Beobachtungsstudie zur hochauflösenden PET-CT-Untersuchung von operativ entnommenem Tumorgewebe bei Krebsoperationen

Bei Krebs vermehren sich Zellen unkontrolliert und können in gesundes Gewebe einwachsen, es verdrängen oder schädigen. Bei Krebsoperationen lässt sich während des Eingriffs nicht immer sicher beurteilen, ob das Tumorgewebe vollständig entfernt wurde, weshalb das entnommene Gewebe anschließend im Labor feingeweblich untersucht wird (Histopathologie). Dabei wird unter anderem geprüft, ob an den Schnitträndern des entnommenen Gewebes noch Tumorzellen nachweisbar sind. Diese feingewebliche Untersuchung gilt als Maßstab für die Beurteilung der Schnittränder. Bei der Positronen-Emissions-Tomographie in Kombination mit der Computertomographie (PET-CT) wird ein schwach radioaktiv markierter Stoff (Radiotracer) verabreicht, der sich in stoffwechselaktivem Gewebe stärker anreichert, wobei die PET diese Anreicherung sichtbar macht und die CT zeigt, wo genau im Gewebe sie liegt. In dieser Studie wird ein hochauflösendes PET-CT-Gerät eingesetzt, das nicht die Patient*innen selbst untersucht, sondern ausschließlich das bereits entnommene Gewebestück (Präparat) nach der Operation.

Ziel der Beobachtungsstudie ist es, zu untersuchen, wie gut die Ergebnisse einer hochauflösenden PET-CT-Untersuchung des entnommenen Gewebes mit den Ergebnissen der feingeweblichen Untersuchung und mit dem langfristigen Krankheitsverlauf übereinstimmen. Es werden lediglich Daten aus der ohnehin stattfindenden Behandlung erfasst und ausgewertet. Es gibt keine Zuteilung zu Studienarmen und die Behandlung selbst wird durch die Studie nicht verändert. Untersucht wird, wie gut die Bilder des Präparats mit der feingeweblichen Untersuchung übereinstimmen, wie sie während der Operation beurteilt werden, wie sie ärztliche Entscheidungen beeinflussen und wie sich der Krankheitsverlauf langfristig entwickelt. Dafür werden sowohl Daten von bereits operierten Patient*innen rückblickend als auch Daten künftiger Operationen erfasst. Insgesamt läuft die Studie voraussichtlich etwa fünf Jahre.

Teilnehmen können Patient*innen ab 18 Jahren, bei denen eine operative Tumorentfernung geplant ist oder bereits stattgefunden hat und das entnommene Gewebe erfolgreich mit diesem PET-CT untersucht wird. Die Patient*innen müssen mit der Nutzung ihrer Krankenunterlagen einverstanden sein. Schwangere und stillende Frauen können nicht teilnehmen.

Fakten:

1. Welche Erkrankung: Krebserkrankungen (insbesondere Prostatakrebs, Brustkrebs und Kopf-Hals-Krebs)
2. Krebsmerkmale: operativ entfernbarer Tumor, bei dem eine Tumorentfernung geplant ist oder bereits durchgeführt wurde und erfolgreich mittels PET-CT untersucht wurde
3. Was untersucht die Studie: die hochauflösende PET-CT-Untersuchung des operativ entnommenen Gewebes und deren Übereinstimmung mit der feingeweblichen Untersuchung
4. Ziel der Studie: herauszufinden, welchen Beitrag die PET-CT-Bilder des entnommenen Gewebes zur Beurteilung des Tumorgewebes und zur Versorgung der Patient*innen leisten können
5. Studiendauer: bis zu 3 Jahre Nachbeobachtung nach der Operation
6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie (Registerstudie)