OlympiaN

Beschreibung

Brustkrebs wird im frühen Stadium häufig neoadjuvant therapiert, um den Krebs in seiner Größe zurückzudrängen. Hierdurch verbessert sich die Chance, den Tumor durch eine Operation bestenfalls komplett zu entfernen, was sehr wichtig ist für eine gute Prognose. Brustkrebs wird allgemein in verschiedene Untergruppen eingeteilt, die sich nach bestimmten Merkmalen des Tumors richten. Für die OlympiaN Studie muss der Tumor neben dem Merkmal „frühes Stadium“ auch HER2 negativ sein und eine BCRA Mutation haben. Die Therapie mit Olaparib wird standardmäßig bei bereits operiertem Brustkrebs gegeben, Olaparib hemmt das Tumorwachstum. Durvalumab ist ein Antikörper und greift in das Immunsystem ein, so dass Tumorzellen zerstört werden, für Lungenkrebs besteht bereits eine Zulassung. Das bedeutet, Durvalumab wird bereits verwendet und es gibt Daten zur Sicherheit des Medikaments. Bisher ist es für Brustkrebs aber nicht zugelassen. Ziel der OlympiaN Studie ist es Olaparib neoadujant, also vor der Operation, zu testen und zu vergleichen, welche Therapie effektiver ist: Olaparib als alleinige Therapie oder die Kombination aus Olaparib/Durvalumab. Es gibt also 2 Studienarme und Sie erhalten ENTWEDER Olaparib alleine ODER eine Kombination aus Olaparib und Durvlumab. Die Zuteilung zu einem der beiden Studienarme (Olaparib oder Olaparib/Durvalumab) erfolgt basierend darauf, ob der Tumor als niedrig-Risiko eingestuft wird (Stadium T1b-c/N0, Studienarm A) oder als höheres-Risiko (Stadium T2/N0 oder T1/N1, Studienarm B). Die Studie ist also nicht verblindet, d.h. Sie und Ihr Arzt wissen, in welchem Studienarm Sie sind. Die Therapie erfolgt für 4-6 Zyklen mit je 28 Tagen, die genaue Festlegung der Zahl der Zyklen erfolgt durch Ihren Arzt. Dann ist die Studie beendet. Es erfolgt nun die Brustoperation. In der Gewebeuntersuchung (Histologie) wird geschaut, ob alle Tumorzellen zerstört wurden. So kann die Effektivität beider Therapieformen verglichen werden. Anschließend erhalten Sie eine Therapie nach Standard, wobei die Therapie mit Olaparib fortgesetzt werden kann, wenn Sie und Ihr Arzt es für sinnvoll halten (nicht Teil der Studie). Fakten: • Welche Erkrankung: Brustkrebs (nur Frauen) • Krebs-Merkmale: HER2-negativ, frühes Stadium, bisher keine Operation (neoajduvant) • Was untersucht die Studie: Olaparib ODER Olaparib mit Durvalumab • Ziel der Studie: Untersuchung der Effektivität der eingesetzten Medikamente • Wie lange dauert die Studie: ca. 20 Wochen • Studienmerkmale: 2 Studienarme. Zuteilung gemäß Risikoprofil (Stadium T1b-c/N0 ODER Stadium T2/N0-T1/N1), keine Verblindung