Detect V Studie

Beschreibung

Brustkrebs wird in verschiedene Untergruppen eingeteilt, die sich nach bestimmten Merkmalen des Tumors richten. Das ist wichtig für eine zielgerichtete Therapie und die Prognose. Für die Detect V Studie müssen 2 Merkmale vorliegen: Der Tumor muss positiv sein für den Wachstumsfaktor HER2 und der Tumor ist bereits lokal fortgeschritten oder metastasiert. Das heißt in der Regel, dass der Tumor nicht mehr heilbar ist. Eine gängige Therapie ist dann eine Antikörpertherapie zusammen mit einem Medikament (Kisqali®), das die Vermehrung von Tumorzellen hemmt. Zusätzlich wird eine Chemotherapie oder eine Hormontherapie gegeben. Neben der Wirkung spielen auch die Verträglichkeit und Sicherheit einer Therapie eine große Rolle, hier auch die sog. Toxizität. Ziel der Detect V Studie ist es, die Verträglichkeit und Sicherheit der verschiedenen Therapieformen zu untersuchen. Sie erhalten also einen Antikörper und zusätzlich ENTWEDER eine Chemotherapie ODER eine Hormontherapie. Als Chemotherapie kommen 6 verschiedene Medikamente zum Einsatz, als Hormontherapie ebenso. Ob sie eine Chemotherapie ODER eine Hormontherapie erhalten und welches der jeweils 6 Medikamente, wird per Zufall festgelegt, allerdings wissen Sie und ihr Arzt, welche Therapie sie erhalten (nicht verblindet). Es gibt also insgesamt 12 verschiedene Therapiemöglichkeiten, die Gabe der Therapie erfolgt nach dem Schema, das für das jeweilige Medikament bereits bekannt ist. Die Messung von Verträglichkeit und Sicherheit erfolgt 3-9 Wochen nach Beendigung der Therapie. Nun ist die Studie beendet. Die Hormontherapie wird dann fortgesetzt. Patientinnen, die im Rahmen der Studie eine Chemotherapie erhalten, bekommen 3 Wochen nach dem Ende der Chemotherapie ebenfalls eine Hormontherapie als sog. Erhaltungstherapie. Kisqali® bekommen diese Patientinnen erst ab diesem Moment. Fakten: • Welche Erkrankung: Brustkrebs (nur Frauen) • Krebs-Merkmale: HER2-positiv, lokal fortgeschritten oder metastasiert • Was untersucht die Studie: Antikörper+Kisqali® mit ENTWEDER Standard-Chemotherapie ODER Standard-Hormontherapie. Kein neues Medikament • Ziel der Studie: Untersuchung von Verträglichkeit/Sicherheit der eingesetzten Medikamente • Wie lange dauert die Studie: ca. 9 Wochen • Studienmerkmale: zufällige Zuteilung zu Studienarm (Randomisierung), keine Verblindung