Erfassung der Lebensqualität bei Patientinnen mit lokal wiedergekehrtem Brustkrebs während Hitze- Strahlentherapie

Brustkrebs ist eine Erkrankung, bei der sich Zellen in der Brust unkontrolliert vermehren. Wird der Tumor frühzeitig entdeckt und hat noch keine Tumorabsiedlungen (Metastasen) gebildet, besteht die Standardbehandlung in der Regel aus einer brusterhaltenden Operation. Je nach individueller Situation kann anschließend eine Chemotherapie und meist auch eine Strahlentherapie folgen, um eventuell verbliebene Krebszellen zu beseitigen. Der Tumor kann nach einer Operation dennoch wieder an derselben Stelle zurückkehren, man spricht dann von einem lokalen Rückfall (Rezidiv). Wenn der Tumor wiederkehrt, sind die Behandlungsmöglichkeiten eingeschränkt und jede zusätzliche Therapie kann körperlich und seelisch belastend sein. Eine Hyperthermie-Behandlung ist ein ergänzendes Verfahren in der Krebstherapie, bei dem das Tumorgewebe gezielt erhitzt wird. Ziel ist es, die Krebszellen empfindlicher gegenüber der Bestrahlung zu machen. Mit der Hyperthermie soll versucht werden, die Wirksamkeit der Strahlentherapie zu verbessern, ohne die Lebensqualität stark zu beeinträchtigen.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss der kombinierten Behandlung aus Strahlentherapie und Hyperthermie auf die Lebensqualität von Patientinnen mit erneut aufgetretenem Brustkrebs (lokalem Rezidiv) zu untersuchen. Diese Studie ist prospektiv, untersucht also vorausschauend den Therapieerfolg und wird an einem Zentrum, dem Universitätsklinikum Tübingen, durchgeführt. Die Lebensqualität wird mithilfe von standardisierten Fragebögen (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BR23, FACT-B und FACIT-Fatigue) erfasst. Die Dokumentation erfolgt am Ende der hyperthermischen Strahlentherapie und während der Nachsorge nach 3 und 12 Monaten und anschließend jährlich bis zum 5. Jahr nach der Behandlung.

Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren mit einem in der Gewebeprobe (histologisch) bestätigten, lokal rezidivierten Brustkrebs, der entweder erneut operiert wurde oder nicht operabel ist. Patientinnen mit Ausbreitung in andere Organe (Metastasen) und einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren oder schwerwiegenden Gesundheitsproblemen, wie etwa schweren Herzerkrankungen oder kürzlich erfolgten Herzoperationen, sind von der Studie ausgeschlossen.

Fakten:

1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom)
2. Krebs-Merkmale: lokal rezidiviert, nach knapper R0 -, R1- oder R2-Resektion oder lokal inoperables Rezidiv
3. Was untersucht die Studie: Lebensqualität bei Hyperthermie-unterstützter Radiotherapie
4. Ziel der Studie: Erfassung und Verbesserung der Lebensqualität und Müdigkeit
5. Wie lange dauert die Studie: Gesamtdauer: 5 Jahre; Nachverfolgung nach 3 und 12 Monaten nach Abschluss der Behandlung, danach jährlich (max. 5 Jahre)
6. Studienmerkmale: prospektive Beobachtungsstudie mit einem Behandlungsarm, nicht randomisiert