Assoziation der Strahlentherapie auf im Blut zirkulierende Tumorzellen und Einfluss auf das Immunsystem bei frühem Brustkrebs in Abhängigkeit des Patientenalters

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Die Therapie der Erkrankung ist von zahlreichen Faktoren abhängig, z. B. dem Allgemeinzustand der Person, dem Stadium der Erkrankung und von biologischen Eigenschaften des Tumors wie die Wachstumsrate (Ki-67-Index), nachweisbaren Hormonrezeptoren auf der Oberfläche der Krebszellen (Östrogenrezeptor-, Progesteronrezeptor-positiv) und dem vermehrten Auftreten von HER2-Rezeptoren auf den Zellen (HER2-positiv). Die Brustkrebstherapie in einem Frühstadium (Stadium 1-2) umfasst in der Regel eine brusterhaltende Operation mit dem Ziel einer vollständigen Genesung. Nach der Operation kann eine weitere Therapie erfolgen (adjuvant), um das Risiko einer Resterkrankung bzw. eines Wiederauftretens (Rezidivs) zu verringern. Die Strahlentherapie stellt hierbei eine Behandlungsoption dar. Dabei sollen eventuell verbliebene Krebszellen durch hochenergetische Strahlung geschädigt werden.

Ziel der CETC 002-Studie ist es zu untersuchen, wie diese Strahlentherapie die im Blut zirkulierenden Tumorzellen (CETCs) beeinflusst und wie das Immunsystem in Abhängigkeit des Alters darauf reagiert. Dabei werden die Patientinnen in zwei Gruppen aufgeteilt je nach hormoneller Lebenslage (Gruppe 1 prämenopausal, Gruppe 2 postmenopausal). Mithilfe dieser Studien sollen die molekularbiologischen Grundprozesse bei einer Brustkrebserkrankung besser verstanden werden und mögliche Biomarker identifiziert werden, die helfen könnten, den Krankheitsverlauf besser vorherzusagen. In der Studie werden Blutproben zu verschiedenen Zeitpunkten während und nach der Strahlentherapie entnommen. Diese Proben werden genutzt, um die Tumorzellen genau zu analysieren, ihre Eigenschaften mit denen der ursprünglichen Tumorzellen zu vergleichen und Veränderungen im Immunsystem zu beobachten. Außerdem wird das gewonnene Tumorgewebe aus der Operation auf bestimmte immunologische Merkmale untersucht, einschließlich der sogenannten tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TILs), die zeigen, wie das Immunsystem auf den Tumor reagiert. Die Studie ist beobachtend, das bedeutet, dass keine neuen Medikamente oder Therapieformen getestet werden. Der primäre Endpunkt, also Schwerpunkt der Untersuchung, liegt auf dem Einfluss der Strahlentherapie nach 2 Jahren.

Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren, die eine in der Gewebeprobe (histologisch) bestätigte invasive Brustkrebserkrankung ohne Absiedelungen in andere Organe (Fernmetastasen) haben und eine brusterhaltende Therapie mit geplanter adjuvanter Strahlentherapie erhalten. Ausgeschlossen sind Patientinnen mit einem Entzündungsbrustkrebs, DCIS (eine Vorstufe von Brustkrebs), Rezidiven, Fernmetastasen oder anderen Krebserkrankungen in den letzten zehn Jahren. Auch Patientinnen, die bereits Strahlentherapie erhalten haben, können nicht teilnehmen.

Fakten:

1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom)
2. Krebs-Merkmale: nicht-metastasiert, Teilnahme nach brusterhaltender Operation und geplanter Strahlentherapie
3. Was untersucht die Studie: Einfluss der Strahlentherapie auf zirkulierende Tumorzellen und auf das Immunsystem
4. Ziel der Studie: besseres Verständnis der molekularbiologischen Grundprozesse und Identifizierung potenzieller Biomarker für die Vorhersage des Krankheitsverlaufs
5. Wie lange dauert die Studie: 2 Jahre + 1 Jahr Nachbeobachtung
6. Studienmerkmale: prospektive Beobachtungsstudie, zwei Gruppen unterteilt nach dem Eintreten der Wechseljahre (prä- vs. postmenopausal)