Gezieltes Kraft- und Ausdauertraining während der medikamentösen Behandlung vor der Operation bei triple-negativem Brustkrebs

Beschreibung

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Die Therapie der Erkrankung ist von zahlreichen Faktoren abhängig, z. B. dem Allgemeinzustand der Person, dem Stadium der Erkrankung, der Wachstumsrate des Tumors (Ki-67-Index), nachweisbaren Hormonrezeptoren (HR) auf der Oberfläche der Krebszellen (Östrogenrezeptor-, Progesteronrezeptor-positiv) und dem vermehrten Auftreten von HER2-Rezeptoren auf den Zellen (HER2-positiv). Triple-negativer Brustkrebs (Östrogenrezeptor-, Progesteronrezeptor- und HER2-negativ) wächst oft schneller und wird üblicherweise vor der Operation (neoadjuvant) mit einer Kombination aus Chemotherapie (u. a. Anthrazykline) und Immuntherapie (z. B. Pembrolizumab) behandelt. Anthrazykline und Immuntherapien können als unerwünschte Nebenwirkung unter anderem den Herzmuskel schädigen und eine Schwächung des Herzens zur Folge haben. Gleichzeitig weiß man, dass gezieltes Ausdauer- und Krafttraining das Herz-Kreislauf-System, den Bewegungsapparat und die Lebensqualität stärken kann. Ziel der vorliegenden Studie ist es, zu prüfen, ob ein strukturiertes Ausdauer- und Krafttraining die körperliche Leistungsfähigkeit und Herzgesundheit während der Behandlung verbessert. Die Patientinnen werden zufällig (randomisiert) auf zwei Gruppen aufgeteilt, eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe erhält während der neoadjuvanten Therapie für 24 Wochen die üblichen Bewegungsempfehlungen. Die Interventionsgruppe trainiert 24 Wochen zu Hause, videobegleitet und individuell gesteuert (5×/Woche, je ca. 20 Minuten, Mischung aus moderatem Ausdauer- und Intervalltraining plus Krafttraining). Alle Patientinnen bekommen eine Smartwatch zur Rhythmus-Überwachung und lösen zu festen Zeiten sowie bei Beschwerden, kurze EKG-Messungen aus. Die Studie ist doppelt verblindet, d. h. die Untersuchungsbeauftragten und Ergebnisbewertenden wissen nicht, welcher Gruppe die jeweiligen Patientinnen zugeordnet worden sind. Untersucht wird v. a. die Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO₂peak) von Studienbeginn bis Woche 24. Zusätzlich werden u. a. Geh- und Standtests (SPPB), Echokardiografie in Ruhe und unter Belastung, Blutwerte (Troponin, NT-proBNP), Krafttests und Lebensqualität erfasst. Die Erfassung erfolgt jeweils zu Beginn, nach 6 und 12 Wochen, am Ende der 24-Wochen-Phase und nach 52 Wochen. Explorativ wird geschaut, ob Training therapiebedingte Herzschäden (z. B. ICI-Myokarditis, anthrazyklinbedingte Funktionsstörungen) verringern kann. Teilnehmen können Frauen zwischen 18 und 65 Jahren mit neu diagnostiziertem, triple-negativem Brustkrebs (Stadium 1-3), die vor der Operation eine anthrazyklinbasierte Chemotherapie plus Pembrolizumab erhalten sollen. Bei instabiler Herzerkrankung (z. B. akute Herzinsuffizienz, instabile Koronare Herzkrankheit, relevante Rhythmusstörungen) oder orthopädischen Einschränkungen, die Training unmöglich machen, ist eine Teilnahme nicht möglich. Fakten: 1. Welche Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom) 2. Krebs-Merkmale: triple-negativ, Stadium 1-3, geplante anthrazyklinbasierte Chemotherapie + Pembrolizumab 3. Was untersucht die Studie: videobegleitetes Ausdauer-/Krafttraining während der Therapie 4. Ziel der Studie: Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit (VO₂peak nach 24 Wochen) und Verringerung therapiebedingter Herzschädigungen 5. Wie lange dauert die Studie: 24 Wochen Intervention + Nachbeobachtung bis Woche 52 (insgesamt ca. 12 Monate); Gesamtstudie voraussichtlich bis Dezember 2028 6. Studienmerkmale: zwei Behandlungsarme, randomisiert, Einzelzentrum (TUM München), doppelt verblindet (Untersuchungsbeauftragte und Ergebnisbewertende)