sind, können an dieser Studie teilnehmen.

Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium ist in der Regel nicht mehr operabel und die Standardtherapie umfasst individuell angepasste medikamentöse Behandlungen, die sich am biologischen Typ des Tumors orientieren. Ziel der Morpheus-panBC-Studie ist es, verschiedene Kombinationen von Krebstherapien auf ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit hin zu prüfen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht operablem Brustkrebs, bei denen bestimmte biologische Tumormerkmale vorliegen.

Bei Patient*innen mit bösartigen Tumoren ist bei der Behandlung eine gute körperliche und psychische Belastbarkeit wichtig. Der derzeitige Therapiestandard umfasst die Behandlung der Krebserkrankung selbst, strukturierte Programme zur gezielten Vorbereitung auf die bevorstehende Therapie gehören bisher jedoch nicht regelhaft zur Versorgung. Ziel der NEOPRO-SIT-Studie ist es, ein strukturiertes Prähabilitationsprogramm zu entwickeln und zu untersuchen, ob eine gezielte Bewegungstherapie und eine strukturierte psychoonkologische Betreuung die körperliche Leistungsfähigkeit und das psychische Wohlbefinden von Patient*innen mit soliden Tumoren verbessern können. Frauen und Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem soliden Tumor (u. a. Brustkrebs), bei denen eine Behandlung mit Operation oder Strahlentherapie und dem Ziel der Heilung geplant ist, können an dieser Studie teilnehmen.

Eine Bestrahlung ist häufig ein wichtiger Bestandteil der Brustkrebsbehandlung. Bisher erfolgt die Bestrahlung standardmäßig nach einer ersten Chemotherapie (neoadjuvant) und der anschließenden Operation der Brust. Möglicherweise könnte eine Bestrahlung vor der Operation effektiver sein. Ziel der NeoRad-Studie ist es zu untersuchen, ob eine Bestrahlung vor der Operation das krankheitsfreie Überleben der Patientinnen verbessern kann. An der Studie können Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs teilnehmen, bei denen bereits eine neoadjuvante Chemotherapie durchgeführt wurde und eine Operation geplant aber noch nicht erfolgt ist.

Die Behandlung von Brustkrebs kann je nach den eingesetzten Medikamenten verschiedene Nebenwirkungen haben. Beim bereits zugelassenen Medikament Neratinib kommt es häufig zu Durchfällen, die in einigen Fällen zu einer Therapieunterbrechung führen können. Ziel der NERLYFE-Studie ist es, zu untersuchen, wie oft die Nebenwirkung Durchfall durch Neratinib zum Absetzen des Medikaments führt und welche Folgen dies hat. An der Studie können Frauen und Männer mit HER2-positivem Brustkrebs im frühen Stadium teilnehmen, die eine Behandlung mit Neratinib erhalten. Im Rahmen der Studie wird kein neues Medikament getestet.

Die Standardtherapie bei Brustkrebs umfasst, vor allem in fortgeschrittenen Stadien, eine Chemotherapie, die zu kognitiven Einschränkungen führen kann. Ziel der NeuroMod-PCCI-Studie ist es zu prüfen, ob die Kombination von intensivem kognitivem Training und einer Hirnstimulation (hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation, tDCS) die kognitiven Fähigkeiten bei Frauen nach Chemotherapie verbessern kann. An der Studie können Frauen zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, die wegen Brustkrebs chemotherapeutisch behandelt werden und selbst über eine kognitive Beeinträchtigung berichten.

Für bildgebende Untersuchungen wie die Magnetresonanztomographie (MRT) werden häufig gadoliniumbasierte Kontrastmittel eingesetzt, um Organe und Gewebe besser sichtbar zu machen. Ziel der ODYSSEY-Studie ist es, zu untersuchen, ob die wiederholte Gabe gadoliniumbasierter Kontrastmittel über einen Zeitraum von fünf Jahren die Bewegungsfähigkeit (motorische Funktion) und die geistige Leistungsfähigkeit (kognitive Funktion) beeinflusst. Frauen und Männer im Alter von 18 bis 64 Jahren, die aufgrund einer bestehenden Erkrankung regelmäßig bildgebende Untersuchungen benötigen und neurologisch gesund sind, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Behandlung von Brustkrebs erfolgt nach bestimmten Vorgaben, was die Wahl der Behandlung und Medikamente betrifft. Grundlage für die Wahl der Therapie sind zunehmend spezielle Eigenschaften des Brustkrebses, die sich zwischen Patient*innen unterscheiden können. Ziel der OPAL-Studie ist es, detaillierte Informationen über den aktuellen Stand der eingesetzten Therapien zu gewinnen, unter Berücksichtigung der verschiedenen Krebsmerkmale. Diese Daten werden gesammelt und verglichen, um Behandlungen zu optimieren. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die neu mit Brustkrebs diagnostiziert wurden und sich am Anfang ihrer Behandlung befinden. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien getestet.

