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Klinische Studien zu Brustkrebs in Deutschland, verständlich erklärt. Ein Angebot von mamazone e.V.

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MOMENTUM

Untersuchung von Krebsbehandlungen mit MR-geführter Strahlentherapie (MR-Linac)

offen

Einleitung

Eine Bestrahlung mit dem MR-Linac kommt zum Einsatz, wenn Tumoren besonders präzise mittels Strahlentherapie behandelt werden sollen und gleichzeitig das umliegende gesunde Gewebe bestmöglich geschont werden muss. Diese Methode kombiniert eine hochauflösende Magnetresonanztomografie-Bildgebung mit einer präzisen Strahlentherapie mittels Linearbeschleuniger. Ziel der MOMENTUM-Studie ist es, die Wirksamkeit, Verträglichkeit und den Einfluss der MRT-geführten Strahlentherapie mit MR-Linac auf den Krankheitsverlauf und die Lebensqualität zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer bestätigten Krebserkrankung, die eine Behandlung oder Bildgebung mit dem MR-Linac erhalten.

Ablauf

Vorbedingungen
Diagnose:
Prostatakrebs; Brustkrebs; Lungenkrebs; Speiseröhrenkrebs; Rektumkrebs; Bauchspeicheldrüsenkrebs; Blasenkrebs; Leberkrebs; Gehirntumor; Kopf-Hals-Tumoren; gynäkologische Krebserkrankungen

Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie

Alter: 18 bis 99

Kriterien:
Bereits diagnostizierter Krebs; Patient* erhält (geplant oder aktuell) eine MR-Linac-Behandlung
Zuordnung
Einarmigen Studie
Durchführung

Bestrahlung mit MR-Linac

Beurteilung von Sicherheit, Wirksamkeit und den klinischen Nutzen der MR-geführten Strahlentherapie

Beobachtung
24 Monate

Vorbedingungen

Diagnose:
Prostatakrebs; Brustkrebs; Lungenkrebs; Speiseröhrenkrebs; Rektumkrebs; Bauchspeicheldrüsenkrebs; Blasenkrebs; Leberkrebs; Gehirntumor; Kopf-Hals-Tumoren; gynäkologische Krebserkrankungen

Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie

Alter: 18 bis 99

Kriterien:
Bereits diagnostizierter Krebs; Patient* erhält (geplant oder aktuell) eine MR-Linac-Behandlung

Zuordnung

Einarmigen Studie

Durchführung

Bestrahlung mit MR-Linac

Beurteilung von Sicherheit, Wirksamkeit und den klinischen Nutzen der MR-geführten Strahlentherapie

Beobachtung

24 Monate

Beschreibung

Krebserkrankungen gehören zu den häufigsten Erkrankungen weltweit und können viele verschiedene Organe betreffen, darunter Prostata, Brust, Lunge, Bauchspeicheldrüse, Rektum, Blase oder Gehirn. Die Strahlentherapie ist eine bewährte Behandlungsmethode, die häufig zusätzlich zur Operation oder Chemotherapie eingesetzt wird. Dabei kann jedoch gesundes Gewebe rund um den Tumor geschädigt werden, was Nebenwirkungen verursacht. Um das Risiko von Schädigungen des umliegenden Gewebes zu verringern, wurde der MR-Linac entwickelt, ein Gerät, das ein hochmodernes Bestrahlungsgerät (Linearbeschleuniger) mit einer Bildgebung mittels Magnetresonanztomografie (MRT) kombiniert. Ärzt*innen sehen in Echtzeit, wie sich das Gewebe bewegt oder verändert und können so die Strahlendosis besser an den Tumor anpassen.

Ziel der MOMENTUM-Studie ist es zu untersuchen, wie sich die Anwendung des MR-Linac auf den Krankheitsverlauf, Nebenwirkungen und die Lebensqualität auswirkt. Die Studie ist eine internationale Beobachtungsstudie, die an mehreren Krebszentren weltweit durchgeführt wird. Es handelt sich um keine klinische Medikamentenstudie, sondern um die Erfassung und Auswertung von Behandlungsdaten, um die Technologie weiterzuentwickeln und zu bewerten. Die Nachbeobachtung im Rahmen der Studie erfolgt für bis zu 2 Jahren, in denen Kontrolltermine 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Behandlung geplant werden.

Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren, die eine Krebsdiagnose haben und entweder zur Bildgebung oder zur Behandlung mit dem MR-Linac vorgesehen sind. Patient*innen mit Prostata-, Brust-, Lungen-, Speiseröhren-, Rektum-, Bauchspeicheldrüsen-, Blasen-, Leber- und Gehirntumoren sowie mit Kopf-Hals-Tumoren, gynäkologischen Krebserkrankungen und einer begrenzten Anzahl an Metastasen (Oligometastasen) können in die Studie eingeschlossen werden. Eine Teilnahme setzt voraus, dass keine Ausschlussgründe für ein MRT bestehen (z. B. Metallimplantate oder Herzschrittmacher, die nicht MRT-kompatibel sind oder eine Schwangerschaft).

Fakten:

  1. Welche Erkrankung: Prostata-, Brust-, Lungen-, Speiseröhren-, Rektum-, Bauchspeicheldrüsen-, Blasen-, Leber- und Gehirntumoren sowie mit Kopf-Hals-Tumoren, gynäkologischen Krebserkrankungen
  2. Krebs-Merkmale: bereits diagnostizierte Krebserkrankung, Patient*in erhält (geplant oder aktuell) eine MR-Linac-Behandlung
  3. Was untersucht die Studie: Nutzen und Sicherheit der MR-geführten Bestrahlung
  4. Ziel der Studie: Verbesserung der Tumorkontrolle und Lebensqualität.
  5. Wie lange dauert die Studie: Beobachtung über 2 Jahre, einzelne Nachsorgetermine nach 3, 6, 12 und 24 Monaten
  6. Studienmerkmale: Internationale Beobachtungsstudie, keine Medikamentengabe, Teilnahme ohne Zufallszuteilung, keine Verblindung

Studienzentren

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Studienzentrum
Radiotherapiegroep
Deventer
Universitätsklinikum Tübingen
Tübingen
Studienbeginn
1. Februar 2019
Art der Studie
Beobachtend
Sponsor
UMC Utrecht
Teilnehmerzahl
8000
NCT-Nummer
NCT04075305

Weitere Informationen

  • ClinicalTrials.gov

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