Die Integrierung einer Erinnerungs-App bei der Durchführung einer Hautpflege zur Vermeidung von entzündlichen Hautreaktionen während der Strahlentherapie bei Brustkrebs

Die Brustkrebstherapie in einem Frühstadium (Stadium 1-2) umfasst in der Regel eine brusterhaltende Operation mit dem Ziel einer vollständigen Genesung. Um das Risiko einer erneuten Erkrankung zu verringern, wird vor der Operation in bestimmten Fällen eine systemische Therapie durchgeführt (neoadjuvant). In vielen Fällen und abhängig von gewissen Risikofaktoren kann nach der Operation eine weitere Therapie erfolgen (adjuvant), um das Risiko einer Resterkrankung bzw. eines Rezidivs zu verringern. Die Strahlentherapie stellt hierbei eine Behandlungsoption dar. Hierbei sollen die Krebszellen durch hochenergetische Strahlung geschädigt werden. Bei der hypofraktionierten Strahlentherapie wird die Gesamtbehandlungsdauer verkürzt, indem die Strahlendosis pro Sitzung erhöht wird. Die Strahlung kann jedoch unter anderem auch die Hautzellen schädigen, was eine Entzündung der Haut („Strahlendermatitis“) zur Folge haben kann. Bei Vorliegen einer starken Rötung, leichten Schwellung und Schuppung der betroffenen Stelle spricht man bereits von einem Grad 2. Um das Risiko für diese Nebenwirkung zu verringern, wird eine tägliche Hautpflege empfohlen.

Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung einer Erinnerungs-App zur Durchführung der Hautpflege die Häufigkeit von entzündlichen Hautreaktionen (ab Grad 2) während der Strahlentherapie verringern kann. Alle Patientinnen erhalten im Rahmen der Studie eine hypofraktionierte Strahlentherapie mit 40 Gray (Gy), die über drei Wochen auf 15 Sitzungen aufgeteilt werden (fünf Sitzungen pro Woche). Bei Patientinnen bis 50 Jahren bzw. über 50 Jahren mit erhöhtem Rückfallrisiko wird zuvor noch eine zusätzliche Bestrahlung des Tumors mit 10 Gy über fünf Sitzungen durchgeführt (ein sogenannter „Strahlenboost“). Zusätzlich zur Strahlentherapie kann eine systemische Krebstherapie (u. a. eine Antihormontherapie) Teil der Behandlungsstrategie sein.

Die Patientinnen werden im Rahmen der Studie anhand von drei Markern in verschiedene Untergruppen eingeteilt: 1. Umfang der Strahlenbehandlung (Bestrahlung der Brust ± Lymphknoten), 2. Durchführung einer zusätzlichen, gezielten Strahlendosis nach der regulären Strahlentherapie („Strahlenboost“) und 3. Vorliegen von mindestens einem Risikofaktor für entzündliche Hautreaktionen. Im Anschluss werden die Patientinnen jeder Untergruppe zufällig (randomisiert) in zwei Behandlungsarme eingeteilt. Die Studie ist nicht verblindet, d. h. ärztliches Personal und Patientin wissen, welchem Behandlungsarm sie zugeordnet wurden. Behandlungsarm A führt die Standard-Hautpflege durch und wird dabei durch eine Erinnerungs-App auf dem Smartphone unterstützt. Die App erinnert die Patientinnen viermal am Tag an die durchzuführende Hautpflege und unterstützt die Frauen bei der Durchführung mithilfe von illustrierten Anleitungen. Zusätzlich erhalten die Patientinnen Informationsseiten zur korrekten Anwendung der Hautpflege und innerhalb der App können sie durch reguläre und zeitgerechte Durchführung der Hautpflege Punkte sammeln. Behandlungsarm B führt ausschließlich die empfohlene Standard-Hautpflege durch und wird nicht durch die App-Anwendung unterstützt. Die genauen Empfehlungen zur Hautpflege können zwischen den verschiedenen Untersuchungsstandorten variieren. Die Behandlungen, Untersuchungen und Befragungen mittels Fragebögen im Rahmen der Studie erfolgen für bis zu ca. vier Wochen.

Frauen ab 18 Jahren mit Brustkrebs und einer Indikation für eine hypofraktionierte Strahlentherapie nach der operativen Entfernung des Tumors können an dieser Studie teilnehmen. Schwangere und stillende Frauen dürfen nicht an der Studie teilnehmen.

Fakten:

1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom)
2. Krebs-Merkmale: Indikation für eine adjuvante hypofraktionierte Strahlentherapie
3. Was untersucht die Studie: vorbeugende Hautpflege während einer adjuvanten Strahlentherapie
4. Ziel der Studie: Prüfen, ob die Verwendung einer Erinnerungs-App zur Durchführung der Hautpflege die Häufigkeit von entzündlichen Hautreaktionen (ab Grad 2) verringern kann
5. Wie lange dauert die Studie: ca. 3-4 Wochen je nach Behandlungsdauer
6. Studienmerkmale: Stratifizierung anhand von Markern in verschiedene Untergruppen, randomisiert in jeweils zwei Behandlungsarme, nicht verblindet (offen)