Beobachtung der Therapietreue bei Abemaciclib in der Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium mit hohem Rückfallrisiko

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes und kann anhand des Oberflächenprofils der Tumorzellen (Rezeptorprofil) eingeteilt und entsprechend behandelt werden. Ein Hormonrezeptor (HR)-positiver, humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativer Brustkrebs ist eine Form von Brustkrebs, bei der die Tumorzellen Andockstellen (Rezeptoren) für die Hormone Östrogen oder Progesteron besitzen, aber keine erhöhte Menge des HER2-Rezeptors aufweisen. Die Hormone Östrogen und Progesteron können an die Krebszellen binden und sie dazu anregen zu wachsen und sich zu teilen. Gleichzeitig bietet das Vorhandensein der Hormonrezeptoren auch Ansatzstellen für zielgerichtete Therapien wie Antihormontherapien. Bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs können zusätzlich zur Antihormontherapie CDK4/6-Hemmer eingesetzt werden. CDK4/6-Hemmer blockieren gezielt Enzyme, die den Zellzyklus der Krebszellen antreiben, und sollen so die unkontrollierte Zellteilung bremsen. Das Studienmedikament mit dem Wirkstoff Abemaciclib gehört zur Gruppe der CDK4/6-Hemmer und wird als Tablette eingenommen.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, vorhandene Behandlungsdaten aus dem Behandlungsalltag rückblickend (retrospektiv) zu erfassen, um zu untersuchen, wie viele Patientinnen die Therapie mit dem Medikament Abemaciclib sechs Monate nach Beginn noch fortführen und daraus Rückschlüsse auf die Therapietreue bzw. Persistenz zu ziehen. Dabei wird nicht in die Behandlung eingegriffen. Die Patientinnen haben Abemaciclib im Rahmen ihrer regulären, ärztlich verordneten Therapie zum Zeitpunkt der Studie bereits erhalten (Zeitraum der Abemaciclib-Therapie Januar 2023 bis Juni 2025). Insgesamt sollen bis zu 200 Patientinnen in die Studie aufgenommen werden. Die Patientinnen werden aus bis zu 30 Studienzentren (zertifizierte Brustkrebszentren) in ganz Deutschland ausgewählt.

An der Studie können Frauen ab 18 Jahren teilnehmen, bei denen ein HR-positiver, HER2-negativer Brustkrebs im Frühstadium ohne Fernmetastasen festgestellt wurde und denen Abemaciclib gemäß der Fachinformation verordnet wurde. Die Behandlung mit Abemaciclib muss dabei im Zeitraum zwischen Januar 2023 und Juni 2025 erfolgt sein. Nicht teilnehmen können Patientinnen mit örtlich fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.

Fakten:

1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom)
2. Krebsmerkmale: hormonrezeptor-positiv, HER2-negativ, frühes Stadium ohne Fernmetastasen, hohes Rückfallrisiko, Therapie zwischen Januar 2023 und Juni 2025
3. Was untersucht die Studie: wie regelmäßig und dauerhaft Patientinnen die verordnete Abemaciclib-Therapie einnehmen (Therapietreue, Persistenz), erfasst durch rückblickende Auswertung vorhandener Behandlungsdaten sechs Monate nach Therapiebeginn
4. Ziel der Studie: zu beobachten, wie dauerhaft Patientinnen mit hohem Rückfallrisiko Abemaciclib einnehmen (Therapietreue)
5. Studiendauer: rückblickende Auswertung bereits vorhandener Behandlungsdaten, betrachtet wird der Zeitraum bis sechs Monate nach Beginn der Abemaciclib-Therapie (Therapiezeitraum Januar 2023 bis Juni 2025)
6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie (nicht-interventionell), es wird keine Behandlung durch die Studie zugewiesen, sondern Daten aus dem Behandlungsalltag werden rückblickend (retrospektiv) erfasst