Bibliothek klinischer zu triple-negativem Brustkrebs

Erneute Krankheitsaktivität (Rezidiv) nach Behandlung oder eine Metastasierung stellt eine schwierige Therapiesituation bei Brustkrebs dar, so dass für diese Situation neue Therapiemöglichkeiten gesucht werden. Das in Deutschland bisher nicht zugelassene Medikament Ixabepilone könnte eine neue Therapieoption darstellen. Ziel der IXABEPILONE-DRP-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Ixabepilone zu untersuchen nach vorheriger Berechnung der Wahrscheinlichkeit des Therapieansprechens. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit metastasiertem oder rezidiviertem Brustkrebs und einer Vorbehandlung mit einer Chemotherapie, die Anthrazyklinen und Taxanen beinhaltet, können an dieser Studie teilnehmen.

Für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs, der keine Hormon- und HER2-Rezeptoren auf den Zellen hat (triple-negativer Brustkrebs), besteht die Standardtherapie bisher in einer Chemotherapie. Ein recht neues Medikament (Name: Sacituzumab Govitecan-hziy) ist bereits zugelassen, wenn schon eine Therapie erfolgt ist. Ziel der ASCENT-03-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Sacituzumab Govitecan-hziy als Erstlinientherapie im Vergleich zu einer Chemotherapie zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten triple-negativen Brustkrebs, wenn noch keine Therapie erfolgt ist oder eine Chemotherapie mindestens 6 Monate zurückliegt.

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, welche im fortgeschrittenen Stadium und mit Auftreten von Metastasen in den meisten Fällen nicht operiert werden kann und anstatt dessen eine medikamentös behandelt wird. Ziel der ASCENT-04-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Sacituzumab-Govitecan in Kombination mit Pembrolizumab zu untersuchen. Patient:innen ab 18 Jahren mit unbehandeltem, lokal fortgeschrittenen, nicht operablen oder metastasiertem Hormonrezeptor-negativem, HER2-negativem Mammakarzinom können an dieser Studie teilnehmen.

Die Gewebeuntersuchung von Achsellymphknoten zeigt, ob sich der Brusttumor bereits in naheliegende Lymphknoten ausgebreitet hat. Dies kann über eine Biopsie oder eine Entnahme der Lymphknoten im Rahmen der Operation erfolgen. Früher wurden standardmäßig viele Lymphknoten aus der Achsel entnommen und untersucht. Weil dies oft zu lebenslangen Lymphödemen führte, wurden im Laufe der Zeit verschiedene operative Verfahren entwickelt mit dem Ziel, bei gleicher Sicherheit möglichst wenig Lymphknoten entnehmen zu müssen. Ziel der AXSANA-Studie ist es, die Ergebnisse dieser verschiedenen Operationsverfahren miteinander zu vergleichen. Teilnehmen können Patient*innen, die bei Diagnosestellung befallene Lymphknoten, aber keine Fernmetastasen hatten und zudem eine neoadjuvante Therapie erhalten. Die Studie dient der Beobachtung, es werden keine neuen Medikamente/Verfahren getestet.

Bei der Bestrahlung der linken Brust im Rahmen einer Brustkrebsbehandlung wird auch das Herz Strahlen ausgesetzt, was Schäden am Herzen verursachen kann. Die Anwendung einer speziellen Atemtechnik während der Bestrahlung kann die Strahlendosis auf das Herz reduzieren. Ziel der B-REST-Studie ist es zu untersuchen, ob die Durchführung der Atemtechnik durch ein spezielles Training vor der Bestrahlung verbessert werden kann. Frauen ab 18 Jahren mit linksseitigem, operiertem Brustkrebs und geplanter Bestrahlung können an dieser Studie teilnehmen.