Die Standardtherapie bei Brustkrebs mit nachgewiesenem Befall der Achsellymphknoten umfasst neben der Operation an der Brust häufig auch die vollständige Entfernung aller Lymphknoten in der Achsel (Axilladissektion). Das kann jedoch dauerhafte Beschwerden, wie die Schwellung des Arms (Lymphödem) verursachen. Ziel der NOAX-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine zielgerichtete Entfernung nur der befallenen Lymphknoten in Kombination mit einer anschließenden Bestrahlung der Achsel den Patient*innen eine bessere armbezogene Lebensqualität ermöglicht und seltener zu einem Lymphödem führt als die vollständige Lymphknotenentfernung. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem Brustkrebs im Stadium 2 oder 3 und nachgewiesenem Lymphknotenbefall, bei denen eine Operation als Erstbehandlung vorgesehen ist, können an dieser Studie teilnehmen.

Die Behandlung gynäkologischer Tumoren und Brustkrebs erfordert, vor allem in fortgeschrittenen Stadien, oft eine intensive Tumortherapie, die zu einer Schwäche des Beckenbodens führen kann. Ziel der PANTHERA-Studie ist es, die subjektiven Einschränkungen der Blasen-, Darm- und Sexualfunktion sowie deren Auswirkungen auf die Lebensqualität von Patient*innen zu erfassen und zu analysieren. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die aktuell eine medikamentöse Tumortherapie gegen Brustkrebs oder gynäkologische Tumoren erhalten.

Die Vorsorge ist ein zentraler Bestandteil, um Krebserkrankungen frühzeitig zu erkennen und zu behandeln. Für manche Krebsarten, wie z. B. Brustkrebs, Darmkrebs oder Hautkrebs gibt es empfohlene Screenings zu bestimmten Zeitpunkten. Ziel der PräDigt-Studie ist es, neue Marker zu finden, die das individuelle Erkrankungsrisiko besser vorhersagen und die Prävention gezielter machen. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, die gesund sind oder mit aktueller/früherer Diagnose von Brust-, Lungen-, Darm- oder gynäkologischen Krebserkrankungen.

Für Brustkrebs ganz allgemein und im fortgeschrittenen Stadium mit Metastasen (Stadium 4) haben sich die Therapiemöglichkeiten in den letzten Jahren deutlich verbessert, vor allem, seit zielgerichtete Therapien verfügbar sind, die spezielle Ziele in den Krebszellen angreifen. Dafür ist es aber notwendig, dass die Krebszellen mittels Gewebeprobe untersucht werden. Dies geschieht bisher häufig nur zu Beginn der Erkrankung, nicht aber im Verlauf, obwohl sich die Eigenschaften der Krebszellen ändern können. Ziel der PRAEGNANT-Studie ist es, vernetzte Strukturen aufzubauen, damit der Tumor und die Metastasen auch im Verlauf der Erkrankung untersucht werden, um charakteristische Tumormerkmale (Biomarker) für eine passende Therapie zu finden. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind, unabhängig davon, wie weit die Erkrankung fortgeschritten ist.

Die Integrative Onkologie umfasst die begleitende Anwendung von Maßnahmen wie Lebensstiländerungen (Ernährung, Bewegung, Schlaf und Stressbewältigung), Körper-Geist-Interventionen (z. B. Meditation, Yoga, Tai Chi, Akupunktur oder Massage) sowie komplementären Präparaten zusätzlich zur Standardkrebstherapie. Ziel des PRIO-Registers ist es, zu erfassen, welche ergänzenden Maßnahmen Patient*innen im Rahmen der Integrativen Onkologie nutzen und ob diese mit einer besseren Lebensqualität und höherer Zufriedenheit verbunden sind. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer Krebserkrankung, die am Universitätsklinikum Ulm behandelt werden. Die Studie ist nicht auf bestimmte Tumorarten beschränkt.

