Einmalige beschleunigte Teilbrustbestrahlung nach brusterhaltender Operation bei Brustkrebs im Frühstadium

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Die Therapie ist von zahlreichen Faktoren abhängig, z. B. dem Allgemeinzustand der Patient*innen, dem Stadium der Erkrankung und den Eigenschaften der Krebszellen, insbesondere nachweisbaren Hormonrezeptoren auf der Oberfläche der Krebszellen (Hormonrezeptor-positiv) und dem Auftreten des HER2-Rezeptors (HER2-positiv oder HER2-negativ). Nach einer brusterhaltenden Operation wird in der Regel die gesamte Brust bestrahlt, um das Risiko eines Rückfalls (Rezidiv) in der operierten Brust zu verringern. Die herkömmliche Ganzbrustbestrahlung erstreckt sich dabei über mehrere Wochen mit zahlreichen Bestrahlungssitzungen. In den vergangenen Jahren haben Studien gezeigt, dass bei Patient*innen mit einem niedrigen Rückfallrisiko auch eine beschleunigte Teilbrustbestrahlung (APBI) eine wirksame Alternative sein könnte, bei der nur das Gewebe um das ehemalige Tumorbett gezielt bestrahlt wird. Im Rahmen der GEC-ESTRO-Forschungsgruppe wurde dieses Verfahren schrittweise weiterentwickelt und die Behandlungszeit von ursprünglich vier bis fünf Tagen auf zwei Tage und schließlich auf eine einzige Sitzung verkürzt. Bisherige Studien mit drei bis vier Bestrahlungssitzungen in zwei Tagen zeigten gute Ergebnisse hinsichtlich der Tumorkontrolle und der Verträglichkeit.

Ziel der vorliegenden Phase-2-Studie ist, zu untersuchen, ob eine weitere Verkürzung auf eine einzige Bestrahlungssitzung sicher und verträglich ist. Die Bestrahlung erfolgt dabei als innere Bestrahlung (Brachytherapie) über dünne Hohlnadeln (Multikatheter), die in das Brustgewebe um das ehemalige Tumorbett eingebracht werden und die Strahlung direkt im Zielgebiet abgeben. Da es sich um eine nicht kontrollierte Studie ohne Vergleichsgruppe handelt, erhalten alle Patientinnen die gleiche Behandlung. Das Hauptziel der Studie ist es, die Häufigkeit später Nebenwirkungen über einen Zeitraum von fünf Jahren zu erfassen. Darüber hinaus werden die Rückfallrate, das Gesamtüberleben, kosmetische Ergebnisse und die Lebensqualität der Patientinnen über fünf Jahre untersucht.

Frauen ab 40 Jahren mit Brustkrebs im Frühstadium (bis Stadium 2, Tumorgröße unter 3 cm, keine Fernmetastasen) können an dieser Studie teilnehmen. Es muss eine brusterhaltende Operation mit vollständiger Entfernung des Tumors durchgeführt worden sein. Falls ein HER2-positiver Brustkrebs vorliegt, muss eine systemische anti-HER2-Therapie durchgeführt werden.

Fakten:

1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom)
2. Krebsmerkmale: Frühstadium (Stadium 0, 1 oder 2), Tumorgröße unter 3 cm, ohne Fernmetastasen, systemische anti-HER2-Therapie bei positivem HER2-Rezeptor-Status
3. Was untersucht die Studie: eine einmalige beschleunigte Teilbrustbestrahlung mittels Brachytherapie (innere Bestrahlung über Multikatheter) nach brusterhaltender Operation
4. Ziel der Studie: Erfassung langfristiger Nebenwirkungen zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit
5. Studiendauer: Nachbeobachtung über fünf Jahre nach der einmaligen Bestrahlung
6. Studienmerkmale: Phase-2-Studie, multizentrisch, nicht verblindet (offen), alle Patientinnen erhalten die gleiche Behandlung