Die aktuelle Datenlage bezüglich der Behandlung einer Brustkrebserkrankung (Mammakarzinom), die während einer Schwangerschaft auftritt, ist begrenzt. Ziel der BCP-Studie ist es, Daten bezüglich der Diagnose, Therapie, Schwangerschaftsverlauf und Krankheitsverlauf zu sammeln und mit jungen erkrankten Patientinnen ohne Schwangerschaft zu vergleichen. Patientinnen mit der Erstdiagnose eines Mammakarzinoms während der Schwangerschaft (keine Altersbeschränkung) bzw. außerhalb der Schwangerschaft (Alter ≤ 40 Jahre) können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien untersucht.

Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium kann Absiedelungen im Kopf (Hirnmetastasen) bilden. Diese beeinträchtigen die Prognose und Lebensqualität der Patient*innen erheblich. Bisher gibt es nur wenige Forschungsdaten zu Hirnmetastasen bei Brustkrebs. Ziel der BMBC-Registerstudie ist es, Daten zu den Eigenschaften der Hirnmetastasen und den Krankheitsverläufen zu sammeln. Langfristig soll auf Grundlage dieser Daten die Früherkennung und Behandlung von Hirnmetastasen bei Brustkrebs verbessert werden. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs und Hirnmetastasen können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Behandlungen getestet.

Spezielle Veränderungen im Erbgut, wie die BRCA-1/2-Mutation, gehen mit einem erhöhten Risiko für Brustkrebs einher. Viele Betroffene erkranken bereits in jüngerem Alter. Eine Schwangerschaft führt zu zahlreichen hormonellen Veränderungen, jedoch konnten konkrete Auswirkungen auf den Verlauf einer Brustkrebserkrankung bisher nicht abschließend identifiziert werden. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von Schwangerschaften auf den Krankheitsverlauf bei vorangegangenem erblich bedingtem Brustkrebs zu untersuchen. Frauen zwischen 18 und 40 Jahren mit einem Brustkrebs mit BRCA-1/2-Mutation und mit oder ohne anschließende Schwangerschaft können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien untersucht.

Die Behandlung einer Brustkrebserkrankung erfolgt in den meisten Fällen standardmäßig mit einer medikamentösen Ersttherapie (neoadjuvante Chemotherapie) und anschließender Operation. Wenn die neoadjuvante Therapie nicht optimal wirkt, sinkt die Chance, dass der Tumor komplett zurückgedrängt wird. Ziel der BREVITY-02-Studie ist es, das Ansprechen auf die neoadjuvante Therapie mittels einer neuartigen „RNA-Disruption-Assay“-Messung des Tumorgewebes zu bewerten. Frauen mit einem Mammakarzinom im Stadium 1-3 mit der Empfehlung für eine neoadjuvante Therapie und anschließender Operation können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie testet kein neues Medikament.

Über Rezeptoren an der Zelloberfläche von Krebszellen können Medikamente gezielt den Tumor angreifen. Ein neues Medikament mit der Bezeichnung BMS-986340 kann über einen Rezeptor spezielle Körperabwehrzellen hemmen, die in einen Tumor eingewandert sind und dort fälschlicherweise verhindern, dass das körpereigene Abwehrsystem den Tumor angreift. Ziel der BMS-CA052-002-Studie ist es, die beste Dosis, Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986340 als Einzeltherapie und in Kombination mit den bereits zugelassenen Medikamenten Nivolumab oder Docetaxel zu untersuchen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer Krebserkrankung eines Organs oder Gewebes, insbesondere Brustkrebs, können an dieser Studie teilnehmen. Der Brustkrebs muss triple-negativ sein und muss vorbehandelt und bereits fortgeschritten sein.

Bei triple-negativem Brustkrebs im fortgeschrittenen und/oder metastasierten Stadium sind die Therapiemöglichkeiten bisher begrenzt. Ein neues Medikament für diese Situation könnte KFA115 sein. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des Studienmedikaments KFA115 als Einzeltherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei triple-negativem Brustkrebs und auch anderen Tumoren zu untersuchen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit fortgeschrittenen Tumoren verschiedener Gewebe und Organe, inklusive triple-negativem Brustkrebs, können an dieser Studie teilnehmen, wenn bereits Vortherapien erfolgt sind.