Wenn Brustkrebszellen (Mammakarzinom) den HER2-Rezeptor auf ihrer Oberfläche haben, werden Medikamente eingesetzt, die über diesen Rezeptor die Krebszellen gezielt angreifen können. Ein solches Medikament ist Trastuzumab-Deruxtecan, das bereits zugelassen ist. Ziel der PROVIDENCE-Studie ist es, die Behandlungserfahrungen der Patient*innen sowie reale klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab-Deruxtecan zu erfasse. Frauen und Männer mit bereits vorbehandeltem HER2-positivem Brustkrebs im nicht operablen, fortgeschrittenen Stadium, die eine Behandlung mit Trastuzumab-Deruxtecan erhalten, können an der Studie teilnehmen. An der Studie kann auch teilgenommen werden, wenn der HER2-Rezeptor nur gering (“HER2-low”) nachweisbar ist. Diese Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien getestet.

Rezatapopt ist ein neuartiges, noch nicht zugelassenes Medikament, das speziell für die Y220C-Mutation im TP53-Gen entwickelt wurde. Dieses Gen kontrolliert das Zellwachstum; bei einer Mutation verliert das sogenannte p53-Protein seine Schutzfunktion und Krebszellen können sich unkontrolliert vermehren. Rezatapopt soll die Funktion des p53-Proteins wiederherstellen. Die PYNNACLE-Studie richtet sich an Patient*innen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die diese spezifische Veränderung im Erbgut (TP53 Y220C-Mutation) aufweisen. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmedikaments Rezatapopt zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren und unter bestimmten Bedingungen Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren. Die Tumore müssen die Mutation TP53 Y220C-Mutation tragen und bereits mit mindestens einer vorherigen Krebsbehandlung behandelt worden sein.

Bei der Behandlung von Brustkrebs kann es vorkommen, dass bestimmte Medikamente nicht wirken oder im Verlauf ihre Wirkung verlieren. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass die Krebszellen entweder von Anfang an (primär) Eigenschaften besitzen, die sie resistent gegen eine bestimmte Therapie machen, oder diese im Laufe der Behandlung entwickeln. Ziel der REMERGE-Studie ist es, die Mechanismen der Resistenzentwicklung anhand von Blut- und Gewebeproben zu untersuchen und so ein besseres Verständnis dafür zu erlangen. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind und bei denen während einer mindestens vierwöchigen (primäre Resistenz) bis sechsmonatigen Krebstherapie (entstandene Resistenz) eine neue Tumorläsion oder ein erneutes Tumorwachstum festgestellt wurde. Die Studie testet keine neuen Medikamente.

Die Erstbehandlung von Burstkrebs umfasst in der Regel eine Chemotherapie (neoadjuvant), um den Tumor in Brust und ggf. betroffenen Lymphknoten zu verkleinern, und eine anschließende Operation. Lange Zeit wurden bei Lymphknotenbefall sämtliche Lymphknoten in der betroffenen Achsel entfernt. Mittlerweile gibt es Hinweise, dass auch eine gezielte Operation nur befallener Lymphknoten ausreichen könnte. Ziel der SenTa2-Studie ist es, beide Herangehensweisen (komplette Entfernung der Lymphknoten oder nur der Lymphknoten mit Tumorbefall) zu vergleichen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem Brustkrebs und mindestens 3 befallenen Lymphknoten bei Diagnosestellung können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Behandlungen getestet.

Nach einer Brustoperation – etwa im Rahmen einer Brustkrebstherapie oder zur Rekonstruktion – kommt es häufig zu Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe, sogenannten Seromen. Diese Komplikation kann den Heilungsverlauf erheblich beeinträchtigen und stellt eine häufige Herausforderung in der Nachsorge dar. Ziel der SerMa-Studie ist es, herauszufinden, welche Faktoren das Risiko für die Entwicklung eines Seroms beeinflussen. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, bei denen eine Brustentfernung (Mastektomie) mit oder ohne Wiederaufbau (Rekonstruktion mit Implantat) geplant ist oder die eine kosmetische Brustoperation mit Implantat erhalten.

Kontrolluntersuchungen nach Abschluss der Behandlung von Brustkrebs im Rahmen der Nachsorge sollen der frühzeitigen Erkennung und anschließenden Behandlung eines Rezidivs (Wiedererkrankung) dienen. Ziel der SURVIVE-Studie ist es, den möglichen Nutzen einer intensivierten Nachsorge mit zusätzlicher Untersuchung bestimmter Blutmarker im Vergleich zur Standard-Nachsorge zu untersuchen. Frauen und Männer zwischen 18 und 75 Jahren nach abgeschlossener vollständiger Entfernung des Brustkrebses mit mittlerem und hohem Rückfallrisiko dürfen an der Studie teilnehmen.

