Schonende Laserbehandlung zur Entfernung kleiner Brusttumoren

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Wird er früh erkannt, zum Beispiel als kleiner, örtlich begrenzter Tumor ohne Absiedelungen in andere Körperregionen, bestehen gute Heilungschancen. Die Standardbehandlung in solchen Fällen ist die sogenannte brusterhaltende Operation, bei der der Tumor vollständig aus dem Brustgewebe entfernt wird. Anschließend folgt in der Regel eine Strahlentherapie und gegebenenfalls eine ergänzende medikamentöse Behandlung. Eine mögliche Alternative zur Operation stellt die Novilase® Lasertherapie dar. Dabei wird unter bildgebender Kontrolle (z. B. Ultraschall) eine feine Sonde in den Tumor eingeführt. Über diese Sonde wird der Tumor durch gezielte Wärmeeinwirkung zerstört.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Novilase® Lasertherapie zu untersuchen. Alle Patientinnen erhalten zunächst eine Magnetresonanztomografie (MRT)-Untersuchung, um die genaue Lage und Beschaffenheit des Tumors zu bestimmen. Danach erfolgt die Laserbehandlung. Nach etwa 4 bis 6 Wochen wird erneut per MRT überprüft, ob der Tumor vollständig entfernt wurde. Zusätzlich wird das betroffene Gewebe operativ entnommen und feingeweblich untersucht. Die Behandlung gilt als erfolgreich, wenn sich zeigt, dass der Tumor durch die Laserbehandlung vollständig zerstört wurde, idealerweise bei mindestens 88 % der Patientinnen. Danach erfolgt je nach ärztlicher Empfehlung eine zusätzliche Strahlentherapie oder medikamentöse Therapie wie bei der Standardbehandlung.

Teilnehmen können erwachsene Frauen mit einem einzelnen, bösartigen Brusttumor, der maximal 15 mm groß ist. Der Tumor im MRT und Ultraschall gut darstellbar sein und mindestens 5 mm von der Haut oder Brustwand entfernt liegen. Zusätzlich darf der Tumor keinen hohen Anteil an sogenannten intraduktalen Bestandteilen aufweisen. Ausgeschlossen sind Frauen mit einer bestimmten Brustkrebsform (sogenannter triple-negativer Brustkrebs), mit Tumoren, die in den bildgebenden Untersuchungen schlecht darstellbar oder größer als 15 mm sind, sowie Schwangere und Stillende oder Patientinnen mit Kontraindikationen gegen MRT.

Fakten:

1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom)
2. Krebs-Merkmale: ≤ 15 mm, einzelner Tumor, gut darstellbar, keine fortgeschrittene Erkrankung
3. Was untersucht die Studie: Wirksamkeit der Lasertherapie zur Tumorentfernung
4. Ziel der Studie: Anteil vollständig entfernter Tumoren mit nur einem Lasereingriff
5. Wie lange dauert die Studie: individuelle Teilnahme ca. 6 Wochen, Gesamtdauer bis Ende 2025
6. Studienmerkmale: einarmig (alle Patientinnen erhalten die Laserbehandlung), nicht verblindet (offen)