Die Therapie einer Brustkrebserkrankung umfasst in der Regel eine erste Therapiephase (neoadjuvant), gefolgt von einer Operation und einer zweiten Therapiephase. Um das Risiko für erneute Krankheitsaktivität (Rezidiv) weiter zu senken, könnte eine dritte Therapiephase sinnvoll sein, wobei neue Untersuchungsmethoden genutzt werden könnten, die gezielt das Risiko ermitteln. Ziel der COGNITION-GUIDE-Studie ist es, die Effektivität dieser neuen Untersuchungsmethoden zu testen und anschließend verschiedene Medikamente in einer dritten Therapiephase einzusetzen, um zu prüfen, ob hierdurch die Rezidivrate weiter gesenkt werden kann. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs ohne Metastasen können an dieser Studie teilnehmen.

Die Entfernung von Achsellymphknoten bei Brustkrebs wird bisher oft standardmäßig durchgeführt, um sicherzugehen, dass von hieraus keine Absiedelung in den Körper stattfindet. Dies geschieht meist nach einer ersten Chemotherapie (neoadjuvant). Allerdings sind die eingesetzten Medikamente mittlerweile so wirksam, dass möglicherweise auf eine Lymphknotenentfernung verzichtet werden könnte. Ziel der EUBREAST-01-Studie ist es, zu untersuchen, ob auf die Entnahme von Wächterlymphknoten (Sentinel-Lymphknoten-Biopsie) nach einer vollständigen Rückbildung des Tumors durch die neoadjuvante Chemotherapie verzichtet werden kann. Teilnehmen können Frauen über 18 Jahre, die an einem HER2-positivem oder triple-negativem Brustkrebs erkrankt sind und nach einer Chemotherapie eine vollständige Rückbildung des Tumors aufweisen. Es dürfen keine Metastasen bekannt sein.

Für fortgeschrittene Tumorerkrankungen werden immer neue Therapiemöglichkeiten gesucht. Dies trifft auch auf Brustkrebs zu. Ein neuartiger Antikörper (Bezeichnung: ICT01) könnte eine neue Option darstellen. Ziel der EVICTION-Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des neuen Medikaments ICT01 allein oder in Kombination mit Pembrolizumab, einem Checkpoint-Inhibitor, zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs oder einer anderen Krebserkrankung, wenn eine Vorbehandlung nicht erfolgreich ist oder die Erkrankung erneut aktiv ist (Rezidiv).

Bestrahlung ist eine wichtige Behandlungssäule in der Therapie von Brustkrebserkrankungen. Da die Atmung dazu führt, dass sich das Bestrahlungsgebiet ständig verschieben kann, werden Methoden (gated radiotherapy) genutzt, um dennoch möglichst große Bereiche der Brust zu bestrahlen und das umliegende Gewebe, v.a. das Herz, zu schonen. Ziel der GATTUM-Studie ist es, zu untersuchen, ob eine atemgesteuerte Strahlentherapie (Gated Radiotherapy) notwendig ist, um das Herz vor Strahlenschäden zu schützen. Teilnehmen können Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die an linksseitigem Brustkrebs erkrankt sind und bestrahlt werden sollen, sich einer brusterhaltenden Operation unterzogen haben und keinen Befall der Lymphknoten haben.

Manche Formen von Brust- und Eierstockkrebs sind vererbbar. Menschen mit einem erhöhten genetischen Risiko für diese Erkrankungen können in Zentren des Deutschen Konsortiums Familiärer Brust- und Eierstockkrebs sowie in kooperierenden Krebszentren betreut werden. Ziel der HerediCaRe-Studie ist die Einrichtung eines zentralen bundesweiten Registers, das Informationen über das Vorliegen von Risikofaktoren, die Wirkung vorbeugender und therapeutischer Maßnahmen sowie die Lebensqualität der Patient*innen erfasst. Teilnehmen können erwachsene Personen, die eine erbliche Neigung (erbliche Belastung) für Brust- und/oder Eierstockkrebs haben.

