CRP als Marker für den Immuntherapie-Erfolg bei Brustkrebs

Beschreibung

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Die Therapie der Erkrankung ist von zahlreichen Faktoren abhängig, z. B. dem Allgemeinzustand der Person, dem Stadium der Erkrankung, der Wachstumsrate des Tumors (Ki-67-Index), nachweisbaren Hormonrezeptoren auf der Oberfläche der Krebszellen (Östrogenrezeptor-, Progesteronrezeptor-positiv) und dem vermehrten Auftreten von HER2-Rezeptoren auf den Zellen (HER2-positiv). Triple-negativer Brustkrebs (TNBC) ist eine aggressive Form von Brustkrebs, die keine Hormonrezeptoren und auch keine HER2-Rezeptoren auf der Zelloberfläche besitzt. Dadurch fallen gängige zielgerichtete Therapien weg und die Standardbehandlung besteht meist aus Chemotherapie. In den letzten Jahren wurde die Immuntherapie mit sogenannten Immuncheckpoint-Inhibitoren (ICI) in die Behandlung aufgenommen, bei frühen Stadien als auch bei fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob sich der Blutwert C-reaktives Protein (CRP), ein Marker für Entzündungen, als einfach messbarer Vorhersagefaktor für den Behandlungserfolg eignet. Erste Hinweise aus anderen Krebsarten wie Lungen- oder Nierenkrebs deuten darauf hin, dass eine leichte Entzündungsreaktion mit besserem Ansprechen auf die Immuntherapie verbunden sein könnte. Das Studiendesign ist beobachtend und prospektiv. Es wird also nicht das Medikament selbst getestet, sondern Blutwerte und Krankheitsverläufe der Patientinnen während und nach der Therapie erfasst. Es gibt zwei Gruppen. Eine Kontrollgruppe mit Chemotherapie allein und eine Experimentalgruppe mit Chemotherapie plus Immuntherapie. Aus den Blutproben werden neben CRP auch weitere Laborwerte bestimmt, die für die Immunreaktion wichtig sind. Die Studie läuft über insgesamt 10 Jahre mit Therapie- und Nachbeobachtungsphasen, um den langfristigen Nutzen der CRP-Messung zu prüfen. Teilnehmen können Frauen ab 18 Jahren mit gesichertem triple-negativem Brustkrebs im frühen oder fortgeschrittenen/metastasierten Stadium. Bei metastasiertem TNBC muss zusätzlich der Nachweis einer PD-L1-Positivität für die Immuntherapiegruppe vorliegen. Patientinnen dürfen noch keine Immuntherapie oder vorherige systemische Behandlung im frühen Stadium der Krebserkrankung erhalten haben. Fakten: 1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom) 2. Krebs-Merkmale: triple-negativ, Frühstadium oder fortgeschritten/metastasiert (+ zusätzlich PD-L1-positiv) 3. Was untersucht die Studie: Zusammenhang zwischen CRP-Werten und Immuntherapie-Erfolg 4. Ziel der Studie: Prüfen, ob sich die Veränderungen des Entzündungswertes zur Bewertung des Therapieansprechens eignen 5. Wie lange dauert die Studie: gesamt 10 Jahre, einschließlich Nachbeobachtung 6. Studienmerkmale: zwei Gruppen (Chemo- vs. Chemo- und Immuntherapie), nicht-interventionell, prospektiv