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Klinische Studien zu Brustkrebs in Deutschland, verständlich erklärt. Ein Angebot von mamazone e.V.

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EK 260/2003

Aufbau einer Gewebeprobebank im Bereich der gynäkologischen Onkologie

offen

Einleitung

Um Krebserkrankungen besser verstehen und behandeln zu können, ist die systematische Sammlung und Untersuchung von Gewebeproben von großer Bedeutung für die medizinische Forschung. Ziel der Tumorbank-Studie ist es, eine umfassende Gewebebank mit Proben von Patient*innen mit verschiedenen Tumorerkrankungen sowie von gesunden Kontrollpersonen aufzubauen, um die Grundlage für zukünftige Forschung im Bereich der Krebsdiagnostik und -therapie zu schaffen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, in der keine neuen Medikamente untersucht werden. Frauen und Männer zwischen 18 und 90 Jahren mit nur einer bekannten gutartigen oder bösartigen Tumorerkrankung sowie gesunde Kontrollpersonen können an dieser Studie teilnehmen.

Ablauf

Vorbedingungen
Diagnose:
verschiedene Krebserkrankungen, darunter Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane und endokrine Tumoren sowie Personen mit gutartigen Erkrankungen und Gesunde

Therapielinie:


Alter: 18 bis 90

Kriterien:
nur eine Erkrankung vorliegend
Zuordnung
Stratifizierung anhand von Markern
Durchführung

Bösartige Krebserkrankungen

sammeln verschiedener biologischer Proben, darunter Tumorgewebe, Bauchwasser (Aszites) und Flüssigkeit im Brustfellraum (Pleuraerguss), Urin, Speichel, Auswurf sowie Stuhlproben und Spülflüssigkeiten aus diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen

Beobachtung

Vorbedingungen

Diagnose:
verschiedene Krebserkrankungen, darunter Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane und endokrine Tumoren sowie Personen mit gutartigen Erkrankungen und Gesunde

Therapielinie:


Alter: 18 bis 90

Kriterien:
nur eine Erkrankung vorliegend

Zuordnung

Stratifizierung anhand von Markern

Durchführung

Bösartige Krebserkrankungen

sammeln verschiedener biologischer Proben, darunter Tumorgewebe, Bauchwasser (Aszites) und Flüssigkeit im Brustfellraum (Pleuraerguss), Urin, Speichel, Auswurf sowie Stuhlproben und Spülflüssigkeiten aus diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen

Benigne Tumor- oder entzündliche Erkrankungen, nach Alter gematched

sammeln verschiedener biologischer Proben, darunter Tumorgewebe, Bauchwasser (Aszites) und Flüssigkeit im Brustfellraum (Pleuraerguss), Urin, Speichel, Auswurf sowie Stuhlproben und Spülflüssigkeiten aus diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen

Gesunde Proband*innen

sammeln verschiedener biologischer Proben, darunter Urin, Speichel, Auswurf (Sputum) sowie Stuhlproben und Spülflüssigkeiten aus diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen

Beobachtung

Beschreibung

Fortschritte in der Krebsdiagnostik und -therapie beruhen zunehmend auf der sogenannten translationalen Forschung, bei der neue wissenschaftliche Erkenntnisse möglichst rasch in die klinische Anwendung übertragen werden. Eine wichtige Voraussetzung dafür ist die systematische Sammlung biologischer Proben zusammen mit den zugehörigen klinischen Daten. Im Rahmen dieser Beobachtungsstudie werden verschiedene biologische Proben gesammelt, darunter Tumorgewebe, Bauchwasser (Aszites) und Flüssigkeit im Brustfellraum (Pleuraerguss), Urin, Speichel, Auswurf sowie Stuhlproben und Spülflüssigkeiten aus diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen. Tumorgewebe wird während geplanter operativer Eingriffe entnommen, wobei zunächst die pathologische Begutachtung sichergestellt wird und nur überschüssiges Material für die Forschung verwendet wird. Die reguläre Behandlung der Patient*innen wird durch die Studienteilnahme nicht verändert.

Ziel der vorliegenden Beobachtungsstudie ist es, eine umfassende Gewebebank mit Proben von Patient*innen mit verschiedenen Tumorerkrankungen sowie von gesunden Kontrollpersonen aufzubauen, um die Grundlage für zukünftige Forschung im Bereich der Krebsdiagnostik und -therapie zu schaffen. Die gesammelten Proben sollen für vielfältige Untersuchungen genutzt werden, beispielsweise zur Analyse von Tumormarkern, also Merkmalen, die Hinweise auf den Krankheitsverlauf oder das Ansprechen auf eine Therapie geben können. Darüber hinaus können genetische Veränderungen in den Krebszellen untersucht sowie gestreute Tumorzellen nachgewiesen werden. Die Studie umfasst verschiedene Krebserkrankungen, darunter Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane sowie Tumoren der hormonbildenden Drüsen. Zusammen mit einer ergänzenden Blutprobenbank bildet diese Gewebebank eine umfassende Grundlage für die onkologische Forschung.

Es können Patient*innen zwischen 18 und 90 Jahren mit einer bösartigen Tumorerkrankung, Patient*innen mit einer gutartigen oder entzündlichen Erkrankung als Kontrollgruppe sowie gesunde Kontrollpersonen teilnehmen. Die Patient*innen dürfen nicht an mehreren Tumorerkrankungen oder an einer gleichzeitig bestehenden entzündlichen und bösartigen Erkrankung leiden.

Fakten:

  1. Welche Erkrankung: verschiedene Krebserkrankungen, darunter Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane und endokrine Tumoren sowie Personen mit gutartigen Erkrankungen und Gesunde
  2. Krebsmerkmale: /
  3. Was untersucht die Studie: Aufbau einer systematischen Gewebebank mit biologischen Proben und klinischen Daten für die onkologische Forschung
  4. Ziel der Studie: Etablierung einer Tumorgewebebank als Grundlage für zukünftige translationale Forschung zur Verbesserung der Krebsdiagnostik und -therapie
  5. Studiendauer: Beobachtungsdauer 14 Jahre (September 2003 bis voraussichtlich Dezember 2026)
  6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie, Fall-Kontroll-Design, drei Studiengruppen

Studienzentren

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Studienzentrum
Charité University - Campus Virchow Chlinic
13353 Berlin
Studienbeginn
September 2003
Art der Studie
Beobachtend
Sponsor
Medical University of Vienna
Teilnehmerzahl
10000
NCT-Nummer
NCT01789229

Weitere Informationen

  • ClinicalTrials.gov

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