Bei fortgeschrittenem Brustkrebs stellt Ifinatamab-Deruxtecan (I-DXd) eine potenziell neue Behandlungsmöglichkeit dar. Ziel der IDeate-PanTumor02-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Ifinatamab-Deruxtecan (I-DXd) bei Brustkrebs und anderen Tumorarten zu untersuchen. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit verschiedenen soliden Tumoren, einschließlich Brustkrebs, teilnehmen, sofern die Erkrankung fortgeschritten oder bereits metastasiert ist. Der Brustkrebs darf den HER2-Rezeptor höchstens in geringer Menge auf der Zelloberfläche exprimieren.

Brustkrebs tritt in verschiedenen Unterformen auf. Die Untergruppe des invasiv lobulären Brustkrebses (ILC) zeigt häufig schlechtere Behandlungsergebnisse, wobei die Gründe hierfür bisher unklar sind. Ziel der ILC-Registerstudie ist es, zu untersuchen, ob das Gewebe vom ursprünglichen Tumor in der Brust und eventuellen Absiedelungen (Metastasen) im Körper Unterschiede zeigt hinsichtlich der genetischen Informationen (DNA) der Tumorzellen und ob dies das schlechtere Ansprechen erklären könnte. Teilnehmen können erwachsene Frauen, die an einem invasiv lobulären Brustkrebs im frühen oder im fortgeschrittenen Stadium erkrankt sind.

Solide Tumore sind Krebserkrankungen, die in Organen wie der Lunge, der Leber oder der Brust entstehen. Wenn diese Tumore fortschreiten und auf Standardtherapien nicht mehr ansprechen, können neuartige Medikamente als weitere Behandlungsoptionen in Frage kommen. Ziel der IMA401-TCER-Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des neuen Medikaments IMA401 zu untersuchen, das gezielt gegen bestimmte Krebszellen wirkt. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, einschließlich Brustkrebs, die nicht mehr auf Standardtherapien ansprechen und eine bestimmte genetische Ausprägung aufweisen (HLA-positiv und MAGEA4/8).

Frauen mit einer BRCA1/2-Mutation haben ein deutlich erhöhtes Risiko, im Laufe ihres Lebens an Brustkrebs zu erkranken. Bereits durchgeführte Studien konnten zeigen, dass der Lebensstil (Sport, gesunde Ernährung) einen positiven Einfluss auf das Risiko haben kann, an Brustkrebs zu erkranken bzw. bei bereits bestehender Erkrankung den Verlauf günstig beeinflussen kann. Ziel der LIBRE-2-Studie ist es, zu untersuchen, ob ein spezielles Lebensstilprogramm das Risiko und den Verlauf einer Brustkrebserkrankung bei bekannter BRCA1/2-Mutation beeinflusst. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren mit einer nachgewiesenen BRCA1/2-Mutation.

Die operative Entfernung des Tumors ist ein zentraler Bestandteil der Brustkrebstherapie. Angestrebt wird meist eine brusterhaltende Therapie (BET). Da es für die Prognose entscheidend ist, dass der Tumor vollständig entfernt wird, kommen vor und während der Operation verschiedene Bildgebungstechniken zum Einsatz, wie z. B. Ultraschall, um eine möglichst hohe Sicherheit zu gewährleisten. Ziel der MELODY-Studie ist es, die Effektivität dieser verschiedenen Bildgebungstechniken zu vergleichen und zu beurteilen, inwieweit sie eine vollständige Entfernung des Tumorgewebes ermöglichen. Die Studie testet kein neues Medikament oder eine neue Therapie. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind und bei denen eine brusterhaltende Operation (BET) geplant ist.

