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Klinische Studien zu Brustkrebs in Deutschland, verständlich erklärt. Ein Angebot von mamazone e.V.

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EK 366/2003

Aufbau einer Blutprobenbank im Bereich der gynäkologischen Onkologie zur Erforschung von Tumormarkern und zirkulierenden Tumorzellen

offen

Einleitung

Für die Weiterentwicklung der Krebsdiagnostik und -therapie ist die systematische Sammlung und Untersuchung biologischer Proben von zentraler Bedeutung. Ziel der EK 366/2003-Studie ist es, eine Blutprobenbank aufzubauen, um biologische Materialien gemeinsam mit klinischen Daten für die aktuelle und zukünftige Krebsforschung bereitzustellen. Im Fokus stehen insbesondere die Untersuchung von Tumormarkern und Tumorzellen. Patient*innen im Alter von 18 bis 90 Jahren mit einer bösartigen Tumorerkrankung, einer gutartigen Erkrankung wie z.B. ein gutartiger Tumor oder eine entzündliche Erkrankung sowie gesunde Personen als Kontrollgruppe können an dieser Studie teilnehmen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, in der keine neuen Medikamente oder Therapien untersucht werden.

Ablauf

Vorbedingungen
Diagnose:
Verschiedene maligne und benigne Krebserkrankungen sowie Gesunde (u. a. Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane, Tumoren der Hormondrüsen)

Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie

Alter: 18 bis 90

Kriterien:
u. a. Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane, Tumoren der Hormondrüsen
Zuordnung
Stratifizierung anhand von Markern
Durchführung

Patient*innen mit bösartigem Tumor

Aufbau einer Blutprobenbank zur Erforschung von Tumormarkern

Beobachtung

Vorbedingungen

Diagnose:
Verschiedene maligne und benigne Krebserkrankungen sowie Gesunde (u. a. Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane, Tumoren der Hormondrüsen)

Therapielinie:
Unabhängig von Therapielinie

Alter: 18 bis 90

Kriterien:
u. a. Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane, Tumoren der Hormondrüsen

Zuordnung

Stratifizierung anhand von Markern

Durchführung

Patient*innen mit bösartigem Tumor

Aufbau einer Blutprobenbank zur Erforschung von Tumormarkern

Patient*innen mit benigner Erkankung

Aufbau einer Blutprobenbank zur Erforschung von Tumormarkern

Gesunde Kontrollgruppe

Aufbau einer Blutprobenbank zur Erforschung von Tumormarkern

Beobachtung

Beschreibung

Fortschritte in der Krebsdiagnostik und -therapie beruhen zunehmend auf der sogenannten translationalen Forschung. Dabei werden wissenschaftliche Erkenntnisse möglichst schnell in die klinische Anwendung übertragen. Eine wichtige Voraussetzung hierfür ist die systematische Sammlung biologischer Proben in Kombination mit klinischen Daten.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, eine umfassende Blutprobenbank aufzubauen, die Proben von Patient*innen mit verschiedenen Krebserkrankungen und gutartigen Erkrankungen sowie von gesunden Kontrollpersonen umfasst. Zu den untersuchten Erkrankungen zählen unter anderem Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs sowie Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane und der Hormondrüsen. Die Blutproben werden gemeinsam mit klinischen Daten in einer Datenbank gespeichert und für zukünftige Forschungsprojekte zur Verfügung gestellt. Ziel ist es, neue Erkenntnisse über die Entstehung und den Verlauf von Krebserkrankungen zu gewinnen. Untersucht werden unter anderem Tumormarker, die Hinweise auf den Krankheitsverlauf oder das Ansprechen auf eine Therapie geben können. Darüber hinaus erfolgen genetische Analysen, beispielsweise zur Identifikation von Veränderungen im Erbgut (z. B. Mutationen oder andere genetische Veränderungen). Ein weiterer Schwerpunkt ist der Nachweis und die Charakterisierung von zirkulierenden Tumorzellen im Blut, welche als Ursache für die Ausbreitung und Absiedlung von Krebs gilt (Metastasierung). Im Rahmen der Studie wird bei einer routinemäßigen Blutentnahme eine zusätzliche Blutprobe entnommen. Eine darüber hinaus gehende Behandlung erfolgt nicht.

Teilnehmen können Patient*innen ab 18 bis 90 Jahren mit bösartigen Tumorerkrankungen (Eierstock- und Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumore der weiblichen Geschlechtsorgane und der Hormondrüsen), gutartigen Erkrankungen sowie gesunde Kontrollpersonen.Es dürfen nicht mehrere gleichzeitige bösartige und entzündliche Erkrankung vorliegen. Zudem müssen die Patient*innen in einem ausreichenden Allgemeinzustand sein, um an der Studie teilnehmen zu können.

Fakten:

  1. Welche Erkrankung: verschiedene Krebserkrankungen (Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane, Tumoren der Hormondrüsen), auch gutartige Erkrankungen und gesunde Kontrollpersonen
  2. Krebsmerkmale: das Vorliegen nur einer bösartigen oder entzündlichen Erkrankung
  3. Was untersucht die Studie: Aufbau einer Blutprobenbank zur Erforschung von Tumormarkern, genetischen Veränderungen und zirkulierenden Tumorzellen
  4. Ziel der Studie: Bereitstellung biologischer Proben und klinischer Daten für die aktuelle und zukünftige Krebsforschung
  5. Studiendauer: 14 Jahre (geschätztes Ende Dezember 2026)
  6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie, Fall-Kontroll-Design, drei Gruppen (bösartige Tumoren, gutartige Kontrollen, gesunde Kontrollen)

Studienzentren

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Studienzentrum
Charité University - Campus Virchow Chlinic
13353 Berlin
University Medical Center Freiburg
79106 Freiburg im Breisgau
University Clinic of Ruhr University Bochum
44626 Herne
Innsbruck Medical University
6020 Innsbruck
Studienbeginn
November 2003
Art der Studie
Beobachtend
Sponsor
Medical University of Vienna
Teilnehmerzahl
10000
NCT-Nummer
NCT01763125

Weitere Informationen

  • ClinicalTrials.gov

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