Gezielte statt vollständiger Entfernung der Achsellymphknoten bei Brustkrebs

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen, kann aber auch Männer betreffen. Wenn sich die Erkrankung auf Lymphknoten in der Achsel ausbreitet, ist es bisher üblich, alle Lymphknoten in diesem Bereich operativ zu entfernen. Diese sogenannte Axilladissektion kann jedoch langfristige Nebenwirkungen verursachen, dazu zählen Schwellungen des Arms (Lymphödem), Gefühlsstörungen, Bewegungseinschränkungen und chronische Schmerzen.

Ziel der TAXIS-Studie ist es, ein schonenderes Operationsverfahren zu untersuchen – die sogenannte maßgeschneiderte axilläre Operation (Tailored Axillary Surgery, TAS). Dabei werden nur die auffälligen oder zuvor markierten Lymphknoten in der Achsel entfernt, ergänzt durch eine gezielte Strahlentherapie. Alle Studienpersonen erhalten zunächst eine TAS. Danach werden die Teilnehmer*innen per Zufallsprinzip (Randomisierung) einer von zwei Gruppen zugeteilt (zweiarmige Studie): In der ersten Gruppe (ALND-Gruppe) folgt auf die TAS eine vollständige Entfernung aller restlichen Lymphknoten in der Achsel (Axilladissektion). Danach wird der angrenzende Lymphabflussbereich bestrahlt, nicht jedoch die operierte Achselregion selbst. In der zweiten Gruppe (ohne ALND) erfolgt keine weitere Operation, stattdessen wird die gesamte Achselregion sowie der angrenzende Lymphabflussbereich bestrahlt. Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die gezielte Operation in Kombination mit der Strahlentherapie eine vergleichbare Sicherheit bei der Vermeidung von Rückfällen bietet, aber mit weniger Nebenwirkungen und einer besseren Lebensqualität für die Patient*innen.

Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit neu diagnostiziertem Brustkrebs oder einem Rückfall in der Brust, wenn der erste Krebs mindestens drei Jahre zurückliegt. Voraussetzung für die Studienteilnahme ist ein Nachweis von Tumorzellen in mindestens einem Achsellymphknoten – entweder durch körperliche Untersuchung, bildgebende Verfahren oder Gewebeentnahme. Auch Patient*innen, die bereits eine Chemotherapie erhalten haben, können eingeschlossen werden, sofern weiterhin Krebszellen in den Lymphknoten nachweisbar sind. Ausgeschlossen sind unter anderem Personen mit bereits bestehenden Fernmetastasen (Absiedlungen in andere Körperregionen, Stadium IV), vorheriger Operation oder Bestrahlung der Achselregion sowie andere aktive Krebserkrankungen.

Fakten:

1. Welche Erkrankung: Lymphknoten-positiver Brustkrebs (Stadium II–III).

2. Krebs-Merkmale: Neu diagnostiziert oder Rückfall, Lymphknoten befallen, keine Fernmetastasen.

3. Was untersucht die Studie: Spezielle OP (TAS) mit anschließender Axilladissektion (ALND) + Bestrahlung vs. TAS ohne ALND + Bestrahlung.

4. Ziel der Studie: Untersuchung der Wirksamkeit bei der gezielten Entfernung einzelner befallener Lymphknoten mit anschließender Bestrahlung im Vergleich zur vollständigen Lymphknotenentfernung (Axilladissektion).

5. Wie lange dauert die Studie: Beobachtungszeit bis zu 20 Jahre, individuelle Teilnahme über mehrere Jahre.

6. Studienmerkmale: Zwei Behandlungsgruppen, zufällige Zuteilung, offen (nicht verblindet).