Für triple-negativen Brustkrebs (TNBC) existieren bislang weniger zielgerichtete Therapieoptionen als für Hormonrezeptor- oder HER2-positiven Brustkrebs. Daher wird kontinuierlich nach neuen Behandlungsansätzen geforscht. Falls nach einer Operation noch Tumorreste verbleiben, könnte eine Kombinationstherapie aus Sacituzumab-Tirumotecan und Pembrolizumab eine wirksame Option darstellen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kombinationstherapie im Vergleich zu einer individuell gewählten Standardbehandlung bei Patient*innen mit TNBC und verbliebenem Resttumor nach der Operation zu untersuchen. Teilnehmen können erwachsene Frauen und Männer mit einem triple-negativem Brustkrebs, die nach einer Tumoroperation noch Tumorreste haben und eine weiterführende Therapie benötigen.

Dreifach negativer Brustkrebs (TNBC) ist eine aggressive Form von Brustkrebs, der weder Hormonrezeptoren, noch einen HER2-Rezeptor besitzt und deshalb schwieriger zu behandeln ist. Meist erfolgt standardmäßig als erste Therapie vor einer Operation (neoadjuvant) eine Chemotherapie. Eine mittlerweile gängige Kombination erfolgt mit Medikamenten, die zusätzlich den Tod der Krebszellen bewirken können wie Atezolizumab. Ziel der NeoMono-Studie ist es zu untersuchen, ob eine zusätzliche alleinige Therapie mit Atezolizumab für 2 Wochen vor der Kombination mit einer Chemotherapie der Behandlung direkt mit der Kombinationstherapie überlegen ist. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren, mit dreifach negativem Brustkrebs im lokal begrenzten Stadium (1-3C) ohne Nachweis von Metastasen.

Eine Bestrahlung ist häufig ein wichtiger Bestandteil der Brustkrebsbehandlung. Bisher erfolgt die Bestrahlung standardmäßig nach einer ersten Chemotherapie (neoadjuvant) und der anschließenden Operation der Brust. Möglicherweise könnte eine Bestrahlung vor der Operation effektiver sein. Ziel der NeoRad-Studie ist es zu untersuchen, ob eine Bestrahlung vor der Operation das krankheitsfreie Überleben der Patientinnen verbessern kann. An der Studie können Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs teilnehmen, bei denen bereits eine neoadjuvante Chemotherapie durchgeführt wurde und eine Operation geplant aber noch nicht erfolgt ist.

Brustkrebs, der in andere Teile des Körpers streut (Metastasen), gilt zwar in der Regel als unheilbar (palliativ), trotzdem hat sich die Prognose in den letzten Jahren aufgrund der Forschung deutlich verbessert. Man versucht, das Fortschreiten der Krankheit durch eine Chemotherapie zu verhindern. Eine Bestrahlung von Metastasen ist bisher kein Standard in der Behandlung. Ziel der OLIGOMA-Studie ist es zu untersuchen, ob eine gezielte Bestrahlung von Metastasen zusätzlich zur standardmäßigen systemischen Chemotherapie das Fortschreiten der Krankheit weiter verzögern und die Lebensqualität verbessern kann. An der Studie können Frauen ab 18 Jahren teilnehmen, die metastasierten Brustkrebs haben (maximal fünf Metastasen) und für eine palliative Chemotherapie infrage kommen.

Die Behandlung von Brustkrebs erfolgt nach bestimmten Vorgaben, was die Wahl der Behandlung und Medikamente betrifft. Grundlage für die Wahl der Therapie sind zunehmend spezielle Eigenschaften des Brustkrebses, die sich zwischen Patient*innen unterscheiden können. Ziel der OPAL-Studie ist es, detaillierte Informationen über den aktuellen Stand der eingesetzten Therapien zu gewinnen, unter Berücksichtigung der verschiedenen Krebsmerkmale. Diese Daten werden gesammelt und verglichen, um Behandlungen zu optimieren. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren teilnehmen, die neu mit Brustkrebs diagnostiziert wurden und sich am Anfang ihrer Behandlung befinden. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Medikamente oder Therapien getestet.