Die Standardbehandlung bei frühem HER2-positivem oder HER2-low Brustkrebs umfasst eine Operation, gegebenenfalls eine Chemo- und Strahlentherapie und anti-HER2-Therapien. Ziel der SURVIVE HERoes-Studie ist es, zu prüfen, ob das Medikament Trastuzumab-Deruxtecan die im Blut nachweisbare Tumor-DNA innerhalb von 12 Monaten besser beseitigt als die gewählte Standardtherapie. Teilnehmen können Frauen und Männer zwischen 18 und 75 Jahren mit frühem, HER2-positivem oder HER2-low Brustkrebs ohne Metastasen, bei denen nach abgeschlossener Standardbehandlung eine im Blut messbare Tumor-DNA („molekularer Rückfall“) nachgewiesen wurde. Die Patient*innen müssen zuvor in der SURVIVE-Studie eingeschlossen gewesen sein.

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung der Frau, eine frühzeitige Diagnose ist entscheidend für gute Heilungschancen. Die derzeitigen Vorsorgeuntersuchungen wie Mammografie, Ultraschall oder MRT haben Grenzen, etwa durch Strahlenbelastung, eingeschränkte Aussagekraft bei dichtem Brustgewebe oder Fehldiagnosen. Ziel der ThermoBreast-Studie ist es zu untersuchen, wie gut eine Wärmebild-Aufnahme der Brust mit Infrarotkamera, ausgewertet mit Künstlicher Intelligenz (KI), Brustkrebs entdeckt oder sicher ausschließt. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, die zur Brustkrebs-Vorsorge gehen, ein erhöhtes Risiko haben oder wegen eines auffälligen Befundes weitere Untersuchungen brauchen.

Die Standardtherapie des frühen Brustkrebses umfasst in der Regel eine brusterhaltende Operation mit anschließender Bestrahlung. Ziel der UKT HT03_1-Studie ist es, die Lebensqualität von Patientinnen zu bewerten, die sich einer Hyperthermie-unterstützten Radiotherapie (Hitze-unterstützten Strahlentherapie) unterziehen. An der Studie können Patientinnen teilnehmen, die eine lokales Rezidiv des Brustkrebses nach einer Operation haben.

Bei bestimmten Brustkrebsarten gehört eine Chemotherapie, die schon vor der Operation mit dem Ziel der Verkleinerung des Tumors gegeben wird (neoadjuvante Chemotherapie), zur Standardtherapie. Ziel der VISION I-Studie ist es zu untersuchen, ob eine gezielte Gewebeentnahme mittels Vakuumbiopsie kurz vor der Operation zuverlässig zeigen kann, ob der Tumor vollständig auf die Chemotherapie angesprochen hat. Teilnehmen können erwachsene Patient*innen mit einem einzelnen Tumor in der Brust, bei denen nach der Chemotherapie in der Bildgebung mittels Magnetresonanztomografie oder Ultraschall kein sichtbarer Tumor mehr nachweisbar ist.

Die Diagnose Brustkrebs stellt für die Betroffenen einen tiefen Einschnitt dar – sowohl körperlich im Hinblick auf die notwendige Therapie und mögliche Nebenwirkungen als auch mental, was die Verarbeitung der Erkrankung und die intensive Behandlung betrifft. Ein guter Austausch zwischen Patient*innen und dem behandelnden medizinischen Personal ist daher von großer Bedeutung. Ziel des WAVES-Projekts ist es, die aktuelle Versorgungslage von Patient*innen mit Brustkrebs mittels einer Befragung über einen Fragebogen zu erfassen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs können an dieser Studie teilnehmen.

Viele Patientinnen leiden auch nach Abschluss ihrer medizinischen Behandlung bei Brustkrebs weiterhin unter belastenden Beschwerden wie Erschöpfung, Angst oder Schlafproblemen. Ziel der YOMA-Studie ist es, herauszufinden, ob gezielte Yoga-Übungen – körperlich oder meditativ – helfen können, diese Langzeitfolgen zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Man möchte also prüfen, ob Yoga eine sinnvolle Ergänzung zur medizinischen Nachsorge sein kann. Teilnehmen können Frauen zwischen 18 und 75 Jahren, deren Lebensqualität durch die Erkrankung weiterhin spürbar beeinträchtigt ist.