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Klinische Studien zu Brustkrebs in Deutschland, verständlich erklärt. Ein Angebot von mamazone e.V.

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PANTHERA

Beckenbodenfunktion bei Krebspatient*innen während Tumortherapie

offen

Einleitung

Die Behandlung gynäkologischer Tumoren und Brustkrebs erfordert, vor allem in fortgeschrittenen Stadien, oft eine intensive Tumortherapie, die zu einer Schwäche des Beckenbodens führen kann. Ziel der PANTHERA-Studie ist es, die subjektiven Einschränkungen der Blasen-, Darm- und Sexualfunktion sowie deren Auswirkungen auf die Lebensqualität von Patient*innen zu erfassen und zu analysieren. An der Studie können Frauen und Männer teilnehmen, die aktuell eine medikamentöse Tumortherapie gegen Brustkrebs oder gynäkologische Tumoren erhalten.

Ablauf

Vorbedingungen
Diagnose:
Brustkrebs (Mammakarzinom); gynälologische Tumoren (Gebärmutterkrebs; Eierstockkrebs; Vulvakrebs)

Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie

Alter: ab 18

Kriterien:
aktuell unter systemischer Tumortherapie
Zuordnung
Einarmigen Studie
Durchführung

Fragebögen zu Beckenbodenfunktion und Lebensqualität während der Tumortherapie

Untersuchung der Blasen-, Darm- und Sexualfunktion

Beobachtung
12 Monate

Vorbedingungen

Diagnose:
Brustkrebs (Mammakarzinom); gynälologische Tumoren (Gebärmutterkrebs; Eierstockkrebs; Vulvakrebs)

Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie

Alter: ab 18

Kriterien:
aktuell unter systemischer Tumortherapie

Zuordnung

Einarmigen Studie

Durchführung

Fragebögen zu Beckenbodenfunktion und Lebensqualität während der Tumortherapie

Untersuchung der Blasen-, Darm- und Sexualfunktion

Beobachtung

12 Monate

Beschreibung

Brustkrebs und gynäkologische Tumoren wie Gebärmutterkrebs, Eierstockkrebs oder Krebs der Vulva erfordern oft eine intensive Tumortherapie, die auch Nebenwirkungen auf den Beckenboden haben kann. Der Beckenboden spielt eine wichtige Rolle für die Kontrolle von Blase und Darm sowie für die sexuelle Funktion. Eine Beeinträchtigung dieser Funktionen kann die Lebensqualität der Patient*innen erheblich verringern.

Ziel der vorliegenden Beobachtungsstudie ist es, diese Beeinträchtigungen durch den Einsatz von validierten Fragebögen zur Beckenbodenfunktion zu dokumentieren und mögliche Einflussfaktoren zu identifizieren. Es wird untersucht, inwieweit systemische (medikamentöse) Tumortherapien wie Chemotherapie oder Antihormontherapie zu Veränderungen in der Beckenbodenfunktion führen. Die Studie ist beobachtend, das bedeutet, dass keine neuen Medikamente oder Therapieformen getestet werden. Beobachtungsschwerpunkt der Studie sind klinisch relevante Verschlechterungen der Beckenbodenfunktion innerhalb von 12 Monaten.

Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren, die an Brustkrebs oder einem gynäkologischen Tumor leiden und sich derzeit in einer systemischen Tumortherapie befinden.

Fakten:

  1. Welche Erkrankung: Brustkrebs und gynäkologische Tumoren (Gebärmutter-, Eierstock-, Vulvakrebs)
  2. Krebs-Merkmale: aktuell unter systemischer Tumortherapie
  3. Was untersucht die Studie: Beckenbodenfunktion und Lebensqualität während Tumortherapie
  4. Ziel der Studie: Erhebung von Beckenbodenfunktionsstörungen, insbesondere Blasen-, Darm- und Sexualfunktion
  5. Wie lange dauert die Studie: Gesamtdauer 3 Jahre, Untersuchung über 12 Monate
  6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie, keine Verblindung, es werden keine neuen Medikamente oder Therapieformen getestet

Studienzentren

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Studienzentrum
St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
65189 Wiesbaden
Studienbeginn
1. April 2018
Art der Studie
Beobachtend
Sponsor
St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Teilnehmerzahl
200
NCT-Nummer
NCT04655066

Weitere Informationen

  • ClinicalTrials.gov

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