Für Brustkrebs ganz allgemein und im fortgeschrittenen Stadium mit Metastasen (Stadium 4) haben sich die Therapiemöglichkeiten in den letzten Jahren deutlich verbessert, vor allem, seit zielgerichtete Therapien verfügbar sind, die spezielle Ziele in den Krebszellen angreifen. Dafür ist es aber notwendig, dass die Krebszellen mittels Gewebeprobe untersucht werden. Dies geschieht bisher häufig nur zu Beginn der Erkrankung, nicht aber im Verlauf, obwohl sich die Eigenschaften der Krebszellen ändern können. Ziel der PRAEGNANT-Studie ist es, vernetzte Strukturen aufzubauen, damit der Tumor und die Metastasen auch im Verlauf der Erkrankung untersucht werden, um charakteristische Tumormerkmale (Biomarker) für eine passende Therapie zu finden. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind, unabhängig davon, wie weit die Erkrankung fortgeschritten ist.

Krebszellen können spezielle genetische Veränderungen aufweisen im Rahmen der Erkrankung (hier: TP53-Y220C-Mutation). Dies kann dazu führen, dass Standardtherapien deutlich schlechter ansprechen. Rezatapopt (auch bekannt als PC14586) ist ein neues Medikament, das in dieser Situation wirksam sein könnte. Ziel der PYNNACLE-Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Medikaments Rezatapopt bei Brustkrebs zu untersuchen. Teilnehmen können Jugendliche, Frauen und Männer mit Brustkrebs und auch anderen Krebserkrankungen, die bereits mindestens eine vorherige Krebsbehandlung erhalten haben.

Bei der Behandlung von Brustkrebs kann es vorkommen, dass bestimmte Medikamente nicht wirken oder im Verlauf ihre Wirkung verlieren. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass die Krebszellen entweder von Anfang an (primär) Eigenschaften besitzen, die sie resistent gegen eine bestimmte Therapie machen, oder diese im Laufe der Behandlung entwickeln. Ziel der REMERGE-Studie ist es, die Mechanismen der Resistenzentwicklung anhand von Blut- und Gewebeproben zu untersuchen und so ein besseres Verständnis dafür zu erlangen. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die an Brustkrebs erkrankt sind und bei denen während einer mindestens vierwöchigen (primäre Resistenz) bis sechsmonatigen Krebstherapie (entstandene Resistenz) eine neue Tumorläsion oder ein erneutes Tumorwachstum festgestellt wurde. Die Studie testet keine neuen Medikamente.

Die Erstbehandlung von Burstkrebs umfasst in der Regel eine Chemotherapie (neoadjuvant), um den Tumor in Brust und ggf. betroffenen Lymphknoten zu verkleinern, und eine anschließende Operation. Lange Zeit wurden bei Lymphknotenbefall sämtliche Lymphknoten in der betroffenen Achsel entfernt. Mittlerweile gibt es Hinweise, dass auch eine gezielte Operation nur befallener Lymphknoten ausreichen könnte. Ziel der SenTa2-Studie ist es, beide Herangehensweisen (komplette Entfernung der Lymphknoten oder nur der Lymphknoten mit Tumorbefall) zu vergleichen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem Brustkrebs und mindestens 3 befallenen Lymphknoten bei Diagnosestellung können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie ist rein beobachtend, es werden keine neuen Behandlungen getestet.

Bei triple-negativem Brustkrebs im fortgeschrittenen und/oder metastasierten Stadium sind die Therapiemöglichkeiten bisher begrenzt. Ein neues Medikament, das ein bereits bekanntes Wirkprinzip nutzt – die Kombination aus Immuntherapie und Chemotherapie – könnte eine neue Option darstellen. Ziel dieser Studie ist es, das neue Medikament SGN-PDL1V hinsichtlich Dosis, Verträglichkeit und Wirksamkeit bei triple-negativem Brustkrebs und auch anderen Tumoren zu untersuchen. An der Studie können Frauen und Männer mit triple-negativem Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium teilnehmen, deren Krebszellen das Oberflächenprotein PD-L1 aufweisen und die unter vorherigen Behandlungen einen Fortschritt oder Rückfall der Erkrankung hatten und daher nach Ansicht der Behandler*innen keine Standardtherapielinie mehr zur Verfügung haben.

