Untersuchung genetischer Veränderungen bei metastasiertem Brustkrebs zur Entwicklung individueller Behandlungen

Das Mammakarzinom (Brustkrebs) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der sich Zellen unkontrolliert vermehren. Im fortgeschrittenen Stadium kann es zur Bildung von Absiedelungen (Metastasen) kommen. Die Behandlung hängt dann von verschiedenen Faktoren ab. Dazu gehören der Allgemeinzustand der Patient*innen, die biologischen Eigenschaften des Tumors wie der Hormonrezeptor-Status (Empfindlichkeit gegenüber körpereigene Hormone), der HER2-Status (ein Eiweiß auf der Zelloberfläche, das das Tumorwachstum beeinflussen kann) sowie genetische Veränderungen (Mutationen).

Ziel der AURORA-Studie ist es, die genetischen Veränderungen von Brustkrebstumoren umfassend zu analysieren. Es handelt sich nicht um eine Medikamentenstudie. Stattdessen werden Gewebeproben (Biopsien) aus Metastasen, vorhandenes Tumorgewebe, das bei der Erstdiagnose gewonnen wurde, sowie Blutproben untersucht. Dabei kommen moderne molekulare Analyseverfahren zum Einsatz, mit denen ein breites Spektrum genetischer Veränderungen erfasst werden kann. Untersucht wird insbesondere, wie sich Tumoren zwischen der Erstdiagnose und der Metastasierung genetisch verändern und welche Veränderungen mit einem Therapieansprechen oder einer Resistenzentwicklung verbunden sein können. Zusätzlich sollen Biomarker identifiziert werden. Biomarker sind messbare biologische Merkmale, die Hinweise darauf geben können, ob eine bestimmte Therapie wirksam ist. Wenn bei Patient*innen genetische Veränderungen gefunden werden, für die bereits gezielte Therapien erforscht werden, kann eine Teilnahme in passenden klinischen Studien ermöglicht werden. Die Gewebeentnahme erfolgt als Biopsie und ist ein minimalinvasiver Eingriff. Zusätzlich werden in regelmäßigen Abständen Blutproben entnommen.

Teilnehmen können Patient*innen ab 18 Jahren mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. Die Erkrankung sollte nach aktuellem Studienprotokoll zu einer der folgenden Gruppen gehören: triple-negativer Brustkrebs (TBNC), invasiv-lobulärer Brustkrebs (ILC) oder ein Rückfall mehr als 10 Jahre nach der Erstdiagnose. Wichtig ist außerdem, dass bisher höchstens eine systemische Therapie im metastasierten Stadium erfolgt ist und eine Gewebeprobe aus einer Metastase sowie Blutproben entnommen werden können. Voraussetzung ist ein ausreichender Allgemeinzustand für die geplanten Untersuchungen.

Fakten:

1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom)
2. Krebsmerkmale: metastasiert oder lokal fortgeschritten, nach aktuellem Protokoll: triple-negativ (TNBC), invasiv-lobulär (ILC) oder Spätrezidiv (mehr als 10 Jahre nach Erstdiagnose)
3. Was untersucht die Studie: genetische Veränderungen in Tumor- und Blutproben
4. Ziel der Studie: besseres Verständnis der molekularen Grundlagen und Identifikation von Biomarkern für zielgerichtete Therapien
5. Studiendauer: voraussichtlich bis 2031
6. Studienmerkmale: einarmig, nicht verblindet (offen), molekulares Screening-Programm, Blut- und Gewebeprobenentnahme, keine Medikamententestung