Für Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium sind die Behandlungsmöglichkeiten bisher begrenzt. Ein neuer Ansatz ist das Medikament PeptiCRAd-1. Hierbei handelt es sich um künstlich veränderte Viren, die gezielt Krebszellen angreifen und zerstören, während sie gleichzeitig das körpereigene Abwehrsystem zur Bekämpfung des Tumors aktivieren. Ziel der START-Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von PeptiCRAd-1 in Kombination mit Pembrolizumab, was bereits zugelassen ist, zu überprüfen, wenn die Standardtherapie nicht mehr wirkt. An der Studie können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit bestimmten soliden Tumoren im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium teilnehmen, bei Brustkrebs darf kein dabei kein Hormonrezeptor und keine HER-2 Rezeptor nachweisbar sein (triple-negativ).

Kontrolluntersuchungen nach Abschluss der Behandlung von Brustkrebs im Rahmen der Nachsorge sollen der frühzeitigen Erkennung und anschließenden Behandlung eines Rezidivs (Wiedererkrankung) dienen. Ziel der SURVIVE-Studie ist es, den möglichen Nutzen einer intensivierten Nachsorge mit zusätzlicher Untersuchung bestimmter Blutmarker im Vergleich zur Standard-Nachsorge zu untersuchen. Frauen und Männer zwischen 18 und 75 Jahren nach abgeschlossener vollständiger Entfernung des Brustkrebses mit mittlerem und hohem Rückfallrisiko dürfen an der Studie teilnehmen.

Wenn bei einer Brustkrebserkrankung in der Operation von Brust oder Lymphknoten nach bereits erfolgter Chemotherapie (neoadjuvant) noch Krebszellen nachweisbar sind, wird eine weitere Therapie (adjuvant) empfohlen. Bei dreifach-negativem Brustkrebs kommen einige Medikamente nicht infrage. Möglicherweise könnte ein neues Medikament wirksam sein: Datopotamab-Deruxtecan (Dato-DXd), das einen anderen Rezeptor auf den Zellen angreift und bisher nicht zugelassen ist. Ziel der TROPION-Breast03-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Medikaments Dato-DXd + Durvalumab im Vergleich zur Einzeltherapie mit Dato-DXd und der Standard-Nachbehandlung mit Capecitabin oder Pembrolizumab zu untersuchen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit dreifach-negativem Brustkrebs und nachweisbarer Resterkrankung in der Brust und/oder Lymphknoten der Achsel nach neoadjuvanter Therapie und operativer Entfernung des Tumors können an dieser Studie teilnehmen.

Bei triple-negativem Brustkrebs könnte ein neues Medikament, Datopotamab-Deruxtecan (Dato-DXd) einen neuen Therapieansatz darstellen. Ziel der TROPION-BREAST04-Studie ist es, zu prüfen, ob die Kombination von Dato-DXd und dem Medikament Durvalumab zusammen mit oder ohne Chemotherapie als erste Therapiephase (neoadjuvant) im Vergleich zu einer Standardbehandlung mit Pembrolizumab und Chemotherapie besser wirkt. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem Brustkrebs. Der Brustkrebs muss triple-negativ oder Hormonrezeptor-niedrig und HER2-negativ sein.

Die Diagnose Brustkrebs stellt für die Betroffenen einen tiefen Einschnitt dar – sowohl körperlich im Hinblick auf die notwendige Therapie und mögliche Nebenwirkungen als auch mental, was die Verarbeitung der Erkrankung und die intensive Behandlung betrifft. Ein guter Austausch zwischen Patient*innen und dem behandelnden medizinischen Personal ist daher von großer Bedeutung. Ziel des WAVES-Projekts ist es, die aktuelle Versorgungslage von Patient*innen mit Brustkrebs mittels einer Befragung über einen Fragebogen zu erfassen. Frauen und Männer ab 18 Jahren mit Brustkrebs können an dieser Studie teilnehmen.